緩解腎性貧血，創(chuàng)新口服療法3期結(jié)果積極
日前，Akebia Therapeutics公司宣布，該公司與田邊三菱制藥株式會社（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation，MTPC）聯(lián)合開發(fā)的vadadustat，在治療腎性貧血患者的多項3期試驗中獲得積極
2019-03-14 11:35:30
FDA連續(xù)更新5大指南！癌癥臨床試驗將迎來大量新變化
對于有些癌癥患者來說，加入檢驗創(chuàng)新療法的臨床試驗可能代表著挽救他們生命的最后機會。然而，有些患者會因為不滿足臨床試驗嚴格的患者入組標準而無法加入臨床試驗。日前，F(xiàn)DA發(fā)
2019-03-14 11:31:14
緩解緊缺、解決雜質(zhì)，新款纈沙坦仿制藥獲FDA批準
3月12日美國FDA宣布Alkem Laboratories公司的纈沙坦（valsartan）仿制藥獲得批準。此次對這款藥物申請的優(yōu)先審評將有助于緩解近期纈沙坦藥物的緊缺問題。纈沙坦是一種血管緊張
2019-03-14 11:29:07
青光眼新組合療法獲批，療效優(yōu)于常見療法一倍
日前，專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、和推廣“first-in-class”療法，治療開角型青光眼、視網(wǎng)膜疾病等眼科疾病的Aerie Pharmaceuticals公司宣布，F(xiàn)DA批準了其第二款新藥Rocklatan的上市申請
2019-03-14 11:26:45
投資、收購和自建，華邦健康以德國康復醫(yī)院為樣板，打造本土的康復醫(yī)院
導讀：以德國萊茵康復醫(yī)院為樣板，學習其康復的各項標準。以康復業(yè)務(wù)為核心，增添相關(guān)臨床科室，以實現(xiàn)康復早期介入和解決患者來源問題。華邦健康在北京建立的華生康復醫(yī)院將摸索出
2019-03-14 11:25:07
科創(chuàng)板擬3月18日正式受理項目申報，生物醫(yī)藥迎來新紀元
今日消息，投行于3月12日收到上交所通知，將于3月13日下午進行科創(chuàng)板發(fā)行上市申請文件提交與受理環(huán)節(jié)的集中測試演練。通知還透露，3月18日起正式受理各投行對科創(chuàng)板項目的申報。
2019-03-14 11:24:00
一支疫苗的誕生：從研發(fā)到上市至少要8年甚至更長
疫苗研發(fā)通常，一個疫苗從研發(fā)到上市，至少要經(jīng)過8年甚至20多年漫長的研發(fā)歷程。臨床前研究：毒株、細胞篩選是保證疫苗安全、有效、持續(xù)供應(yīng)的基礎(chǔ)保障。以病毒疫苗為例，實驗室階
2019-03-14 11:21:23
結(jié)合基因編輯技術(shù)的細菌療法亮相，新銳A輪融資5000萬美元
近日，總部位于丹麥哥本哈根的SNIPR Biome宣布，完成5000萬美元的A輪融資。目前，這家新銳公司處于早期臨床研發(fā)階段，此次融資將用于加速其基于CRISPR/Cas基因編輯技術(shù)平臺的創(chuàng)新藥
2019-03-13 14:25:44
微生物組學助力癌癥免疫療法，阿斯利康達成合作
近日，Seres Therapeutics宣布將與阿斯利康（AstraZeneca）開展一項為期3年的研究合作。兩家公司將從機理方面去試圖理解微生物組學如何增益癌癥免疫療法，包括和阿斯利康產(chǎn)品的潛在
2019-03-13 14:22:47
急性治療偏頭痛，首款口服CGRP抑制劑有望獲批上市
日前，長期致力于偏頭痛研究的艾爾建（Allergan）公司宣布，基于四項臨床試驗的成功完成，F(xiàn)DA接受了該公司用于治療成人急性偏頭痛的口服藥ubrogepant的新藥申請（NDA）。偏頭痛是一種非常
2019-03-13 14:20:37