眼科用藥已成為醫(yī)藥市場(chǎng)當(dāng)之無愧的黃金賽道。
作為眼藥龍頭的興齊眼藥，近年來在資本市場(chǎng)的表現(xiàn)可謂“風(fēng)光無兩”，截至5月20日，A股股價(jià)從2月初的133元/股，漲至最高281元/股，市值翻番。如果從2023年算起，興齊眼藥市值已在一年多的時(shí)間內(nèi)增長(zhǎng)了2.3倍。
市值增長(zhǎng)的背后，是興齊眼藥牢固的基本盤，以及充滿想象空間的未來。
01
連續(xù)5年，
業(yè)績(jī)創(chuàng)新高
興齊眼藥始建于1997年，前身是沈陽市鐵西區(qū)興齊制藥廠，2016年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家專業(yè)從事眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。
產(chǎn)品范圍包括干眼產(chǎn)品、眼用抗感染藥物、眼用抗炎/抗感染復(fù)方藥物、散瞳藥物和睫狀肌麻痹藥物、眼用非類固醇抗炎藥物、縮瞳藥物和抗青光眼藥物等，覆蓋十個(gè)眼科藥物細(xì)分類別，可生產(chǎn)凝膠劑、滴眼劑、眼膏劑等多個(gè)劑型。
截至2023年底，興齊眼藥共擁有眼科藥物批準(zhǔn)文號(hào)57個(gè)，其中35個(gè)產(chǎn)品被列入醫(yī)保目錄，6個(gè)產(chǎn)品被列入國家基本藥物目錄。
2019年開始，興齊眼藥的發(fā)展步入快車道。2019年-2023年，營業(yè)總收入從5.42億元增長(zhǎng)至14.68億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率28.29%；歸母凈利潤(rùn)從3589萬元增長(zhǎng)至2.4億元，復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)60.81，業(yè)績(jī)連續(xù)5年創(chuàng)下新高。
2024年一季度，興齊眼藥繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，一季度營收及凈利潤(rùn)分別同比增長(zhǎng)22.1%、79.59%。
分業(yè)務(wù)來看，興齊眼藥收入主要來源于滴眼劑、凝膠劑和醫(yī)療服務(wù)，2023年收入分別為6.6、3.7、3.5億元，分別占比達(dá)45.2%、25.5%、23.9%。
圖1 興齊眼藥營收構(gòu)成
圖片來源：興齊眼藥年報(bào)
從上市產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率來看，興齊眼藥多個(gè)主要產(chǎn)品處在絕對(duì)領(lǐng)導(dǎo)地位，如0.05%環(huán)孢素滴眼液、維生素A棕櫚酸酯眼用凝膠、小牛血去蛋白提取物滴眼液、以及硫酸阿托品眼用凝膠等產(chǎn)品均100%占據(jù)市場(chǎng)。
其中，2020年6月獲批的0.05%環(huán)孢素滴眼液是國內(nèi)首個(gè)獲批上市的用于干眼癥的免疫抑制劑，被列入《中國干眼專家共識(shí)：生活方式相關(guān)性干眼(2022年)》等15項(xiàng)臨床專家共識(shí)。
2021年12月首次通過國談納入國家醫(yī)保乙類，雖然產(chǎn)品價(jià)格從799元/盒下降至165元/盒，但也借助醫(yī)保實(shí)現(xiàn)了快速放量增長(zhǎng)。2022年及2023年，包含環(huán)孢素滴眼液的滴眼劑業(yè)務(wù)分別實(shí)現(xiàn)營收4.48億元、6.63億元，分別同比增長(zhǎng)47.91%、47.86%，是興齊眼藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力。
根據(jù)灼識(shí)報(bào)告，預(yù)計(jì)2026年中國干眼患者將達(dá)到2.5億人，環(huán)孢素滴眼液在國內(nèi)的銷售峰值有望達(dá)9-17億元/年，占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)的興齊眼藥，仍有很大的增長(zhǎng)的空間。
02
百億單品獲批，
開啟新一輪增長(zhǎng)期
如果僅僅是環(huán)孢素滴眼液還完全不足以支撐興齊眼藥300多億市值，真正讓其受到資本追捧的是一款超級(jí)大單品——近視“神藥”阿托品。
阿托品最早提取自曼陀羅，是一種麻醉劑，100多年前開始人工合成，眼科領(lǐng)域常用于散瞳檢查驗(yàn)光，可以緩解睫狀肌痙攣。一直以來，都有阿托品滴眼能夠緩解近視的說法，國內(nèi)外多個(gè)臨床研究也已證實(shí)，0.01%硫酸阿托品滴眼液具有良好的延緩近視進(jìn)展效果，但百年來都沒有對(duì)應(yīng)適應(yīng)癥的藥品被開發(fā)出來。
2016年，興齊眼藥排他性的拿到了新加坡國立眼科中心的獨(dú)立授權(quán)，獲得其阿托品10年臨床數(shù)據(jù)，并以此迅速推進(jìn)III期臨床。
2019年，興齊眼藥下屬的興齊眼科醫(yī)院獲準(zhǔn)使用硫酸阿托品作為院內(nèi)制劑，適應(yīng)癥為降低近距離工作造成的短暫性近視。2019年12月，興齊眼科醫(yī)院開通線上問診，依托網(wǎng)售的方式，把阿托品滴眼液這款院內(nèi)制劑銷往全國各地。
在互聯(lián)網(wǎng)的加持下，阿托品迅速走紅，2020、2021年興齊眼藥醫(yī)療服務(wù)營收分別同比增長(zhǎng)475%、130%。然而，好景不長(zhǎng)，2022年7月，這種“擦邊球”式的銷售模式被限制，當(dāng)年興齊眼藥醫(yī)療服務(wù)營收僅增長(zhǎng)28%，2023年甚至下降了13.49%。
