兩會(huì):創(chuàng)新藥、生物制造、生命科學(xué)寫(xiě)入《政府工作報(bào)告》今年全國(guó)兩會(huì)，政府工作報(bào)告首次將創(chuàng)新藥、生物制造、生命科學(xué)集體寫(xiě)入：“加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟(jì)等新增長(zhǎng)引擎。制定未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，開(kāi)辟量子技術(shù)、生命科學(xué)等新賽道，創(chuàng)建一批未來(lái)產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)區(qū)。”這標(biāo)志著我國(guó)將把生物醫(yī)藥、生物制造、生命科學(xué)放在產(chǎn)業(yè)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置。江蘇：出臺(tái)創(chuàng)新藥械獎(jiǎng)勵(lì)政策實(shí)施方案省級(jí)對(duì)2023年度獲批的每個(gè)創(chuàng)新藥、改良型新藥、三類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械，分別給予1000萬(wàn)元、330萬(wàn)元、660萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。委托外省生產(chǎn)的創(chuàng)新藥械，按照省內(nèi)生產(chǎn)獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)的70%安排資金支持。
青海：《關(guān)于提升藥品監(jiān)管效能促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《措施》涵蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié)，突出優(yōu)化審批程序、簡(jiǎn)化辦事流程、強(qiáng)化服務(wù)理念，旨在解決醫(yī)藥企業(yè)在初創(chuàng)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中面臨的困難，提升政務(wù)服務(wù)便利化、加大政策創(chuàng)新制度化、主動(dòng)融入企業(yè)發(fā)展常態(tài)化。?？冢骸逗？谑嘘P(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》從臨床研究費(fèi)用補(bǔ)貼、鼓勵(lì)藥械研發(fā)和自主創(chuàng)新、鼓勵(lì)企業(yè)從樂(lè)城引進(jìn)新藥地產(chǎn)化等20個(gè)方面加快推動(dòng)?？谑猩镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，符合條件的企業(yè)最高可獎(jiǎng)勵(lì)3000萬(wàn)元。【專(zhuān)精特新】中核海得威：新型尿素13C呼氣試驗(yàn)藥盒取得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)
經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，深圳市中核海得威生物科技有限公司新型尿素13C呼氣試驗(yàn)藥盒順利取得了藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。【世界500強(qiáng)】恒瑞醫(yī)藥：將開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)
恒瑞醫(yī)藥子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-7058片和HRS-7058膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將開(kāi)展臨床試驗(yàn)。【世界500強(qiáng)】上海醫(yī)藥：I031臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理
上海醫(yī)藥公告，公司開(kāi)發(fā)的“I031”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，I031是一款小分子抑制劑，能對(duì)腫瘤增殖產(chǎn)生抑制作用。【中國(guó)500強(qiáng)】綠葉制藥：創(chuàng)新制劑LY01610已完成III期臨床患者入組
該項(xiàng)試驗(yàn)為一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開(kāi)放、平行設(shè)計(jì)Ⅲ期臨床研究，旨在評(píng)價(jià)LY01610對(duì)比托泊替康在復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者中療效和安全性。【中國(guó)500強(qiáng)】康弘藥業(yè)：創(chuàng)新藥KH801注射液獲準(zhǔn)臨床試驗(yàn)
成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司全資子公司北京康弘生物醫(yī)藥有限公司申報(bào)的KH801注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意開(kāi)展臨床試驗(yàn)。【專(zhuān)精特新】百奧泰：獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》
