大型藥企再度布局基因療法,輝瑞6.3億美元達成研發(fā)合作

過去一個月里,基因療法領(lǐng)域不斷升溫,多家大型生物醫(yī)藥公司通過并購專攻基因療法的生物技術(shù)公司來布局基因療法的開發(fā)。繼羅氏(Roche)收購明星基因療法公司Spark Therapeutics之

2019-03-21 14:04:52

醫(yī)藥投資:諾和諾德正式提交「口服索馬魯肽」上市申請,并動用優(yōu)先審評券

3月20日,諾和諾德宣布向FDA提交了口服索馬魯肽的兩項新藥上市申請(NDA)。其中一項是尋求FDA批準口服索馬魯肽輔助飲食和運動用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。諾和諾德為此項

2019-03-21 14:03:42

醫(yī)藥投資:才過半年又獲6800萬美元融資,新銳抗精神疾病療法2期進展顯著

近日,專注于治療精神疾病和認知功能障礙的初創(chuàng)生物技術(shù)公司Karuna Therapeutics宣布完成6800萬美元B輪融資。據(jù)悉,該公司主要候選藥物KarXT(Karuna-xanomeline-trospium chlori

2019-03-21 14:01:54

醫(yī)藥投資:溶瘤免疫療法與K藥聯(lián)用如何?新銳C輪2200萬美元

專注于開發(fā)新型免疫療法的臨床階段生物醫(yī)藥公司Cold Genesys日前宣布,完成2200萬美元的C輪融資,用于推進針對膀胱癌和其他實體腫瘤的溶瘤性免疫治療。Cold Genesys正在開發(fā)的

2019-03-21 14:00:10

醫(yī)藥投資:天境生物、四環(huán)醫(yī)藥、魯南制藥等宣布新進展

1.四環(huán)醫(yī)藥CDK4/6抑制劑1期臨床突破性進展今日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥“吡羅西尼”已于中國1期臨床試驗中取得突破性進展。吡羅西尼為一款細胞周期蛋白

2019-03-21 13:54:56

有望成為近十年來首款新處方藥,Urovant新藥達到3期主要終點

今日,Urovant Sciences宣布,其在研小分子β-3腎上腺素受體激動劑vibegron,在治療膀胱過度活動癥(OAB)的3期臨床試驗EMPOWUR中,取得了積極頂線數(shù)據(jù)。預(yù)計在明年,該公司將遞交vibegro

2019-03-20 14:03:37

顯著降低MACE風(fēng)險,阿斯利康發(fā)布糖尿病新藥3期數(shù)據(jù)最新分析

日前,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,對該公司治療2型糖尿?。═2D)新藥Farxiga (dapagliflozin,達格列凈)的3期臨床試驗數(shù)據(jù)的進一步分析表明,F(xiàn)arxiga能夠在曾經(jīng)出現(xiàn)過心臟病發(fā)作的2型

2019-03-20 14:01:44

新型廣譜抗生素再獲FDA認可,治療7種細菌感染

今日,Iterum Therapeutics公司宣布,美國FDA授予其在研創(chuàng)新抗生素sulopenem合格傳染病產(chǎn)品(QIDP)資格,用于治療四項適應(yīng)癥,它們包括社區(qū)獲得性細菌性肺炎,急性細菌性前列腺炎,淋菌性

2019-03-20 14:00:08

FDA批準首個產(chǎn)后抑郁新藥

3月19日,F(xiàn)DA批準了Sage Therapeutics公司用于治療產(chǎn)后抑郁癥的新藥Zulress(brexanolone)。該款藥物可在注射的60h后顯著改善患者的抑郁量表評分。去年11月2日,F(xiàn)DA精神藥理學(xué)藥物

2019-03-20 13:58:39

創(chuàng)新“0首付” ,匯通醫(yī)療如何攪局器械CRO市場?

研發(fā)和注冊,是醫(yī)藥研究和醫(yī)療器械領(lǐng)域的兩個重要支點,但出于公司屬性的專業(yè)性和社會分工日趨專業(yè)化,越來越多的企業(yè)愿意將研制試驗、申報注冊等環(huán)節(jié)外包至第三方完成。第三方CR

2019-03-20 13:57:09