4月26日晚，科創(chuàng)板上市Biotech公司百利天恒-U（公布2024年第一季度報告及2023年年報。在連續(xù)虧損3年后，2024年第一季度，公司一舉實現(xiàn)扭虧為盈，并且業(yè)績數(shù)據(jù)達到了逆天級別：凈利潤超50億元。對于絕大部分歷史不長的中國Biotech企業(yè)來說，50億元凈利潤都是一筆天文數(shù)字。
但是這家位于西南一隅的創(chuàng)新藥企業(yè)，憑借一項大額的對外授權(quán)交易，直接單筆收入就做到了。
在2023年底，百利天恒以一筆石破驚天的大額交易，成為全行業(yè)關(guān)注的焦點。
12月12日，百利天恒與百時美施貴寶就BL-B01D1項目達成獨家許可與合作協(xié)議，后者支付8億美元預(yù)付款，5億美元近期或有付款，以及71億美元里程碑金額，潛在總交易額最高可達84億美元。這筆交易，刷新中國創(chuàng)新藥出海首付款的最高紀錄，創(chuàng)造了歷史。BL-B01D1是一款可同時靶向EGFR和HER3的雙抗ADC藥物，在多個上皮腫瘤適應(yīng)癥中均表現(xiàn)出療效信號，適應(yīng)癥比較廣泛。同時，全球范圍內(nèi)尚無雙抗ADC獲批上市，BL-B01D1有望成為具有潛在突破性療效的first-in-class藥物（首創(chuàng)藥物），未來市場前景很寬廣。根據(jù)公司在2023年美國臨床腫瘤學(xué)會年會（ASCO）公布的早期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，BL-B01D1在經(jīng)標(biāo)準治療后疾病進展的非小細胞肺癌、乳腺癌患者中，表現(xiàn)出具有開發(fā)前景的抗腫瘤活性。外界難以準確捕捉BMS如此大手筆引進該款藥物的動機，但是對于賬上只有4億多現(xiàn)金（2023年3季度數(shù)據(jù)）的百利天恒來說，這筆交易是逆天改命級別的。
在百利天恒剛剛登陸科創(chuàng)板的時候，市場對其并不看好。
比如，百利天恒研發(fā)管線中有3個四抗，分別為CD3×4-1BB×PD-L1×CD19四抗GNC-038、CD3×4-1BB×PD-L1×EGFRvIII四抗GNC-039、CD3×4-1BB×PD-L1×ROR1四抗GNC-035，目前均已進入臨床I期階段。在全世界范圍內(nèi)，進入臨床研究的四抗藥物，有且僅有百利天恒的這幾款。
同時，百利天恒的家底并不富裕，能否支撐如此之多的管線推進臨床研究，也是市場擔(dān)心的問題之一。百利天恒在2021年-2023年連續(xù)3年虧損，歸屬于上市公司股東的凈利潤分別虧損1億元、2.82億元、7.8億元。同時，公司研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例在逐年增加，2021年-2023年分別為34.97%、53.32%、132.81%。在這次破紀錄的BD交易之后，在很長一段時間內(nèi)，百利天恒可能都不需要為錢而發(fā)愁了。
如果這筆BD交易的后續(xù)里程碑順利推進的話，考慮到超過80億美元的總交易金額，百利天恒可能一舉躋身國內(nèi)最有錢的藥企之一。
在2024年的新年致辭中，百利天恒創(chuàng)始人雄心勃勃地表示：“百利天恒開始以強者的姿態(tài)參與強者的競爭?！?/span>事實上，在有了足夠的資金之后，百利天恒確實在高舉高打。4月9日，百利天恒發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）正在開展用于復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的III期臨床試驗，已于近日成功完成首例受試者入組。4月17日，百利天恒宣布,BL-B01D1用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌末線患者，已被國家藥監(jiān)局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。4月23日，百利天恒全資子公司SystImmune宣布任命Jie D‘Elia為其新任首席執(zhí)行官。據(jù)悉，D’Elia擁有超過二十年的多元生物制藥行業(yè)經(jīng)驗，曾在百時美施貴寶（BMS）擔(dān)任高級副總裁，負責(zé)腫瘤學(xué)、血液學(xué)及細胞治療的業(yè)務(wù)發(fā)展。
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