剎車及時(shí),又一家Biotech成功上岸

醫(yī)藥資本寒冬持續(xù)了兩年多,行業(yè)投資景氣度斷崖式下跌,在這種蕭條的背景下,還能從資本市場(chǎng)持續(xù)融資的Biotech公司,簡(jiǎn)直寥若晨星。

很多撐不下去的Biotech,已經(jīng)出現(xiàn)各種狀況:關(guān)廠裁員,官司纏身,甚至破產(chǎn)清算的都有。

此類情況,倒也無須大驚小怪,任何一個(gè)行業(yè)經(jīng)歷了超常規(guī)的發(fā)展之后,階段性的出清都是必然要經(jīng)歷的環(huán)節(jié)。

也有及時(shí)感知到行業(yè)趨勢(shì),并且轉(zhuǎn)型的Biotech案例。

2024年3月15日,港股上市醫(yī)藥企業(yè)東曜藥業(yè)公布2023年業(yè)績(jī):全年?duì)I業(yè)收入為約人民幣7.81億元,同比增長77%。

其中,產(chǎn)品銷售收入為人民幣6.3億元,同比增長107%,這主要貢獻(xiàn)來自于核心產(chǎn)品貝伐珠單抗銷售業(yè)績(jī)的大幅增長。此外,CDMO/CMO業(yè)務(wù)收入人民幣1.41億元,剔除非經(jīng)常性因素影響,2023年全年收入同比增長達(dá)101%。

同時(shí),公司造血能力持續(xù)增強(qiáng),經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)金凈流量人民幣5643.1萬元,持續(xù)正向。盈利能力持續(xù)提升,經(jīng)調(diào)整后稅息折舊及攤銷前利潤(EBITDA)人民幣4004.1萬元,同比增長274%。

東曜藥業(yè)成立于2010年,是國內(nèi)較早一批布局ADC創(chuàng)新藥研發(fā)的藥企。

2019年11月,東曜藥業(yè)在港交所主板上市,彼時(shí),其已有7款在研生物藥及5款在研化學(xué)藥。

在上市之后的2020年,面對(duì)醫(yī)藥政策和資本環(huán)境的雙重變化,東曜藥業(yè)果斷地戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型提供CDMO服務(wù),從甲方變成乙方。

在自研創(chuàng)新藥方面,東曜藥業(yè)也及時(shí)、果斷地進(jìn)行調(diào)整。

2023年3月17日,東曜藥業(yè)對(duì)外宣布:終止旗下Her2 ADC藥物TAA013的III期臨床試驗(yàn)。

根據(jù)公開信息,TAA013是一款靶向Her2的ADC藥物,由穩(wěn)定的連接子將曲妥珠單抗和微管抑制劑美坦新衍生物鏈接而成,與T-DM1類似。

關(guān)于終止該款藥物III期臨床試驗(yàn)的原因,東曜藥業(yè)是這樣描述的:隨著治療Her2陽性乳腺癌相關(guān)的ADC藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局發(fā)生了顯著的變化,經(jīng)本公司管理層綜合評(píng)估,認(rèn)為未來TAA013在同類賽道產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售情況,以及潛在的商業(yè)價(jià)值,遠(yuǎn)低于本公司早期規(guī)劃的市場(chǎng)預(yù)期。

不一條道走到黑,及時(shí)止損,目前來看,Her2-ADC賽道的擁擠趨勢(shì)越來越明顯,這個(gè)選擇是無比明智的。

但是轉(zhuǎn)型不意味著對(duì)于過往優(yōu)勢(shì)的放棄,東曜藥業(yè)選擇為ADC研發(fā)和生產(chǎn)提供一站式CDMO解決方案,繼續(xù)發(fā)揮既往的ADC研發(fā)過程中積累的優(yōu)勢(shì)。

自2020年全面轉(zhuǎn)型,東曜藥業(yè)在短短三年內(nèi)已躍居成為國內(nèi)知名生物藥CDMO企業(yè)之一,特別是在ADC領(lǐng)域,已躋身全國ADC CDMO公司領(lǐng)先行列。
在2023年,東曜藥業(yè)全年新增項(xiàng)目39個(gè),同比增長44%,累計(jì)至95個(gè)項(xiàng)目。在新增項(xiàng)目中,ADC相關(guān)項(xiàng)目有30個(gè),占據(jù)主導(dǎo)地位,凸顯了公司在ADC領(lǐng)域的差異化優(yōu)勢(shì)。
目前,東曜藥業(yè)已累計(jì)6個(gè)pre-BLA(上市前臨床申報(bào))項(xiàng)目,其中4個(gè)為新增項(xiàng)目,充分展示了公司CDMO后期商業(yè)化項(xiàng)目卓越能力。
雖然轉(zhuǎn)型CDMO,但是公司此前管線研發(fā)的成果仍然豐碩:核心產(chǎn)品樸欣?。ㄘ惙ブ閱慰棺⑸湟海╀N量的持續(xù)攀升,在2023年貢獻(xiàn)了6.3億元收入。
目前,樸欣汀的國內(nèi)銷售與濟(jì)鑫醫(yī)藥進(jìn)行合作,差異化布局下線城市市場(chǎng),填補(bǔ)院外空白市場(chǎng),這種打法目前看來效果很好。
此外,樸欣汀出海的預(yù)期非常強(qiáng)烈:海外新興市場(chǎng)權(quán)益授權(quán)給了科興制藥,目前已經(jīng)啟動(dòng)20個(gè)海外國家的上市注冊(cè)申請(qǐng)工作,已有8個(gè)國家的上市申請(qǐng)文件獲得受理,預(yù)計(jì)在2023年底完成首個(gè)海外國家獲批。
截至2023年底,公司賬上尚有現(xiàn)金3.5億,假設(shè)公司沒有及時(shí)轉(zhuǎn)型,這點(diǎn)錢甚至不一定夠支撐一個(gè)腫瘤管線的III期臨床試驗(yàn)。
考慮到未來收入繼續(xù)增長的趨勢(shì),東曜藥業(yè)無疑是本輪醫(yī)藥周期之中,又一個(gè)成功到達(dá)安全區(qū)的Biotech公司之一。
來源:醫(yī)藥投資部落

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