在生物科技的競技場中，沒有夢想的玩家就像是失去了靈魂的咸魚，徒有其表而缺乏內(nèi)在的活力。
伴隨著資本市場的潮起潮落，許多生物技術公司的真實寫照或許正是如此。然而，要實現(xiàn)從平凡到卓越的跨越，從來都不是一條容易的道路。
Novavax的發(fā)展歷程為我們提供了寶貴的啟示。在新冠疫苗之前，這家成立了30多年的公司尚未有產(chǎn)品成功上市，屢遭挫折。
新冠疫情的爆發(fā)為Novavax帶來了絕佳的逆襲機會。憑借在抗原設計和佐劑技術上的深厚積累，Novavax在新冠疫苗的研發(fā)競賽中占據(jù)了一席之地，吸引了市場的目光。
然而，由于自身戰(zhàn)略和執(zhí)行層面的局限，Novavax在這場疫苗研發(fā)競賽中起了個大早，趕了個晚集。在mRNA疫苗的快速崛起和病毒變異的雙重挑戰(zhàn)下，Novavax最終陷入了困境。
面對現(xiàn)實，Novavax不得不做出選擇，與賽諾菲攜手合作。5月10日，Novavax宣布與賽諾菲建立合作伙伴關系，將其新冠疫苗和流感疫苗等關鍵產(chǎn)品線的商業(yè)化權益轉讓給賽諾菲；同時賽諾菲也將利用Novavax的核心技術——佐劑，來研發(fā)新的疫苗。
通過這筆交易，Novavax獲得了5億美元的首期付款，為自己贏得了寶貴的喘息空間。與賽諾菲合作的消息傳出后，Novavax盤前股價暴漲超100%。
看來，相比明星biotech逆風翻盤的劇本，還是傍MNC大腿的故事，更得人心。
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輸給現(xiàn)實
在新冠疫苗研發(fā)競賽中，Novavax也曾一馬當先。2020年初，Novavax幾乎在第一時間宣布投入新冠疫苗的研發(fā)。
從最開始的進度來看，Moderna于2020年8月啟動3期臨床，而Novavax首個3期臨床于同年12月開啟，進度相差并沒有那么大。
但遺憾的是，直到2022年7月，在經(jīng)歷了漫長的臨床試驗和監(jiān)管審批之后，Novavax的重組蛋白疫苗才獲得了FDA的緊急使用授權。
此時，距離mRNA疫苗上市已經(jīng)過去了一年零七個月。Novavax面臨的是，毒株變異和被mRNA疫苗搶占先機的局面。
而之所以出現(xiàn)這個局面，與公司及其管理層的“能力”密不可分。
一方面，管理層戰(zhàn)略失誤，延緩了獲批節(jié)點。
在早期臨床方面，Novavax錯誤地將試驗地點選擇在了南非而不是美國。南非是新冠疫情最嚴重的地區(qū)之一，理論上在當?shù)亻_始試驗能夠獲得較好的效果，但Novavax直到2021年6月才拿到期中分析數(shù)據(jù)，并沒有實現(xiàn)后來居上。
更重要的是，在后續(xù)的上市推進中，Novavax因缺乏美國本地的試驗，而無法得到批復。其在美國重新進行關鍵的3期試驗進度更為落后，導致一步慢步步慢，最終申報上市節(jié)奏明顯落后。
另一方面，不成熟的制備流程管理，導致產(chǎn)能成為制約Novavax的最大因素。
在Novavax開始著手進行量產(chǎn)時，原本已經(jīng)與美國CDMO公司Emergent BioSolutions簽約，但卻由于先行獲批的強生搶走了CDMO公司的疫苗產(chǎn)能，導致Novavax只能另尋他家。
后來，Novavax只能選擇日本富士集團美國子公司Diosynth Biotechnologies做CDMO代工，又委托印度血清研究所SII進行抗原生產(chǎn)，而佐劑則主要來自于北歐的丹麥和瑞典。
Novavax一個疫苗的生產(chǎn)就需要動用三個大洲數(shù)個國家的協(xié)同生產(chǎn)才能完成，這對于剛剛步入規(guī)?；a(chǎn)的Novavax來說無疑是一大難題。
再加上當時全球生物材料緊缺，類似于無菌培養(yǎng)的濾材和培養(yǎng)皿都處于斷貨之中，這就導致在2021上半年，Novavax幾乎處于停產(chǎn)狀態(tài)。
盡管成立已久，但由于一直未有產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，使得Novavax在這一次新冠風口下暴露出諸多如初創(chuàng)企業(yè)般的不成熟。這使得其落后不少，最終遺憾敗北。
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鮮明反差
