發(fā)生了什么？三生國(guó)建2023年盈利暴漲5倍

回首2019年，三生國(guó)健創(chuàng)下11.77億元的營(yíng)收峰值后，至今未能突破，并且在2020年凈利潤(rùn)由盈轉(zhuǎn)虧2.17億元，時(shí)至2022年，凈利潤(rùn)雖好轉(zhuǎn)，也僅有不到5千萬，而如今卻能漂亮的交出“增長(zhǎng)5倍”的漂亮數(shù)據(jù)，業(yè)績(jī)回暖如此之快。

其中，究竟是靠的是什么？

困局之下，試圖腫瘤突圍

三生國(guó)健是中國(guó)第一批專注抗體藥物的藥企，其產(chǎn)品重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白（商品名為益賽普），在2005年上市銷售以來，一直是三生國(guó)健的唯一產(chǎn)品收入來源，據(jù)其招股書顯示，直到2018年，益賽普的收入占到主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的100%。

圖片來源：三生國(guó)健招股書

這時(shí)候，三生國(guó)健意識(shí)到“一款產(chǎn)品打天下”的弊端或許已經(jīng)到了危急的狀態(tài)，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的極度單一性，加上相同適應(yīng)癥新療法的持續(xù)推出，以及生物類似藥的持續(xù)入局蠶食市場(chǎng)，讓三生國(guó)健的業(yè)績(jī)面臨巨大的挑戰(zhàn)，

據(jù)三生國(guó)健2022年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2022年國(guó)內(nèi)已有至少16款TNF-α抑制劑藥物獲批上市，在2018年時(shí)，益賽普在國(guó)內(nèi)TNF-α抑制劑市場(chǎng)的份額還能占到約52.3%，但到了2022年，益賽普的市場(chǎng)份額已下滑至27%（盡管國(guó)內(nèi)TNF-α抑制劑藥物市場(chǎng)規(guī)模處于增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)）。

圖片來源：三生國(guó)健2022年報(bào)

也是在這樣的場(chǎng)景下，三生國(guó)健曾試圖通過收購藥企快速打破其單一的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)局面，抗排異產(chǎn)品達(dá)利珠單抗（商品名為健尼哌）正是其收購而來。盡管彼時(shí)“健尼哌”是國(guó)內(nèi)唯一獲批上市的人源化抗CD25單抗，但其市場(chǎng)營(yíng)銷情況卻一直不佳，據(jù)三生國(guó)健2022年年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，截止發(fā)布之際，國(guó)內(nèi)已有6款用于腎移植后排斥反應(yīng)的預(yù)防和治療生物藥獲批上市，其中除健尼哌外，其余5款均納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

圖片來源：三生國(guó)健招股書

據(jù)三生國(guó)健招股書顯示，就腎移植后排斥反應(yīng)的預(yù)防和治療生物藥整體市場(chǎng)格局而言，即復(fù)寧和舒萊已經(jīng)在國(guó)內(nèi)腎移植后排斥反應(yīng)預(yù)防和治療生物藥市場(chǎng)份額中占據(jù)了絕對(duì)性的領(lǐng)導(dǎo)地位，共計(jì)占市場(chǎng)份額87.6%，留給健尼哌的市場(chǎng)空間著實(shí)有限。況且作為細(xì)分領(lǐng)域的“預(yù)防腎移植后急性排斥反應(yīng)”，其實(shí)市場(chǎng)規(guī)模整體本就不大，預(yù)計(jì)到2030年也才6.17億元。

圖片來源：三生國(guó)健招股書

至此，健尼哌的到來，也只是讓三生國(guó)健的產(chǎn)品線脫離了單一的困局，卻并不能起到優(yōu)化營(yíng)收結(jié)構(gòu)的作用（2021年健尼哌銷售收入為0.19億元，占產(chǎn)品總收入的2.13%）。不過好在2021年?duì)I收結(jié)構(gòu)中，除了益賽普與健尼哌外，還有另一個(gè)主角。

也是在這一年開始，三生國(guó)健向腫瘤領(lǐng)域突圍的策略取得了階段性突破，其2017年開始逐漸加強(qiáng)的研發(fā)投入之下，其產(chǎn)品臨床管線確實(shí)逐漸豐富了起來。截至2020年6月，已有8款產(chǎn)品處于臨床/NDA階段，另有7款產(chǎn)品處于臨床前階段，管線數(shù)量達(dá)巔峰的15款（目前，三生國(guó)健官網(wǎng)公布的研發(fā)管線共計(jì)13款）。從治療領(lǐng)域上看，彼時(shí)腫瘤領(lǐng)域布局最多，8款臨床/NDA產(chǎn)品中的4款，7款臨床前產(chǎn)品中的5款均為腫瘤產(chǎn)品，三生國(guó)健將“火力”集中在了腫瘤領(lǐng)域。

圖片來源：三生國(guó)健招股書

付出終有回報(bào)，2020年6月，三生國(guó)健首個(gè)抗腫瘤產(chǎn)品伊尼妥單抗（商品名為賽普?。┇@批上市，相較“健尼哌”，其在扭轉(zhuǎn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一困局上貢獻(xiàn)了更大的力量，2021年7.53%的產(chǎn)品收入結(jié)構(gòu)優(yōu)化也正是賽普汀立下的汗馬功勞。

此外，三生國(guó)健也積極推進(jìn)CDMO業(yè)務(wù)，在2021年將旗下的上海晟國(guó)建立為獨(dú)立的CDMO運(yùn)營(yíng)平臺(tái)，改變了過去被動(dòng)接單狀態(tài)，據(jù)2022年報(bào)顯示，CDMO業(yè)務(wù)營(yíng)收1.0億元，同比增長(zhǎng)159.81%，且賽普汀的市場(chǎng)表現(xiàn)也較為理想，實(shí)現(xiàn)收入1.59億元，同比增長(zhǎng)138.14%。

