國(guó)務(wù)院：《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024年本）》
國(guó)務(wù)院官網(wǎng)公布了《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024年本）》。新版的《目錄》依舊由鼓勵(lì)類(lèi)、限制類(lèi)、淘汰類(lèi)三大類(lèi)別構(gòu)成。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，新版目錄列出了詳細(xì)的鼓勵(lì)、限制和淘汰類(lèi)目，其中鼓勵(lì)類(lèi)目5項(xiàng)、限制類(lèi)目6項(xiàng)、淘汰類(lèi)目13項(xiàng)。在鼓勵(lì)類(lèi)的醫(yī)藥板塊中，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥、兒童藥、罕見(jiàn)病用藥及新型抗體藥物均在鼓勵(lì)之例。煙臺(tái)自貿(mào)片區(qū)：制度創(chuàng)新賦能生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展
山東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)將建立生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)口研發(fā)用物品“白名單”制度?！鞍酌麊巍庇稍圏c(diǎn)企業(yè)及試點(diǎn)進(jìn)口研發(fā)用物品兩部分組成，每家試點(diǎn)企業(yè)與試點(diǎn)進(jìn)口研發(fā)用物品一一對(duì)應(yīng)，納入“白名單”物品進(jìn)口不需辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，便利化程度大大提升。該方案是山東出臺(tái)的首個(gè)以自貿(mào)區(qū)為推進(jìn)主體、聚焦支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的靶向政策，煙臺(tái)自貿(mào)片區(qū)被納入首批試點(diǎn)地區(qū)。
橫琴粵澳深度合作區(qū)：支持生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
橫琴粵澳深度合作區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局正式印發(fā)《橫琴粵澳深度合作區(qū)支持生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施實(shí)施細(xì)則》。該細(xì)則著眼于生物醫(yī)藥大健康企業(yè)在合作區(qū)從落地到實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的全生命周期發(fā)展，為企業(yè)發(fā)展帶來(lái)新機(jī)遇，為生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展蓄勢(shì)賦能。
【世界500強(qiáng)】默沙東：計(jì)劃開(kāi)展新型多價(jià)HPV疫苗臨床試驗(yàn)默沙東宣布計(jì)劃啟動(dòng)一項(xiàng)新型多價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)，旨在提供更廣泛的HPV型別保護(hù)。同時(shí)，默沙東還計(jì)劃開(kāi)展其他臨床試驗(yàn)，以評(píng)估九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗單劑次接種方案與已獲批3劑次接種方案相比的保護(hù)效力和安全性。華潤(rùn)雙鶴：藥品申請(qǐng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可獲受理華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“普瑞巴林緩釋片”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號(hào)CYHL2300160。公示信息顯示，藥品“普瑞巴林緩釋片”適應(yīng)癥：本品用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛。【世界500強(qiáng)】恒瑞醫(yī)藥：收到藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)恒瑞醫(yī)藥公司及子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司等收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-1167片、阿得貝利單抗注射液、HRS2398片和注射用SHR-A1921的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，將開(kāi)展臨床試驗(yàn)。【中國(guó)500強(qiáng)】石藥集團(tuán)：1類(lèi)新藥MAT2A抑制劑獲批臨床石藥集團(tuán)發(fā)布公告，化藥1類(lèi)新藥高選擇性甲硫氨酸腺苷轉(zhuǎn)移酶2A（MAT2A）抑制劑SYH2039獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，在國(guó)內(nèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。【專(zhuān)精特新】凱因科技：藥品申請(qǐng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可獲受理北京凱因科技股份有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“人干擾素α2b陰道泡騰片”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號(hào)CXSL2400016。公示信息顯示，藥品“人干擾素α2b陰道泡騰片”適應(yīng)癥：用于治療生殖器皰疹。科倫博泰生物：III期注冊(cè)性臨床正快速推進(jìn)本研究一項(xiàng)評(píng)估SKB264對(duì)比研究者選擇的化療一線治療不可手術(shù)切除的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的隨機(jī)開(kāi)放性、多中心Ⅲ期臨床研究的臨床試驗(yàn)，正在快速推進(jìn)入組。
【專(zhuān)精特新】新諾威：子公司藥物SYS6023獲準(zhǔn)開(kāi)展晚期實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)新諾威公告，公司的控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）SYS6023的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意本品單藥開(kāi)展晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)，將開(kāi)展臨床試驗(yàn)。【專(zhuān)精特新】康辰藥業(yè)：藥品申請(qǐng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可獲受理北京康辰藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“KC1036片”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號(hào)CXHB2400009。公示信息顯示，藥品“KC1036片”適應(yīng)癥：治療12歲及以上青少年晚期尤文肉瘤。
蓋茨醫(yī)學(xué)研究所：?jiǎn)?dòng)結(jié)核病候選疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)蓋茨醫(yī)學(xué)研究所發(fā)表聲明宣布，啟動(dòng)結(jié)核病候選疫苗M72/AS01E(M72)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，在南非開(kāi)展疫苗接種。聲明稱(chēng)，若驗(yàn)證耐受性良好且有效，M72候選疫苗將有望成為青少年和成人預(yù)防最常見(jiàn)的肺結(jié)核的疫苗。
