國(guó)家衛(wèi)健委:《國(guó)家臨床專(zhuān)科能力評(píng)估辦法(試行)》
國(guó)家臨床專(zhuān)科能力評(píng)估每4年為一周期,評(píng)估方向分為重大專(zhuān)病、系統(tǒng)疾病領(lǐng)域、平臺(tái)專(zhuān)科三個(gè)類(lèi)別,從醫(yī)療服務(wù)能力、技術(shù)能力(含創(chuàng)新能力)、質(zhì)量安全和服務(wù)效率四個(gè)維度進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估結(jié)果以百分制的“臨床專(zhuān)科能力綜合指數(shù)(CSCCI)”呈現(xiàn),幫助各地和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)了解自身在臨床專(zhuān)科能力建設(shè)方面的長(zhǎng)處和短板。浙江:大力培育醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力
2024年浙江省藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)督管理工作會(huì)議透露,今年浙江將大力培育醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力,強(qiáng)化創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,開(kāi)展創(chuàng)新醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)際交流合作。浙江省藥品監(jiān)督工作將實(shí)施包括“藥安護(hù)民”“增值改革”“科學(xué)監(jiān)管”“共富惠民”“雙建爭(zhēng)先”五大行動(dòng),特別是聚焦生物醫(yī)藥領(lǐng)域基礎(chǔ)前沿、關(guān)鍵技術(shù)、質(zhì)量安全、監(jiān)管科學(xué),不斷催生新質(zhì)生產(chǎn)力,優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新力,打造一流營(yíng)商環(huán)境,形成一批具有全省乃至全國(guó)標(biāo)志性的硬核成果。
深圳坪山區(qū):《深圳市坪山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》
措施自2024年3月31日起施行,有效期至2025年12月31日。對(duì)于1類(lèi)創(chuàng)新藥,按實(shí)際研發(fā)投入費(fèi)用的30%,取得臨床許可的給予最高100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,分別給予最高200萬(wàn)元、400萬(wàn)元、600萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。同時(shí),對(duì)取得海外認(rèn)證且獲得市級(jí)資助的藥品、原料藥、藥用輔料,按市級(jí)資助30%配套給予最高300萬(wàn)元資助。
深圳龍崗區(qū):2024年推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展“十大計(jì)劃”
龍崗區(qū)將持續(xù)鞏固“IT+BT+低碳”產(chǎn)業(yè)規(guī)?;⒓夯瘍?yōu)勢(shì)。今年全年,龍崗區(qū)力爭(zhēng)落戶兩大頭部企業(yè)鏈上的超億元優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目10個(gè)以上;夯實(shí)BT產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ),招引5個(gè)億元以上生物醫(yī)藥項(xiàng)目落地;加速轉(zhuǎn)化新能源產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿?,招?2個(gè)億元以上優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目落地。
【專(zhuān)精特新】神州細(xì)胞:藥品申請(qǐng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可獲受理
神州細(xì)胞工程有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“SCTB35注射液”,獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。藥品“SCTB35注射液”適應(yīng)癥:治療復(fù)發(fā)/難治性CD20陽(yáng)性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤。【中國(guó)500強(qiáng)】復(fù)星醫(yī)藥:子公司新藥臨床試驗(yàn)獲批
復(fù)星醫(yī)藥宣布,其控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其子公司獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),將開(kāi)展HLX6018(重組抗GARP/TGF-β1人源化單克隆抗體注射液)用于治療特發(fā)性肺纖維化的臨床試驗(yàn)。【中國(guó)500強(qiáng)】先聲藥業(yè):注射用SIM0500獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
先聲藥業(yè)公布,集團(tuán)自主研發(fā)的抗腫瘤新藥人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體注射用SIM0500已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū),擬開(kāi)展復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤的臨床試驗(yàn)。【專(zhuān)精特新】諾誠(chéng)健華:BCL2抑制劑ICP-248聯(lián)合奧布替尼一線治療CLL/SLL獲批臨床