百奧泰生物制藥股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，公司在研藥品注射用BAT8010聯(lián)合注射用BAT1006治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。同仁堂科技：芪參顆粒獲批臨床試驗(yàn)
同仁堂科技芪參顆粒獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，為中藥復(fù)方制劑，主要用于慢性心力衰竭氣虛血瘀證，公司已投入約780萬(wàn)元人民幣進(jìn)行研發(fā)。【中國(guó)500強(qiáng)】上海萊士：SR604注射液藥物臨床試驗(yàn)獲批準(zhǔn)
上海萊士公告稱(chēng)，SR604注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。適應(yīng)癥為血友病及先天性凝血因子VII缺乏癥患者出血發(fā)作的預(yù)防治療。【中國(guó)500強(qiáng)】再鼎醫(yī)藥：引進(jìn)針對(duì)阿茲海默病的小分子新藥獲批臨床
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)公開(kāi)信息，由Karuna公司申請(qǐng)的1類(lèi)新藥KarXT膠囊獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)治療阿爾茨海默病相關(guān)的精神行為癥狀。再鼎醫(yī)藥擁有KarXT在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。
【中國(guó)500強(qiáng)】復(fù)星醫(yī)藥：收到XS-02膠囊用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司控股子公司江蘇星盛新輝醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意XS-02膠囊用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。星盛新輝擬于條件具備后于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū))開(kāi)展該新藥的I期臨床試驗(yàn)。遠(yuǎn)大醫(yī)藥：全球創(chuàng)新眼科藥物GPN00884新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、劑量遞增的I期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估GPN00884滴眼液在健康受試者中單次及多次給藥后的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。
【專(zhuān)精特新】中博瑞康：完成近億元B輪融資
本輪融資由道彤投資領(lǐng)投，啟鯤基金和金覺(jué)投資跟投，老股東高科新浚、遠(yuǎn)翼投資及創(chuàng)新工場(chǎng)持續(xù)加碼，所籌資金將主要用于建設(shè)現(xiàn)代化生產(chǎn)體系、全線增強(qiáng)研發(fā)實(shí)力和全球注冊(cè)證能力，高速拓展全球關(guān)鍵市場(chǎng)。
諾善科技：完成千萬(wàn)元天使輪融資
北京諾善科技有限公司完成千萬(wàn)元人民幣天使輪融資，本輪融資由無(wú)限基金SEE FUND獨(dú)家投資，資金將用于公司全功能微流控類(lèi)器官芯片的臨床前研究。
駱華生物：獲數(shù)千萬(wàn)元A輪融資
蘇州駱華生物科技有限公司成功完成數(shù)千萬(wàn)元A輪融資，本輪融資由千行資本領(lǐng)投，元素投資跟投。此輪融資將用于類(lèi)器官芯片技術(shù)的智能化和標(biāo)準(zhǔn)化，為客戶提供一站式解決方案。【專(zhuān)精特新】微光醫(yī)療：完成超億元戰(zhàn)略輪融資深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司獲得超億元的戰(zhàn)略投資，此輪融資由華睿投資、廣州產(chǎn)投資本、追光硬科技共同投資。本輪融資將用于激光醫(yī)療領(lǐng)域新產(chǎn)品的持續(xù)開(kāi)發(fā)、臨床注冊(cè)及海外市場(chǎng)的進(jìn)一步拓展。
科潤(rùn)生物：完成數(shù)千萬(wàn)元A+輪融資
科潤(rùn)生物完成數(shù)千萬(wàn)元A+輪融資，本輪融資由重慶智睿投資有限公司領(lǐng)投，所募集資金將主要用于眼科及腫瘤管線產(chǎn)品的臨床研究，推動(dòng)公司產(chǎn)品快速走向產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化。
【專(zhuān)精特新】博致生物：完成1800萬(wàn)美元A輪融資
博致生物宣布完成1800萬(wàn)美元的A輪融資，以推進(jìn)其核心產(chǎn)品PTX-912的臨床開(kāi)發(fā)，龍磐投資，恩然創(chuàng)投和仙瞳資本聯(lián)合參加本輪融資。
仁和藥業(yè)：玻璃酸鈉滴眼液獲批上市
仁和藥業(yè)發(fā)布公告，子公司江西閃亮制藥的玻璃酸鈉滴眼液獲批上市，用于治療干眼癥。玻璃酸鈉滴眼液以玻璃酸鈉為主要成分，臨床適應(yīng)癥為干眼癥，緩解干眼癥狀。【專(zhuān)精特新】博安生物：度拉糖肽注射液擬申請(qǐng)上市博安生物公司開(kāi)發(fā)的度拉糖肽注射液(BA5101)已在中國(guó)完成關(guān)鍵的III期臨床試驗(yàn)。這一試驗(yàn)的目的是驗(yàn)證其臨床有效性、安全性和免疫原性。BA5101作為度易達(dá)的生物類(lèi)似藥，專(zhuān)注于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
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