繼上周康方生物股價(jià)暴跌之后，本周港股18A板塊再次發(fā)生單日暴跌的極端案例。
5月29日，港股18A上市的Biotech企業(yè)康寧杰瑞制藥，股價(jià)突然暴跌，盤中最大跌幅達(dá)58%，截至收盤，跌幅44.75%。
股價(jià)暴跌的主要原因是該公司此前發(fā)布的一則公告。其中顯示，KN046-303試驗(yàn)已達(dá)到預(yù)設(shè)的死亡事件數(shù)，經(jīng)數(shù)據(jù)分析顯示，總生存期（OS）結(jié)果未達(dá)到預(yù)設(shè)的統(tǒng)計(jì)學(xué)終點(diǎn)。
根據(jù)年報(bào)，KN046是康寧杰瑞自主研發(fā)的全球性首創(chuàng)PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體，同時(shí)靶向具有明顯結(jié)構(gòu)差異的PD-L1及CTLA-4，可改變腫瘤微環(huán)境的定位及減少脫靶毒性。
目前，KN046已在澳大利亞、美國和中國開展覆蓋非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌、胸腺癌、肝癌、食管鱗癌、三陰乳腺癌等10余種腫瘤的20多項(xiàng)不同階段臨床試驗(yàn)，系康寧杰瑞研發(fā)管線中進(jìn)展較快的產(chǎn)品之一，在商業(yè)化上被寄予厚望。
康寧杰瑞曾在2023年年報(bào)中明確表述，KN046的NDA申請（新藥申請）預(yù)計(jì)將于2024年提交。
此次公告結(jié)果的KN046-303研究，是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的 III期臨床試驗(yàn)，旨在對未接受系統(tǒng)性治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）患者進(jìn)行試驗(yàn)，用以評估KN046聯(lián)合白蛋白紫杉醇及吉西他濱對比安慰劑聯(lián)合白蛋白紫杉醇及吉西他濱的療效及安全性。
此次臨床試驗(yàn)結(jié)果，標(biāo)志著KN046在胰腺癌這個(gè)適應(yīng)癥上失敗。
這已經(jīng)不是KN046第一個(gè)折戟的適應(yīng)癥。
2023年5月康寧杰瑞宣布KN046一線聯(lián)合治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中未能成功揭盲，也曾引發(fā)股價(jià)暴跌。
2023年11月，市場再度傳出相關(guān)臨床試驗(yàn)的利空傳言，導(dǎo)致其股價(jià)2個(gè)交易日內(nèi)暴跌近50%，但是后續(xù)公司并無公告實(shí)質(zhì)性信息。
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