3月25日，億帆醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司億一生物近日收到EC（歐盟委員會）簽發(fā)的《委員會執(zhí)行決議》，批準公司自主研發(fā)的產品艾貝格司亭α注射液在歐盟上市銷售。至此，艾貝格司亭α注射液這款藥物，在一年不到的時間內，成功實現(xiàn)在中國、美國、歐盟等全球主要市場的上市；在眾多的國產藥物中，能夠實現(xiàn)以上目標的，屬于鳳毛麟角。但是，對于這則利好消息，億帆醫(yī)藥的股價毫無反應，當天其股價甚至以下跌收盤。原因在于，作為這款藥物的持有者，億帆醫(yī)藥早就用高達8億的大額計提減值，對市場進行了預期管理。2024年1月底，億帆醫(yī)藥發(fā)布公告，宣布對控股子公司億一生物自主研發(fā)的無形資產F-627(艾貝格司亭α注射液)進行減值計提，該資產原值為16.84億元，擬計提減值準備8億元-8.8億元，預計減少歸屬于上市公司股東凈利潤4.86億元-5.47億元。關于該項操作的原因，億帆醫(yī)藥認為：雖然艾貝格司亭α注射液于2023年先后在中國、美國成功獲批，但全球市場競爭格局與競爭態(tài)勢發(fā)生重大變化，競品數(shù)量增加及競品價格下降，對公司的產品呈現(xiàn)不利影響，預計未來可收回金額不及預期，因此導致減值。
相比于其他藥企在研發(fā)失敗之后進行計提減值，這是極其罕見的在藥物剛剛上市，相關公司就進行資產減值。艾貝格司亭α注射液，這款藥物所在的細分賽道，確實太內卷了。艾貝格司亭α注射液是一種新型長效粒細胞集落刺激因子(G- CSF)，可刺激中性粒細胞前體的增殖分化和成熟中性粒細胞的釋放，從而增強癌癥患者免疫系統(tǒng)能力，預防癌癥患者因為化療引起的中性粒細胞減少的副作用。作為第三代長效G-CSF，艾貝格司亭α注射液是目前全球G-CSF治療藥品中，唯一一個既與長效原研產品也與短效原研產品進行頭對頭對比臨床研究，并達到預設目的。作為2023年才上市的長效G-CSF，艾貝格司亭α注射液的入場時間顯然已經有點晚了，國內長效G-CSF的市場格局已經基本定型。目前，國內已經有7個長效G-CSF產品獲批上市，其中石藥集團、齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥基本瓜分了大部分市場。相關數(shù)據(jù)顯示，2022年，石藥集團的津優(yōu)力2022年銷售額達25.99億元，齊魯制藥的新瑞白銷售額22.78億元，恒瑞醫(yī)藥的艾多（硫培非格司亭注射液）銷售金額大約在10~20億。除了巨頭林立之外，還有一個顯著的趨勢是價格變化，正如億帆醫(yī)藥在公告中坦言的“競品價格下降”。
以恒瑞醫(yī)藥的G-CSF產品硫培非格司亭注射液為例，其價格在上市后不久的2019年，就從6800元降至3680元，降幅46%；在最新一期的醫(yī)保目錄中，其價格又進一步下降到2800元。國內市場蛋糕已經基本瓜分完畢，歐美市場同樣不容樂觀。
以美國市場為例，其第一個長效G-CSF產品是安進的Neulasta，于2002年獲得FDA的批準，并且其專利已經在2015年到期，該細分領域早已經進入到了生物類似藥競爭的時代。在多款生物類似藥的沖擊之下，安進的Neulasta銷售峰值，已經從2015年的40多億美元，下降到2022年的11億美元左右。
所以核心的問題在于，億帆醫(yī)藥的艾貝格司亭α注射液，雖然在國內是以一類創(chuàng)新藥的身份上市，但是其本質上只是一款生物類似藥。
在這種大背景下，億帆醫(yī)藥主動以資產減值計提的方式，降低市場的預期，也算是一種厚道的行為。
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