Novavax在疫情中投入了大量的人力、財力，面對需求突然消失的“新冠懸崖”，不可避免陷入了困境。
現(xiàn)金極速消耗。2021年，Novavax賬上現(xiàn)金余額高達15.15億美元，截至2023年末只剩下5.69億美元。并且，公司還背負近5.7億美元的債務。不得已，公司只能持續(xù)裁員，斷臂求生。
市值更是急劇縮水。巔峰時期，Novavax市值一度飆至285億美金，如今的公司市值只剩下6億美金……
沒有對比就沒有傷害。同樣作為一家biotech，伴上輝瑞大腿的BioNTech，與Novavax形成了鮮明的反差。
BioNtech和Moderna的疫苗幾乎是前后腳面市。Moderna的疫苗效果更強，銷量卻遠不如BioNtech。原因在于，BioNtech背靠大藥企輝瑞的資源。
這也使得，BioNtech雖然同樣面臨“新冠懸崖”，但處境卻與Novavax截然相反。得益于新冠疫苗的積累，BioNtech賬上現(xiàn)金余額仍然高達116億美元，這給予其轉型帶來更多可能。
如今的BioNTech在抗腫瘤的路上越走越遠。一方面，BioNtech在大力引進早期腫瘤管線。去年以來，BioNTech相繼與普米斯生物、道爾生物、映恩生物等國內(nèi)外biotech牽手，在ADC、雙抗等熱門領域落子。
另一方面，BioNTech預計收獲期將近。根據(jù)最新的一季報，公司預計2026年公司的首個腫瘤管線將會獲批，正式在市場亮相。到 2030 年，該公司預計將獲得10個獲批的癌癥適應癥。
不管“餅”能否實現(xiàn)，但BioNTech最新市值仍達到218.85億美金。這意味著，這家biotech已經(jīng)成功借助新冠疫情的機遇，完成了躍遷，也為自己贏得了足夠的騰挪空間。
Novavax則在生存線上徘徊，也失去了成為biopharma的機會。而其將現(xiàn)有臨床管線全部授權出去，也意味著，自己需要重頭來過。
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重頭來過
Novavax與BioNTech的遭遇，在海外或許并不會令人感到意外。畢竟，“鐵打的大藥企，流水的biotech”是常態(tài)。
大藥企是資源集中模式，生產(chǎn)場地、設施這些固定設施優(yōu)勢逐步累積，藥物的臨床試驗團隊、銷售團隊資源會逐步聚集，最終形成帶來決定性優(yōu)勢。
所以大藥企能夠實現(xiàn)一種正向循環(huán)，藥企的規(guī)模越大，在藥物后期研發(fā)、推廣成本反而越低，資源優(yōu)勢還會日益增厚，藥物的銷售情況也更好。
而biotech雖然在研發(fā)端有優(yōu)勢，但是在藥物的臨床開發(fā)和后續(xù)商業(yè)化過程中，biotech面對的挑戰(zhàn)也并不容易克服。
這并不是意味著biotech徹底沒有躍遷的機會，只能說非常渺茫。也正因此，海外藥企通常形成了“biotech負責研發(fā)、大藥廠負責銷售”的生態(tài)格局。
如今，經(jīng)歷過毒打的Novavax，或許也選擇向現(xiàn)實低頭。5月10日，Novavax宣布與四大疫苗巨頭之一的賽諾菲達成戰(zhàn)略合作協(xié)議。
在該合作協(xié)議中，賽諾菲將全權負責任何包含其流感疫苗和新冠疫苗的組合疫苗的開發(fā)和商業(yè)化。并且，賽諾菲將利用Novavax的旗艦疫苗技術Matrix-M佐劑來開發(fā)新的疫苗產(chǎn)品。
為此，賽諾菲將向Novavax支付5億美元的預付款，并在達成開發(fā)、監(jiān)管和上市里程碑時支付高達7億美元的額外款項。這筆交易的總價值大約是Novavax目前市值的兩倍。
也就是說，Novavax通過技術授權的方式，傍上了賽諾菲大腿。以后，研發(fā)、商業(yè)化將會在賽諾菲的助力下開展。這也使得，Novavax短暫度過了經(jīng)營危機。
Novavax CEO表示，通過與賽諾菲這樣的世界領導者達成的協(xié)議，不僅在商業(yè)化方面，而且在開發(fā)方面，將大大增加更快地推出多種新疫苗的機會。
不管Novavax能否成功，它的經(jīng)歷，無疑給所有夢想快速成為biopharma的biotech，上了生動的一課。
不是所有biotech，都能成為bigpharma。當然，也不是所有的biotech都需要成為bigpharma。
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