但是，在其他業(yè)績(jī)板塊開始有起色的同時(shí)，益賽普的銷售收入?yún)s出現(xiàn)了下降，2022年實(shí)現(xiàn)收入5.31億元，同比減少33.94%，下跌缺口幾乎與新增業(yè)務(wù)板塊抵消，2022年總營(yíng)收同比下滑11.12%。

或許，尋求益賽普的主打替代突破成了三生國(guó)健挽救業(yè)績(jī)必須解決的問題。

顧此失彼，無奈專注“自免領(lǐng)域”

某種程度上來講，三生國(guó)健管線產(chǎn)品雖然豐富，但新藥研發(fā)需要的不僅是時(shí)間與時(shí)間，更需要集中力量，如之前管線中腫瘤、免疫、眼科三面平推的場(chǎng)景或許并不樂觀，必須當(dāng)機(jī)立斷作出抉擇。

而靠自免領(lǐng)域起家的三生國(guó)健，最終還是選擇了自己的強(qiáng)項(xiàng)，2022年以來，其更聚焦自免領(lǐng)域研發(fā)，減少其他領(lǐng)域支出，并積極謀劃抗腫瘤資產(chǎn)合作，2023年4月，三生國(guó)健將管線產(chǎn)品602、609、705、601A和707在許可區(qū)域內(nèi)（中國(guó)大陸地區(qū)及美國(guó)區(qū)域）的權(quán)利以及304R在全球范圍內(nèi)一切權(quán)利獨(dú)家授予沈陽三生，總交易金額包含前5款產(chǎn)品的4.2億元首付款和304R的9930萬元技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)。

通過聚焦自免戰(zhàn)略的持續(xù)優(yōu)化，據(jù)其年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，三生國(guó)健研發(fā)費(fèi)用在經(jīng)歷2021年的4.55億元峰值后持續(xù)減少，2022年和2023年分別為3.13億元和2.82億元，這也為三生國(guó)健的業(yè)績(jī)帶來持續(xù)性好轉(zhuǎn)，由2022年凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)172.99%，到2023年凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)500.35%。

三生國(guó)健最終選擇自免領(lǐng)域的原因，除了是其強(qiáng)項(xiàng)外，還有個(gè)更重要的原因，與同行競(jìng)速搶占市場(chǎng)，其自免管線進(jìn)展最快的產(chǎn)品為608，靶點(diǎn)為IL-17A，用于治療中重度斑塊狀銀屑病的臨床試驗(yàn)處于3期階段。

圖片來源：三生國(guó)健2023半年報(bào)

而在其產(chǎn)品的2期臨床數(shù)據(jù)中，結(jié)果顯示其療效顯著優(yōu)于已上市的同靶點(diǎn)產(chǎn)品司庫奇尤單抗，且相較其他多款在研產(chǎn)品也較優(yōu)異。

圖片來源：國(guó)聯(lián)證券

而智翔金泰和恒瑞醫(yī)藥的同靶點(diǎn)（IL-17A）產(chǎn)品賽立奇單抗和夫那奇珠單抗，均已提交了2項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)且獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，三生國(guó)健的608，即便優(yōu)異的療效經(jīng)臨床最終驗(yàn)證成立，但要面對(duì)多款產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)，也不得不加快進(jìn)度了，2023年12月，三生國(guó)健一次性提交的608用于治療強(qiáng)直性脊柱炎和放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎的2項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，也顯示出三生國(guó)健推進(jìn)608的急切性。

腫瘤領(lǐng)域并未完全放棄

自從三生國(guó)健腫瘤管線中的602、609、705和707授權(quán)給沈陽三生后，除了可以獲取在許可區(qū)域內(nèi)凈銷售額15%收益外，最重要的是，許可區(qū)域僅為中美兩地，值得注意的是，沈陽三生與三生國(guó)健的實(shí)際控制人均為L(zhǎng)OU JING，且沈陽三生直接持有三生國(guó)健6.42%股份，這也為三生國(guó)健在未來“轉(zhuǎn)戰(zhàn)”上述產(chǎn)品的其他地域市場(chǎng)的臨床開發(fā)贏得有了利條件，畢竟“自家人”好說話，當(dāng)然，這主要還需看實(shí)控人在未來的發(fā)展戰(zhàn)略調(diào)整。

圖片來源：三生國(guó)健官網(wǎng)

此外，除了上述腫瘤產(chǎn)品和眼科產(chǎn)品601A，以及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的304R外，三生國(guó)健最終還是保留了臨床管線中非自免領(lǐng)域的唯一產(chǎn)品302H，適應(yīng)癥為HER2陽性實(shí)體瘤，這一行為或許意示著三生國(guó)健在腫瘤領(lǐng)域有所成就而放棄的不甘心。

小  結(jié)

創(chuàng)新藥研發(fā)戰(zhàn)略調(diào)整乃“兵家”常事，除了療效的重要因素外，資金實(shí)力和布局時(shí)機(jī)也能左右時(shí)局，MNC也不例外，暫停管線/對(duì)外授權(quán)比比皆是，對(duì)于三生國(guó)健來說，目前保持穩(wěn)定的業(yè)績(jī)，才能再圖今后的發(fā)展，撿芝麻丟西瓜并不劃算，這也是創(chuàng)新藥持續(xù)“寒冬”下，眾多藥企面臨的共性問題。

參考來源：

• 國(guó)聯(lián)證券

• 三生國(guó)健招股書、公告及年報(bào)