國(guó)采續(xù)標(biāo)逼近，人工關(guān)節(jié)變局第二季

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整體趨勢(shì)：降價(jià)有所溫和

從趨勢(shì)來(lái)看，器械集采似乎在穩(wěn)中向好。

2021年過(guò)后，關(guān)節(jié)類、創(chuàng)傷類、脊柱類以及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材相繼開(kāi)展大范圍省際聯(lián)盟、國(guó)家級(jí)帶量采購(gòu)。

其中，由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品細(xì)分部件眾多，標(biāo)準(zhǔn)化難度相對(duì)較高，因此是采用以省級(jí)聯(lián)盟形式進(jìn)行帶量采購(gòu)，關(guān)節(jié)和脊柱等相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化程度高，因此開(kāi)展全國(guó)范圍集采。

在關(guān)節(jié)和脊柱續(xù)約之前，省級(jí)聯(lián)盟形式進(jìn)行的創(chuàng)傷耗材續(xù)約已經(jīng)進(jìn)行。

2023年9月，京津冀聯(lián)盟進(jìn)行創(chuàng)傷類骨科耗材續(xù)約集采。

從規(guī)則設(shè)計(jì)上看，入圍企業(yè)報(bào)價(jià)不高于最高有效申報(bào)價(jià)的產(chǎn)品，確定為擬中選產(chǎn)品，同時(shí)設(shè)定保底條款，這兩大變化表明政策的邊際緩和。

從結(jié)果來(lái)看也是如此。該次集采，普通接骨板系統(tǒng)擬中選價(jià)格區(qū)間為680元/套-1076 元/套；鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬(wàn)向）擬中選價(jià)格區(qū)間為780元/套-1362元/套；髓內(nèi)釘系統(tǒng)擬中選價(jià)格區(qū)間為1493元/套-1696元/套。

三大子板塊相比過(guò)去的集采中標(biāo)結(jié)果價(jià)格均有所提升，最高增幅超過(guò)60%。例如，2022年2月，京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)中，中選產(chǎn)品平均降幅83.48%。其中，普通接骨板系統(tǒng)均價(jià) 641.10元，鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬(wàn)向）均價(jià)907.48元，髓內(nèi)釘系統(tǒng)均價(jià)1117.30元。

實(shí)際上，不僅是骨科，冠脈支架的續(xù)約也呈現(xiàn)出緩和的趨勢(shì)。

2022年11月29日，冠脈支架帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后，接續(xù)采購(gòu)申報(bào)信息公開(kāi)大會(huì)在江蘇常州召開(kāi)。

此次接續(xù)共有3696家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與報(bào)量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)共填報(bào)需求量186.5萬(wàn)個(gè)，是第一批集采的1.7倍。

結(jié)果顯示，平均中選支架價(jià)格770元左右，加上伴隨服務(wù)費(fèi)，終端價(jià)格區(qū)間在730元至848元。相比于第一次集采700元左右的價(jià)格，冠脈支架集采續(xù)約價(jià)有所上漲。

藍(lán)帆醫(yī)療便通過(guò)公告表示，共有兩款產(chǎn)品擬中標(biāo)本次集中帶量采購(gòu)。相較于首次集采中標(biāo)報(bào)價(jià)469元/條，公司本次擬中標(biāo)報(bào)價(jià)大幅提升至824元/條和845元/條。

骨科創(chuàng)傷耗材省級(jí)聯(lián)盟集采續(xù)約、冠脈支架續(xù)約的走勢(shì)，是否意味著人工關(guān)節(jié)國(guó)采續(xù)約也會(huì)保持同一節(jié)奏呢？

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續(xù)約規(guī)則：仍向低價(jià)傾斜

目前來(lái)看，人工關(guān)節(jié)國(guó)采續(xù)約的走勢(shì)還需時(shí)間給出答案。

集采的核心是減少虛高費(fèi)用。這注定了，“降價(jià)”仍是《人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿接續(xù)采購(gòu)公告（第1號(hào)）》的基本基調(diào)。

具體來(lái)看，此次采購(gòu)產(chǎn)品包括三類：初次置換人工全髖關(guān)節(jié)（簡(jiǎn)稱髖關(guān)節(jié)）、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)（簡(jiǎn)稱膝關(guān)節(jié)），含增材制造技術(shù)（即 3D 打印）類產(chǎn)品。定制化增材制造技術(shù)產(chǎn)品可自愿參加。

從需求來(lái)看，分為意向采購(gòu)量及剩余量。

意向采購(gòu)量，即為醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合臨床歷史使用狀況、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素，填報(bào)采購(gòu)需求量，聯(lián)采辦公室匯總采購(gòu)需求量后，按一定比例形成意向采購(gòu)量。

