【2024年2月28日，美國新澤西州克蘭伯里】IVIEW Therapeutics Inc. 宣布將在于華盛頓州西雅圖舉行的2024年ARVO（視覺和眼科研究協(xié)會(huì)）全國會(huì)議上公布IVIEW-1201治療急性細(xì)菌性結(jié)膜炎的II期臨床研究的積極Topline頂線結(jié)果。該報(bào)告定于2024年5月7日上午9:15進(jìn)行口頭報(bào)告。本次會(huì)議將報(bào)告最近完成的II期、多中心、盲法、隨機(jī)、平行對(duì)照研究的主要數(shù)據(jù)，該研究旨在評(píng)估IVIEW-1201（1.0%聚維酮碘）眼用凝膠無菌溶液與氧氟沙星滴眼液在治療急性細(xì)菌性結(jié)膜炎方面的臨床療效和安全性。
這項(xiàng)使用IVIEW-1201治療急性細(xì)菌性結(jié)膜炎的多中心、隨機(jī)、平行、陽性對(duì)照II期臨床試驗(yàn)獲得FDA和中國NMPA批準(zhǔn)，并由山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬眼科醫(yī)院院長及首席研究員史偉云博士和王婷博士領(lǐng)導(dǎo)，在中國12個(gè)中心招募了129名患者。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)達(dá)到了不劣于氧氟沙星滴眼液的預(yù)定主要終點(diǎn)（第8天的臨床治愈率）。值得注意的是，在基線期細(xì)菌培養(yǎng)陰性的感染性結(jié)膜炎受試者中，IVIEW-1201顯示出優(yōu)于氧氟沙星滴眼液的臨床治愈率。臨床II期試驗(yàn)也證明了良好的安全性和耐受性。
感染性結(jié)膜炎是眼科門診的常見病和多發(fā)病，主要由病毒或細(xì)菌感染引起。目前，常規(guī)治療以抗生素為主或聯(lián)合其他藥物。然而，臨床很難區(qū)分細(xì)菌和病毒感染，美國FDA沒有批準(zhǔn)任何治療病毒性結(jié)膜炎的藥物。臨床上需要一種能夠治療任何感染源（如病毒和細(xì)菌）的藥物來治療常見的急性結(jié)膜炎（“紅眼病”）。
Francis Mah醫(yī)學(xué)博士，加利福尼亞州Scripps Health醫(yī)療集團(tuán)角膜和外眼部疾病主任兼屈光手術(shù)聯(lián)合主任，是該臨床試驗(yàn)方案的主要設(shè)計(jì)者。Mah博士評(píng)論道：
“我很高興向眼科界報(bào)告這項(xiàng)臨床II期試驗(yàn)的Topline頂線數(shù)據(jù)，在與監(jiān)管機(jī)構(gòu)討論后，我期待與該公司合作開展未來的關(guān)鍵的注冊(cè)臨床試驗(yàn)”。
IVIEW Therapeutics Inc.聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官梁波博士評(píng)論道：“IVIEW-1201是一種廣譜非抗生素創(chuàng)新滴眼液，有潛力能廣譜治療病毒性和細(xì)菌性結(jié)膜炎，而不會(huì)產(chǎn)生潛在耐藥性。如果IVIEW-1201被成功開發(fā)用于治療感染性結(jié)膜炎，它將為眼表感染提供一種創(chuàng)新的解決方案，并填補(bǔ)了未被滿足的醫(yī)療需求的重大空白。"
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IVIEW Therapeutics Inc.
IVIEW Therapeutics Inc. 是一家專注于創(chuàng)新眼科治療的臨床階段生物技術(shù)公司。我們致力于追求創(chuàng)新科學(xué)，從而推出滿足未滿足的醫(yī)療需求的差異化產(chǎn)品。我們專注新型作用機(jī)制和差異化藥物給藥技術(shù)平臺(tái)，使我們能夠推出具有潛在優(yōu)越目標(biāo)產(chǎn)品特性的資產(chǎn)。公司的創(chuàng)新小分子和基因治療產(chǎn)品組合涵蓋干眼癥、近視、結(jié)膜炎、青光眼、老視等眼科疾病。IVIEW 總部位于新澤西州克蘭伯里，普林斯頓地區(qū)，擁有 11045 平方英尺的實(shí)驗(yàn)室和辦公空間。
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