2024年3月，興齊眼藥的0.01%硫酸阿托品滴眼液獲批上市，適應(yīng)癥為延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視，成為我國首款獲批上市、用于延緩兒童近視進(jìn)展的低濃度阿托品。
近視是眼科領(lǐng)域的黃金賽道，我國近視率以及近視人口數(shù)量位居世界第一，低濃度阿托品是目前唯一經(jīng)循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證能有效延緩近視進(jìn)展的藥物，市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到百億級(jí)別。
除興齊眼藥外，還有至少7家藥企具有低濃度阿托品在研管線，其中兆科眼科、恒瑞醫(yī)藥、極目生物等均已進(jìn)展到III期臨床，但由于阿托品臨床試驗(yàn)耗時(shí)更長(zhǎng)，市場(chǎng)預(yù)計(jì)興齊眼藥仍具有2年左右的市場(chǎng)獨(dú)占期。
圖2 低濃度阿托品研發(fā)進(jìn)展情況
圖片來源：參考資料2
興齊眼藥可以憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)，以及前期院內(nèi)制劑的銷售經(jīng)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)快速放量。華西證券醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)預(yù)測(cè)，2024年-2026年低濃度阿托品年收入有望達(dá)18、30、38億元，有望成為百億大單品。
03
千億眼藥賽道，
國產(chǎn)替代正當(dāng)時(shí)
隨著全球人口增長(zhǎng)、老齡化加劇以及生活方式的改變等多重因素的影響，全球眼疾患者人數(shù)將進(jìn)一步增長(zhǎng)，眼科用藥市場(chǎng)也逐漸得到更廣泛的關(guān)注。
根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)，2016年-2020年，全球眼科藥物市場(chǎng)規(guī)模從277億美元增長(zhǎng)至350億美元，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到425億美元。同期，中國眼科藥物市場(chǎng)規(guī)模從151億元增長(zhǎng)至188億元，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到440億元。
圖3 2015-2030年全球及中國眼科藥物市場(chǎng)
圖片來源：Frost&Sullivan
然而，眼科藥物技術(shù)壁壘高、新藥研發(fā)難度大，國內(nèi)藥企起步較晚，外資企業(yè)仍占據(jù)了國內(nèi)大部分市場(chǎng)份額。外資三大巨頭—諾華、日本參天、愛爾康占據(jù)了國內(nèi)近一半的市場(chǎng)份額，其他外資廠商如拜耳、施圖倫、日本千壽制藥、輝瑞等也占據(jù)了不小的份額，外資企業(yè)整體占比達(dá)到60%-70%左右。
2022年1月，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《“十四五”全國眼健康規(guī)劃(2021-2025年)》，眼健康工作被提上國家戰(zhàn)略高度，國內(nèi)眼科藥物研發(fā)加速。
在市場(chǎng)的驅(qū)動(dòng)以及政策的引導(dǎo)下，國內(nèi)藥企紛紛入局眼科藥物賽道。其中，既包括眼藥?？破髽I(yè)，如興齊眼藥、兆科眼科、歐康維視、億勝生物等，還包括傳統(tǒng)綜合藥企，如恒瑞醫(yī)藥、三生國健、科倫藥業(yè)、康弘藥業(yè)、康哲藥業(yè)等。布局的領(lǐng)域包括角膜/沙眼病、視疲勞、白內(nèi)障、干眼癥、近視等。
與其他賽道不同，國產(chǎn)眼科藥物“國產(chǎn)替代”更需要從創(chuàng)新藥層面的替代。例如康弘藥業(yè)的康柏西普，作為首款國產(chǎn)VEGF單抗，打破了高價(jià)進(jìn)口藥對(duì)中國眼科市場(chǎng)的壟斷，上市9年累計(jì)銷售額高達(dá)91億元。
因此，研發(fā)創(chuàng)新成為加快國產(chǎn)替代進(jìn)度的關(guān)鍵。在研發(fā)投入方面，興齊眼藥堅(jiān)持以自主創(chuàng)新為主，產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合開發(fā)為輔的研發(fā)模式，研發(fā)費(fèi)用從2019年的5397萬元，逐年提高至2023年的1.67億元，并持續(xù)保持增長(zhǎng)。
截至2023年，興齊眼藥擁有發(fā)明專利49項(xiàng)。研發(fā)管線中，2個(gè)項(xiàng)目處于臨床研究階段，9個(gè)處于仿制藥上市申請(qǐng)階段，后續(xù)產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富。
04
結(jié)語
眼科藥物市場(chǎng)是個(gè)潛力巨大的市場(chǎng)，興齊眼藥持續(xù)聚焦眼科領(lǐng)域，堅(jiān)持專業(yè)化發(fā)展道路，在眼科處方藥物領(lǐng)域中處于優(yōu)勢(shì)地位。未來憑借兩款獨(dú)家產(chǎn)品，能夠有怎么樣的驚艷表現(xiàn)，值得持續(xù)關(guān)注。
來源：藥智網(wǎng) ，作者陳正青
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