3月8日，艾威藥業(yè)（IVIEW Therapeutics）宣布，F(xiàn)DA通過了該公司1類新藥IVW-1001治療干眼的臨床IND申請。該試驗將評估一種TRPM8激動劑IVW-1001在治療干眼的體征和癥狀方面的安全性、耐受性和有效性。艾威藥業(yè)預(yù)計將在2024年第二季度啟動在美國的1/2期臨床試驗。
艾威藥業(yè)是一家處于臨床開發(fā)階段的眼科創(chuàng)新藥物研發(fā)公司。該公司正在基于創(chuàng)新科學(xué)、新穎的作用機(jī)制和差異化的藥物遞送技術(shù)平臺開發(fā)小分子和基因治療產(chǎn)品，用于治療感染性結(jié)膜炎、干眼、近視眼、老花眼、青光眼等疾病。
IVW-1001是艾威藥業(yè)研發(fā)的一款TRPM8受體激動劑。艾威藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官梁波博士此前接受藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊采訪時曾表示：“TRPM8（瞬時受體電位M8）是一種冷敏感受體，它們能夠感知因為眼淚揮發(fā)導(dǎo)致的角膜溫度下降，提高該受體活性可以增加基線的眼淚分泌和眨眼的頻率。針對該靶點(diǎn)開發(fā)激動劑可以促進(jìn)眼淚分泌，迅速改善干眼癥癥狀。這與現(xiàn)有的抗炎癥、抗氧化產(chǎn)品及人工淚液有所不同，也代表著治療干眼癥的一種創(chuàng)新機(jī)制。”
根據(jù)艾威藥業(yè)公開資料介紹，概念驗證臨床試驗（POC）數(shù)據(jù)顯示，IVW-1001用藥一周即起效，可快速促進(jìn)淚腺分泌淚液，從而直接對癥治療，明顯改善患者癥狀。
負(fù)責(zé)IVW-1001項目臨床開發(fā)的首席醫(yī)學(xué)顧問Houman Hemmati博士表示，干眼是一種困擾全球數(shù)百萬人的疾病，TRPM8激動劑代表了一種創(chuàng)新的治療干眼癥的方法。期待著在這一重要領(lǐng)域推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品上市的可能性。
艾威藥業(yè)的聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官梁波博士對此表示期待：“我們很高興FDA按時批準(zhǔn)了我們的臨床IND申請，來啟動這種全新化合物的臨床開發(fā)。TRPM8激動劑的新型機(jī)制和通過眼瞼擦拭劑進(jìn)行的創(chuàng)新給藥途徑，可同時治療干眼癥的癥狀和體征，為全球干眼癥的治療提供了潛在的差異化產(chǎn)品。我們將會在2024年第二季度在干眼癥患者中直接進(jìn)行首次人體試驗（FIH）的臨床1/2期試驗?！?nbsp;
來源：BioHub百創(chuàng)匯
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