目前，各地報(bào)量要求大致相同，基本為總需求量均不低于2023年實(shí)際使用量的95%。

而中選產(chǎn)品系統(tǒng)未分配的意向采購(gòu)量，及非中選產(chǎn)品系統(tǒng)的意向采購(gòu)量，共同組成剩余量。

基于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求，累計(jì)需求量前 85%（含）且能供應(yīng)全國(guó)所有地區(qū)的企業(yè)進(jìn)入A組，剩余企業(yè)進(jìn)入B組。兩組企業(yè)分別進(jìn)行報(bào)價(jià)競(jìng)標(biāo)。

最終，根據(jù)價(jià)格進(jìn)行排序，決定入圍企業(yè)數(shù)量，至多入圍數(shù)量為30家。

當(dāng)然，未入圍的企業(yè)，并不意味著淘汰出局。此次續(xù)約規(guī)則，設(shè)置了保底機(jī)制：

針對(duì)未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報(bào)企業(yè)，采用適當(dāng)方式，在保證公平競(jìng)爭(zhēng)、保持競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度、去除虛高價(jià)格空間前提下，基于首輪集采中選價(jià)并適當(dāng)考慮首輪集采時(shí)不同產(chǎn)品系統(tǒng)類別競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度差異，促進(jìn)更多價(jià)格低于一定水平的企業(yè)中選，增強(qiáng)預(yù)期穩(wěn)定性，不受擬中選規(guī)則一中入圍企業(yè)數(shù)量的限制。

也就是說(shuō)，未按照規(guī)則一入圍的企業(yè)，仍然能夠通過(guò)繼續(xù)降價(jià)的舉措，保留爭(zhēng)奪市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。

在最關(guān)鍵的分量環(huán)節(jié)，分為基礎(chǔ)量和剩余量。

分配基礎(chǔ)量時(shí)，入圍企業(yè)根據(jù)價(jià)格高低排序。價(jià)格越低，分配量的比例越高；價(jià)格越高，分配量的比例越低。

分配剩余量時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖有一定自主權(quán)，但原則上將對(duì)中選順位靠前的企業(yè)予以傾斜，對(duì)中選順位靠后的企業(yè)適當(dāng)約束。

很顯然，從規(guī)則的設(shè)定來(lái)看，“價(jià)格戰(zhàn)”或許仍會(huì)出現(xiàn)。

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常態(tài)發(fā)展：洗牌持續(xù)進(jìn)行

不管人工關(guān)節(jié)國(guó)采結(jié)果如何，一個(gè)不會(huì)被改變的趨勢(shì)是：隨著集采進(jìn)入“常態(tài)化”、“制度化”的發(fā)展階段，洗牌持續(xù)進(jìn)行在所難免。

在這個(gè)過(guò)程中，一個(gè)既定事實(shí)是，外資在這輪集采中，逐步出局。從細(xì)分市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)化率來(lái)看，創(chuàng)傷基本實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的替代，且在聯(lián)盟續(xù)標(biāo)集采中，外資基本已經(jīng)撤離。

根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2022）》，國(guó)產(chǎn)耗材在創(chuàng)傷領(lǐng)域的市場(chǎng)占有率已經(jīng)達(dá)到75%。不過(guò)，在脊柱、關(guān)節(jié)和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)品牌占比仍有待提升。

如果集采持續(xù)推進(jìn)，創(chuàng)傷領(lǐng)域的發(fā)展軌跡在其它市場(chǎng)得到復(fù)制，對(duì)于國(guó)產(chǎn)品牌來(lái)說(shuō)無(wú)疑是好消息。

當(dāng)然，國(guó)產(chǎn)替代的機(jī)會(huì)，必然只屬于少部分贏家。畢竟，連外資巨頭都扛不住的降價(jià)，國(guó)產(chǎn)品牌也不一定能夠承受。例如，春立醫(yī)療在集采的影響下，2023年凈利潤(rùn)下滑近10%。

行業(yè)頭部企業(yè)尚且如此，對(duì)于其它選手來(lái)說(shuō)，打擊自然不會(huì)太小。

總體來(lái)說(shuō)，對(duì)于部分產(chǎn)品毛利率較低或者規(guī)模較小的企業(yè)，一個(gè)殘酷的事實(shí)是：集采對(duì)業(yè)務(wù)沖擊較大，影響了其盈利能力甚至是生存空間。

既有機(jī)遇又有挑戰(zhàn)，這也正是集采的兩面性。那么，誰(shuí)能在率先到來(lái)的關(guān)節(jié)續(xù)約中，抓住機(jī)遇呢？

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