近日，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司自主研制的哮喘治療領(lǐng)域新產(chǎn)品糠酸莫米松富馬酸福莫特羅吸入氣霧劑獲得臨床默示許可。
二十六個(gè)世界防治哮喘日
為哮喘患者健康教育賦能
2024年5月7日，我們迎來(lái)了由世界衛(wèi)生組織設(shè)立的第二十六個(gè)世界防治哮喘日。今年的主題聚焦于“為哮喘患者健康教育賦能”，意在向廣大哮喘患者普及科學(xué)知識(shí)，并增強(qiáng)公眾對(duì)哮喘這一全球性健康問(wèn)題的認(rèn)知與關(guān)注。
國(guó)際知名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》刊登了由我國(guó)學(xué)者主導(dǎo)的《中國(guó)成人哮喘流行狀況、風(fēng)險(xiǎn)因素與疾病管理現(xiàn)狀》研究。研究結(jié)果顯示，在我國(guó)20歲及以上的人群中，哮喘的患病率已達(dá)到4.2%。然而，令人擔(dān)憂的是，哮喘的控制率卻僅停留在28.5%左右，這意味著有高達(dá)70%-80%的患者病情并未得到有效控制。目前，哮喘患者的診斷率和治療率均處于較低水平，這不僅加重了疾病的社會(huì)負(fù)擔(dān)，也反映出當(dāng)前仍存在大量未滿足的臨床需求。因此，提升哮喘的健康教育，提高診斷和治療率，已成為當(dāng)務(wù)之急。
哮喘，呼吸之間的挑戰(zhàn)
哮喘，這個(gè)看似普通的詞匯，卻承載著許多患者深重的痛苦與困擾。它并非僅僅是醫(yī)學(xué)書籍中的一個(gè)抽象術(shù)語(yǔ)，而是真真切切地影響著許多人日常生活的慢性呼吸系統(tǒng)疾病。
哮喘的根源在于氣道深處難以消除的慢性炎癥。這種炎癥使得氣道變得異常敏感，對(duì)微小的外界刺激都可能產(chǎn)生劇烈反應(yīng)，引發(fā)咳嗽、喘息、胸悶和氣急等癥狀。若不及時(shí)進(jìn)行有效治療，哮喘可能導(dǎo)致更為嚴(yán)重的健康問(wèn)題，如呼吸困難、肺氣腫、呼吸衰竭、慢性阻塞性肺疾?。–OPD）甚至心臟問(wèn)題等，為患者的生活帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。
哮喘并不針對(duì)特定人群，它可能突然襲擊任何人，不受年齡、性別和種族限制。但值得注意的是，一些特定群體，如免疫力較低的老年人、兒童、有哮喘家族史的人、肥胖者以及過(guò)敏體質(zhì)者，他們面臨更高的哮喘風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于這些高危人群，預(yù)防和治療哮喘的任務(wù)就顯得尤為重要和迫切。提高診斷和治療水平，減輕患者的痛苦，幫助他們重返健康的生活。
中國(guó)哮喘患病人數(shù)，2018-2030E
數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文分析
吸入氣霧劑，攜帶方便，依從性好
本品是專為12歲及以上的哮喘患者設(shè)計(jì)的治療藥物。
其主要成分富馬酸福莫特羅，是一種選擇性長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑，能夠抑制人體肺部肥大細(xì)胞介質(zhì)（如組胺和白三烯）的釋放，其活性是β1受體的200倍以上，因而在哮喘的治療中發(fā)揮著重要作用。
另一種主要成分糠酸莫米松，是一種皮質(zhì)類固醇，具有強(qiáng)效抗炎作用，對(duì)參與炎癥和哮喘反應(yīng)的多種細(xì)胞類型（如肥大細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、巨噬細(xì)胞和淋巴細(xì)胞）和介質(zhì)（如組胺、類花生酸、白三烯和細(xì)胞因子）具有廣泛的抑制作用，是WHO推薦的哮喘一線治療藥物。
上述兩種化合物制備為復(fù)方制劑，可同時(shí)發(fā)揮兩種藥物的藥理作用，更好的幫助哮喘患者控制疾病；作為吸入氣霧劑，具有便于攜帶，使用方便等優(yōu)勢(shì)，可提高患者用藥依從性；本品局部發(fā)揮藥效，藥物起效快，全身不良反應(yīng)小，對(duì)于哮喘患者是優(yōu)選。
戰(zhàn)略前瞻，迎難而上
本品是一種復(fù)方混懸制劑，作為復(fù)雜吸入制劑，其制備過(guò)程中面臨著原料不溶性、粒徑穩(wěn)定性和一致性等多重挑戰(zhàn)。當(dāng)前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)尚無(wú)此類復(fù)方吸入氣霧劑產(chǎn)品，因此，該藥品的成功研制開發(fā)將為我國(guó)廣大患者提供更為豐富的治療選項(xiàng)，具有重要的臨床價(jià)值和社會(huì)意義。
來(lái)源：長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)
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