日前，全球首家處方類數(shù)字療法(PDT)研發(fā)公司上市Better Therapeutics宣布已自愿要求從納斯達克退市，并將逐步停產(chǎn)關(guān)閉運營，裁減員工，為剩余資產(chǎn)尋找買家。值得注意的是，去年7月Better開發(fā)用于2型糖尿病管理的AspyreRx項目獲得了FDA的de novo批準(zhǔn)；此外，該項目還在上個月獲得了用于治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）的突破性器械認(rèn)定。但顯然在這一賽道中，商業(yè)化是一件十分艱難的事。此前另一家數(shù)字療法先驅(qū)Pear同樣因收入未能達標(biāo)最終導(dǎo)致破產(chǎn)并以600萬美元的價格拍賣資產(chǎn)。雪上加霜的是，由于Better 過去六個月的股價“穩(wěn)定維持”在0.2美元左右，截止3月15日收盤已跌至0.045美元/股，總市值僅剩224.38萬美元，較巔峰時期的29.4美元跌去了99.845%。因而Better難以從投資者那里獲得額外資金來進一步推進Aspyrerx的銷售。并且去年九月的公司報告顯示，Better累積虧損達1.343億美元，但賬戶中僅剩下660萬美元的現(xiàn)金。這一金額只能夠支撐公司運營至2024年第一季度。流動資金即將耗盡，產(chǎn)品商業(yè)化的道路仍然充滿不確定性，在諸多壓力之下，公司正在考慮債務(wù)重組或破產(chǎn)清算，但目前尚未做出最終決定。數(shù)字療法的商業(yè)化，“陣痛”何來？事實上，Better的“凋零”并不是一蹴而就。該公司自上市后的近兩年時間里，始終沒有產(chǎn)品落地。直至2023年7月，第一款軟件AspyreRx（原名BT-001）成功獲批，用于為18歲或以上的2型糖尿?。═2D）患者提供認(rèn)知行為治療。這才打破公司長期以來在產(chǎn)品研發(fā)方面的停滯局面。但即使完成審批授權(quán)，數(shù)字治療產(chǎn)品在實際利益轉(zhuǎn)化方面還存在諸多痛點。據(jù)官網(wǎng)資料介紹，AspyreRx是一種數(shù)字化的認(rèn)知行為療法（CBT），其原理是通過互動式療法課程、技能培訓(xùn)模塊，幫助患者重構(gòu)認(rèn)知、建設(shè)情感，以此達到“讓患者自主地將行為變化與血糖和其他生物測量指標(biāo)的改善聯(lián)系起來”的目的。另外，作為一種處方治療手段，AspyreRx是需要醫(yī)生根據(jù)患者的情況開具處方后，才能將治療內(nèi)容分為90天的周期并逐步交付給患者。簡單來說，這就是這一種干預(yù)方案，主要是通過APP或者AI等設(shè)備軟件來實現(xiàn)預(yù)防或者治療疾病的目的。治療手段的核心完全依靠患者的自主性，并且需要患者長期使用才能展現(xiàn)其治療效果。然而，由于健康管理需要扭轉(zhuǎn)個人之前歷經(jīng)數(shù)十年所養(yǎng)成的飲食和生活習(xí)慣，而這些習(xí)慣是病人長期所養(yǎng)成的，甚至本身就是導(dǎo)致疾病的原因，要用戶去扭轉(zhuǎn)幾十年的習(xí)慣是非常困難的，只有非常自律的人才可能。所以數(shù)字療法的健康管理對于自律性較差的患者來說是無法達成的，這就意味著效果將大打折扣甚至是無效。其實，數(shù)字療法的興起主要是因為傳統(tǒng)醫(yī)療手段存在短板，作為傳統(tǒng)治療手段的補充和優(yōu)化，觸達傳統(tǒng)行業(yè)無法涉及的院外健康管理部分。但是對于這樣枯燥且持續(xù)周期長的治療方式，鮮少有人能夠堅持下來。這也是所有數(shù)字療法企業(yè)商業(yè)化困難的痛點。2020年，數(shù)字療法（PDT）興起，Better Therapeutics也是在這年踩著時代的風(fēng)口誕生成立。方向是開發(fā)治療糖尿病、心臟病和其他疾病的數(shù)字療法。2021年10月29日周五，公司通過與特殊目的收購公司(SPAC)Mountain Crest Acquisition Corp II合并，完成借殼上市（股票代碼“BTTX”），上市前估值達到1.6億美元。彼時，公司沒有任何產(chǎn)品獲批，融資所獲得的資金也將全部用于推進其治療2型糖尿病的主導(dǎo)產(chǎn)品BT-001的臨床試驗。前有“數(shù)字療法第一股”PEAR鋪路，后有財神助攻，Better在納斯達克的征途也大獲成功。開盤第二日個交易日股價直接從13.86美元飆升到29.4美元/股，最終以84.3%的漲幅收盤，報17.14美元/股。正當(dāng)市場以為這只黑馬將迎來節(jié)節(jié)攀升的火熱行情時，劇情急轉(zhuǎn)直下，上市第三日，BTTX股價暴跌32.91%，報收11.5美元，并且是連年下跌。從很大程度上來說，Better在重復(fù)前者PEAR的“老路”，不管是借殼上市還是資本市場的“曇花一現(xiàn)”，再到后來的裁員、出售合并，幾乎無一不同。事實上，自2022年年末到2024年以來，業(yè)內(nèi)已有多家數(shù)字療法企業(yè)進行裁員或破產(chǎn)清算，包括曾經(jīng)的全球“數(shù)字療法第一股”Pear公司破產(chǎn)、Biofourmis裁員18%、Akili裁員30%等。2023年1月12日，數(shù)字療法企業(yè)Akili公司宣布，其董事會批準(zhǔn)了一項2023年運營計劃，包括裁員30%，即46人。該公司是為患有注意力缺陷多動癥（ADHD）的兒童開發(fā)基于視頻游戲的治療配方。2023年4月7日，Pear Therapeutics在官網(wǎng)宣布，已向美國特拉華州破產(chǎn)法院提交申請，進入破產(chǎn)保護程序，并對外尋求資產(chǎn)出售。6月，該公司在一場拍賣會上，被4家競標(biāo)者以總價格605萬美元（折合人民幣約4300萬）瓜分肢解。2021年12月，該公司在納斯達克上市，成為“數(shù)字療法第一股”，估值人民幣110億元。但在上市次年，該公司就啟動了裁員，其2022年營收也僅達1270萬美元，虧損卻高達1.23億美元。2023年7月，Biofourmis證實已經(jīng)在多個國家解雇了120名員工，其中包括美國的48名員工，其中大多數(shù)都是運營和行政人員。根據(jù)報道，在裁員前該公司擁有大約650名員工，也就是說此次Biofourmis裁員幅度已超18%，其表示主要系為減少運營和管理間接費用，以用于商業(yè)化工作和專注于美國市場的持續(xù)產(chǎn)品開發(fā)。據(jù)了解，Biofourmis于2015年在新加坡成立，曾經(jīng)投后估值已突破10億美元大關(guān)，以13億美元（折合人民幣約為92億元）的估值加入了獨角獸陣營。總的來說，數(shù)字療法雖然看上去火熱，但在逆人性、有效性以及支付壓力等多方因素的排擠下，難以獲得規(guī)?；l(fā)展。同時，企業(yè)距離商業(yè)化的成功為時尚早，加之規(guī)?；癄I收壓力，資本市場已逐漸回歸冷靜，因此賽道中的企業(yè)或?qū)⒚媾R資金不足問題。
文章來源：器械之家
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