2024年3月，一則關(guān)于“全鏈條支持創(chuàng)新藥”的傳聞刷爆全行業(yè)。從當(dāng)時(shí)流傳的截圖來看，該項(xiàng)政策被征求意見的主體包括16個(gè)部委、12個(gè)省份與直轄市、以及多家國(guó)有金融機(jī)構(gòu)，涉及的環(huán)節(jié)包括新藥研發(fā)、審批、進(jìn)院、支付以及投融資等完整的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈。文件中，甚至首次出現(xiàn)了“允許首發(fā)價(jià)格參照國(guó)際同類藥品定價(jià)”這種震撼性的表述。無論是層級(jí)之高，還是覆蓋范圍之廣，還是力度之大，都是此前行業(yè)所罕見的。然而，目前為止，該傳聞并未得到任何官方形式的證實(shí)；有行業(yè)人士表示，即使傳聞屬實(shí)，但是由于牽涉部門眾多，最終正式文件的出臺(tái)仍然需要一定的時(shí)間。不過在地方層面，各種局部性的扶持政策正在陸續(xù)落地，對(duì)于在資本寒冬苦熬了近三年的眾多創(chuàng)新藥企業(yè)來說，無疑是一次“久旱逢甘霖”式的搶救。2024年4月7日，三家地方政府一齊出臺(tái)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策文件。其中，級(jí)別最高的是首都北京，其余兩家是珠海和廣州。北京市的《征求意見稿》共八部分32條：包括：著力提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效（4條）、助力加速創(chuàng)新藥械審評(píng)審批（4條）、大力促進(jìn)醫(yī)藥貿(mào)易便利化（3條）、加力促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用（8條）、努力拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道（3條）、鼓勵(lì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新（5條）、強(qiáng)化創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)投融資支持（3條）和保障措施（2條），覆蓋了產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、審評(píng)審批、生產(chǎn)制造、流通貿(mào)易、臨床應(yīng)用等環(huán)節(jié)。其中，比較實(shí)質(zhì)性的一條是：國(guó)談藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及的診療項(xiàng)目，不受醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額預(yù)算指標(biāo)限制；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展績(jī)效考核和總額預(yù)算管理（BJ-GBI）質(zhì)量評(píng)價(jià)時(shí)，剔除國(guó)談藥、創(chuàng)新診療項(xiàng)目對(duì)人均藥品費(fèi)用、人均醫(yī)療費(fèi)用等相關(guān)指標(biāo)的影響。對(duì)于在支付端受到壓力最大的創(chuàng)新藥，這無疑是政策性的糾偏。相比于北京市的系統(tǒng)性覆蓋，廣州開發(fā)區(qū)（黃埔區(qū)）和珠海以資金支持為主。
具體來說，廣州開發(fā)區(qū)（黃埔區(qū)）的政策提出：對(duì)具有全球影響力的大師、戰(zhàn)略科學(xué)家領(lǐng)銜的具備顛覆性技術(shù)創(chuàng)新突破、應(yīng)用前景明確廣闊的若干生物醫(yī)藥頂尖項(xiàng)目，最高支持額度50億元，支持期限最長(zhǎng)5年。對(duì)創(chuàng)新藥、改良型新藥和生物類似藥，在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)研發(fā)費(fèi)用投入1000萬(wàn)元以上的，根據(jù)其臨床研發(fā)進(jìn)度，分階段最高按實(shí)際投入臨床研發(fā)費(fèi)用的40%給予資助：完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，經(jīng)認(rèn)定，分別給予最高1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元扶持，單個(gè)企業(yè)每年最高資助1億元。
同日珠海市發(fā)布的《珠海市促進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施（征求意見稿）》規(guī)定，對(duì)完成I、II、III期臨床試驗(yàn)階段的新藥，分別給予最高300萬(wàn)元、500萬(wàn)元和1000萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)獲得藥品注冊(cè)證書并實(shí)現(xiàn)銷售的，按藥品注冊(cè)分類標(biāo)準(zhǔn)給予最高1000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)創(chuàng)新型高端制劑（包括納米粒、微球、脂質(zhì)體、控釋、緩釋劑型以及微針等創(chuàng)新劑型）單品種首個(gè)注冊(cè)證書再給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)期間獲得突破性療法和附條件批準(zhǔn)的，再給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)每年新藥研發(fā)相關(guān)獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過2000萬(wàn)元。地方性的政策，毫無疑問也可以緩解行業(yè)焦慮情緒，但是只是前奏和序曲，整個(gè)創(chuàng)新藥行業(yè)還在屏息凝神，等待那份傳說中的爆炸性的頂層文件的橫空出世。
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