【專(zhuān)精特新】康辰藥業(yè)：中藥創(chuàng)新藥金草片Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要研究終點(diǎn)康辰藥業(yè)公告，公司中藥創(chuàng)新藥金草片在女性盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛患者中開(kāi)展的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，已達(dá)到主要研究終點(diǎn)。人福藥業(yè)：藥品申請(qǐng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可獲受理宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“注射用磷丙泊酚二鈉”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。公示信息顯示，藥品“注射用磷丙泊酚二鈉”適應(yīng)癥：本品為靜脈用全身麻醉劑，用于成人全身麻醉的誘導(dǎo)和維持。盛迪醫(yī)藥：藥品申請(qǐng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可獲受理上海盛迪醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“阿得貝利單抗注射液”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，藥品“阿得貝利單抗注射液”適應(yīng)癥：本品聯(lián)合注射用 SHR-A1904 和化療用于晚期實(shí)體瘤。科興制藥：GB08注射液臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理科興制藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政許可文書(shū)《受理通知書(shū)》，深圳科興申報(bào)的"GB08 注射液 "臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得受理。
天港免疫：藥品申請(qǐng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可獲受理合肥天港免疫藥物有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“TGI-5注射液”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號(hào)CXSL2400024。公示信息顯示，藥品“TGI-5注射液”適應(yīng)癥：不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。【專(zhuān)精特新】劑泰醫(yī)藥：藥品申請(qǐng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可獲受理杭州劑泰醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“MTS004口崩片”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號(hào)CXHL2400065。公示信息顯示，藥品“MTS004口崩片”適應(yīng)癥：腦卒中后吞咽困難。微量介入：完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資微量介入醫(yī)療科技(杭州)有限公司宣布完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資，本輪投資由泰煜投資領(lǐng)投，深圳國(guó)創(chuàng)勤智天使基金和華蓋資本跟投，公司將持續(xù)加碼有源能量血管內(nèi)介入產(chǎn)品矩陣和新技術(shù)的開(kāi)發(fā)、加速產(chǎn)品臨床注冊(cè)、推動(dòng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和全球化落地。智能無(wú)線內(nèi)鏡廠商-蘇州英賽飛影醫(yī)療科技有限公司完成天使輪融資，投資方包括國(guó)仟?jiǎng)?chuàng)投、接力基金及蘇州器械產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，本輪資金將用于公司核心產(chǎn)品智能無(wú)線硬鏡和軟鏡的研發(fā)投入、產(chǎn)能擴(kuò)建及市場(chǎng)開(kāi)拓等。煙臺(tái)東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司公告，同意下屬子公司米度（煙臺(tái)）生物技術(shù)有限公司增資擴(kuò)股，由國(guó)投招商領(lǐng)投，國(guó)投聚力、山東地方產(chǎn)業(yè)基金等跟投，合計(jì)融資人民幣近4億元。醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人初創(chuàng)企業(yè)-巧捷力醫(yī)療機(jī)器人完成A+輪融資，本輪融資金額為1000萬(wàn)美元，由新加坡一家家族基金獨(dú)家投資，所融資金將主要用于推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程及臨床注冊(cè)工作。華西天然：秦威顆粒獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了成都華西天然藥物有限公司申報(bào)的中藥1.1類(lèi)創(chuàng)新藥秦威顆粒上市，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公告，秦威顆粒開(kāi)展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的多中心臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示，關(guān)節(jié)疼痛消失時(shí)間、消失率等療效指標(biāo)，試驗(yàn)組優(yōu)于安慰劑組。【專(zhuān)精特新】星眸生物：完成數(shù)千萬(wàn)元人民幣Pre-A+輪融資星眸生物完成數(shù)千萬(wàn)元人民幣Pre-A+輪融資，本輪融資由凱風(fēng)創(chuàng)投領(lǐng)投，合肥市創(chuàng)新投（合肥市高層次人才項(xiàng)目）等機(jī)構(gòu)跟投，融資資金將用于開(kāi)展wAMD管線的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)，推動(dòng)dAMD 管線的藥學(xué)、臨床前研究和IIT臨床實(shí)驗(yàn)。【專(zhuān)精特新】華諾泰生物：宣布完成B輪融資華諾泰生物宣布完成總額6億元B輪融資，本輪融資由北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金與華銀金投旗下明泰基金聯(lián)合領(lǐng)投，并由水木春錦資本、國(guó)管旗下順禧基金、本草資本以及晉成基金等共同完成投資。【專(zhuān)精特新】恒宇醫(yī)療：獲數(shù)千萬(wàn)元融資天津恒宇醫(yī)療科技有限公司宣布完成數(shù)千萬(wàn)元融資，本輪由老股東天士力資本領(lǐng)投，海河基金與海泰資本共同設(shè)立的生物醫(yī)藥基金跟投，本輪融資將助力研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)，并重點(diǎn)加速推進(jìn)已上市產(chǎn)品的商業(yè)化推廣。宇測(cè)生物：完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-B輪融資
蘇州宇測(cè)生物科技有限公司完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-B輪融資，本輪融資由正軒投資領(lǐng)投，老股東博遠(yuǎn)資本、創(chuàng)首投資和知名國(guó)際產(chǎn)業(yè)投資機(jī)構(gòu)持續(xù)加注跟投。
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