諾誠(chéng)健華公司自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248聯(lián)合布魯頓酪氨酸激酶抑制劑奧布替尼一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤在中國(guó)獲批臨床。ICP-248是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑,旨在單藥或聯(lián)合治療多種惡性血液腫瘤。艾力斯醫(yī)藥:藥品申請(qǐng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可獲受理
上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“注射用AST2169脂質(zhì)體”,獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,受理號(hào)CXHL2301442。公示信息顯示,藥品“注射用AST2169脂質(zhì)體”適應(yīng)癥:本品擬用于攜帶KRAS G12D突變的晚期實(shí)體瘤患者。【中國(guó)500強(qiáng)】華東醫(yī)藥:全資子公司獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》
華東醫(yī)藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,由中美華東申報(bào)的HDM1005注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。【專(zhuān)精特新】百奧泰:獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》
百奧泰生物制藥股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,公司在研藥品BAT8008聯(lián)合BAT1308治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。歐康維視生物:OT-202的II期臨床試驗(yàn)達(dá)主要終點(diǎn)
歐康維視生物公布,一款公司自研治療干眼癥的同類(lèi)新藥OT-202(酪氨酸激酶抑制劑)的II期臨床試驗(yàn)已成功完成揭盲,并已收集所有相關(guān)數(shù)據(jù)。該藥物在安全性及療效方面展現(xiàn)出積極的結(jié)果,公司預(yù)計(jì)將啟動(dòng)OT-202的III期臨床試驗(yàn)。百利天恒:注射用BL-M05D1(ADC)項(xiàng)目獲批臨床試驗(yàn)
百利天恒公告,公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥注射用BL-M05D1(ADC)收到國(guó)家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。BL-M05D1是與BL-B01D1出自同一技術(shù)平臺(tái)、與BL-B01D1共享同一“連接子+毒素”平臺(tái)的ADC藥物,其適應(yīng)癥為局部晚期實(shí)體瘤。【世界500強(qiáng)】阿斯利康:囊獲新機(jī)制3期臨床療法
阿斯利康宣布,已達(dá)成最終協(xié)議,擬斥資10.5億美元收購(gòu)致力于開(kāi)發(fā)針對(duì)罕見(jiàn)內(nèi)分泌疾病的創(chuàng)新療法的生物技術(shù)公司Amolyt Pharma。這項(xiàng)擬議的收購(gòu)將使阿斯利康獲得名為eneboparatide(AZP-3601)的研發(fā)項(xiàng)目。【專(zhuān)精特新】恒馭生物:完成近兩億元B輪融資本輪融資由招銀國(guó)際資本領(lǐng)投、和達(dá)大健康、宏誠(chéng)投資、金浦人才基金、嘉善上市培育基金跟投、老股東承樹(shù)投資、東富龍董事長(zhǎng)鄭效東先生繼續(xù)加持,資金將用于進(jìn)一步提升公司國(guó)際合規(guī)的質(zhì)量體系建設(shè)、拓展產(chǎn)品線、并加速海外業(yè)務(wù)的布局。
映輝醫(yī)藥:完成數(shù)千萬(wàn)元A1輪融資
蘇州映輝醫(yī)藥科技有限公司完成數(shù)千萬(wàn)人民幣的A1輪融資,本輪股權(quán)融資由盛元智本獨(dú)家投資,融資資金將用于映輝醫(yī)藥的溶瘤病毒產(chǎn)品YH01的I期臨床研究。
先博生物:完成2億元A+輪融資
專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新型免疫細(xì)胞療法的深圳先博生物科技有限公司宣布完成2億元A+輪融資,本輪融資由優(yōu)山資本領(lǐng)投,元禾原點(diǎn)、樸道資本、國(guó)創(chuàng)勤智跟投。
爾瑞鑫悅:完成Pre-A輪融資
北京爾瑞鑫悅科技有限公司宣布成功完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資,該輪融資由知名投資機(jī)構(gòu)三澤創(chuàng)投獨(dú)家領(lǐng)投,此次融資資金將主要用于外泌體診斷產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化開(kāi)發(fā)、外泌體靶向富集平臺(tái)的拓展、市場(chǎng)拓展和團(tuán)隊(duì)建設(shè)等多個(gè)方面。
科澤永欣:完成數(shù)千萬(wàn)元融資
高品質(zhì)小核酸原料產(chǎn)品供應(yīng)商-上??茲捎佬郎锟萍加邢薰拘纪瓿蓴?shù)千萬(wàn)元融資。本輪融資由嘉樂(lè)資本和國(guó)海創(chuàng)新資本共同領(lǐng)投,融資資金將用于新型小核酸遞送系統(tǒng)的研發(fā)以及小核酸單體原料產(chǎn)業(yè)化建設(shè)。
【專(zhuān)精特新】成都紐瑞特:完成超3億元C輪融資
本輪融資由成都科創(chuàng)投、成都生物城基金、川創(chuàng)投等共同投資,華興康平、新浚資本、星空資本等現(xiàn)有股東持續(xù)加碼,本輪募集資金將用于臨床急需的α核素研發(fā)、創(chuàng)新核藥研發(fā)及臨床試驗(yàn)、30MeV加速器項(xiàng)目建設(shè)等。
尚至醫(yī)療:完成新一輪融資
香港大型專(zhuān)科醫(yī)療集團(tuán)尚至醫(yī)療宣布完成新融資,本輪融資由上海生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投,三井物產(chǎn)株式會(huì)社及鎂信健康跟投。本輪融資將助力尚至醫(yī)療強(qiáng)化發(fā)展策略,拓展網(wǎng)絡(luò),并擴(kuò)充醫(yī)療服務(wù)范圍。
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