3月5日,康方生物發(fā)布2023年業(yè)績預告,稱截至2023年12月31日止其預期2023年度將取得利潤不低于人民幣18.5億元,而上年同期內(nèi)虧損約為人民幣14.2億元,為其公司實現(xiàn)自創(chuàng)立以來的首次年度盈利。
除了旗下已商業(yè)化產(chǎn)品的銷售收入以外,康方生物得以實現(xiàn)高盈利的原因,在于其核心自主研發(fā)的雙抗依沃西(PD-1/VEGF)此前與美國Summit公司達成的海外權(quán)益許可合作。
該合作等值于5億美元的首付款在2023年一季度到賬,首付款中大部分已被確認為許可費收入,共計約29億元人民幣。
2022年12月6日,康方生物宣布將授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化依沃西(PD-1/VEGF雙特異性抗體)的獨家許可權(quán);康方生物保留依沃西除以上地區(qū)之外的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利,包括中國。
康方生物將獲得5億美元的首付款,包括開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑款項付款,該交易總金額有望高達50億美元。同時康方生物還將收到銷售凈額的低雙位數(shù)比例的提成,作為依沃西的特許權(quán)使用費。
依沃西(AK112)是康方生物自主研發(fā)、也是全球行業(yè)內(nèi)首個進入III期臨床研究的PD-1/VEGF雙特異性抗體,可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結(jié)合,并同時阻斷VEGF與VEGF受體的結(jié)合。
Summit公司超過80%的普通股,都被一個名叫Robert W. Duggan的個人所持有,這位幕后的操盤手,是美國醫(yī)療界的一位傳奇人物。
2015年,艾伯維以210億美元收購了一家名為Pharmacyclics的小公司,從而獲得了此后年銷售金額直逼100億美元的血液瘤治療藥物伊布替尼。
從2008年到2015年,Robert W.Duggan正是Pharmacyclics公司的董事會主席、CEO和最大的投資者,是傳奇藥物伊布替尼"背后的那個男人"。
在更早的1997年到2003年,Robert W.Duggan是一家叫做Computer Motion的公司的CEO,Computer Motion公司后來和一家叫做Intuitive Surgical的公司合并,是的,就是制造達芬奇手術(shù)機器人的那家Intuitive Surgical。
僅僅以上兩筆交易,就給Robert W.Duggan帶來了難以想象的財富。
有這樣的行業(yè)大佬操盤,這筆合作后續(xù)的發(fā)展完全符合預期。
2023年1月26日,康方生物宣布與Summit 公司就PD-1/VEGF雙抗依沃西達成的合作和許可協(xié)議,已通過美國Hart-Scott-Rodino (HSR)法案的等待期,雙方合作協(xié)議的全部條件已具備,交易正式生效。
根據(jù)合作協(xié)議,康方生物獲得首付款5億美金,其中第一期首付款將在HSR備案完成后到賬,第二期首付款將在協(xié)議簽署后90天內(nèi)到賬。
2023年5月9日,Summit公司宣布,康方生物研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙抗依沃西聯(lián)合化療用于經(jīng)第三代EGFR-TKI治療進展的EGFR突變、局晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的國際多中心III期臨床研究(HARMONi研究,NCT05184712),已在美國完成首例患者給藥。
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