1月23日，萬(wàn)泰生物披露2023年業(yè)績(jī)預(yù)告，公司預(yù)計(jì)凈利至少同比下降71.49%。
業(yè)績(jī)變動(dòng)的主要原因，是其目前已上市的核心品種2價(jià)HPV疫苗馨可寧，銷(xiāo)售開(kāi)始雪崩式下滑！
這款曾經(jīng)萬(wàn)眾矚目的國(guó)產(chǎn)2價(jià)HPV疫苗，僅僅輝煌了2年，就宣告銷(xiāo)售峰值的結(jié)束。
萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗“馨可寧?”，于2019年12月國(guó)內(nèi)獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)、全球第四個(gè)宮頸癌疫苗，正式打破了國(guó)際大廠對(duì)中國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)的絕對(duì)壟斷。
2020年5月，馨可寧正式上市銷(xiāo)售，從此成為萬(wàn)泰生物的“現(xiàn)金奶牛”。
2022年，馨可寧達(dá)到設(shè)計(jì)產(chǎn)能年產(chǎn)3000萬(wàn)支，銷(xiāo)量突破2500萬(wàn)支，推動(dòng)萬(wàn)泰生物的業(yè)績(jī)大漲，收入一舉突破100億大關(guān)。
萬(wàn)泰生物2022年年報(bào)數(shù)據(jù)顯示：公司全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入111.85億元，同比增長(zhǎng)94.51%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)47.36億元，同比增長(zhǎng)134.28%。
萬(wàn)泰生物的整體收入中，來(lái)自疫苗板塊的85億收入占了絕對(duì)大頭，而2價(jià)HPV疫苗的收入又是其疫苗板塊收入的絕對(duì)大頭。
在上市后第二個(gè)完整銷(xiāo)售年度，就創(chuàng)下80億級(jí)別的銷(xiāo)售金額，這是絕大多數(shù)創(chuàng)新藥想都不敢想的業(yè)績(jī)；在醫(yī)藥行業(yè)整體低迷的階段，HPV疫苗再次證明了其超強(qiáng)的吸金能力。
但是輝煌就此定格，2022年很可能是馨可寧這款2價(jià)HPV疫苗的巔峰。
在2023年的業(yè)績(jī)預(yù)報(bào)中，萬(wàn)泰生物表示，2價(jià)HPV疫苗的銷(xiāo)售收入，較上年同期下降約42億元，是公司2023年業(yè)績(jī)暴跌的主要原因。
下降42億元，這意味著馨可寧2023年的銷(xiāo)售金額，相對(duì)于2022年出現(xiàn)了“腰斬”。
之所以在短短一年時(shí)間內(nèi)，市場(chǎng)銷(xiāo)售出現(xiàn)如此天翻地覆的變化，主要的原因有兩個(gè)：首先是默沙東9價(jià)HPV產(chǎn)品擴(kuò)齡搶走了相當(dāng)部分市場(chǎng)，其次是2價(jià)HPV疫苗激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致的單價(jià)滑坡。
2022年8月底，默沙東宣布，其9價(jià)HPV疫苗的新適應(yīng)證已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于9~45歲適齡女性接種。
這對(duì)現(xiàn)有的HPV疫苗市場(chǎng)格局是一個(gè)巨大的沖擊。
在此之前，默沙東的9價(jià)HPV疫苗適應(yīng)證為16-26周歲女性，而萬(wàn)泰生物的2價(jià)HPV疫苗的接種年齡為9-45歲，二者有顯著的錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)。
很多不在16-26周歲這個(gè)年齡段的女性，最終都選擇了放棄進(jìn)口HPV疫苗而選擇國(guó)產(chǎn)HPV疫苗，這也是萬(wàn)泰生物在2022年銷(xiāo)售業(yè)績(jī)爆棚的愿意之一。
但是默沙東的9價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡之后，萬(wàn)泰生物的2價(jià)HPV疫苗不再有年齡錯(cuò)位的優(yōu)勢(shì)，有一定支付能力的女性，寧愿選擇價(jià)格更貴但是疫苗價(jià)次更高的默沙東9價(jià)HPV疫苗。
同時(shí)，萬(wàn)泰生物的2價(jià)HPV疫苗，也面臨著沃森生物的2價(jià)HPV疫苗的貼身肉搏。
2022年3月24日，沃森生物的2價(jià)HPV疫苗也獲批上市，成為國(guó)產(chǎn)第2家HPV疫苗。
2023年是沃森生物的2價(jià)HPV疫苗的第一個(gè)完整銷(xiāo)售年度，作為完全對(duì)標(biāo)的兩個(gè)產(chǎn)品，沃森生物和萬(wàn)泰生物在多個(gè)區(qū)域性展開(kāi)了激烈的競(jìng)爭(zhēng)。
作為兩個(gè)高度同質(zhì)化的產(chǎn)品，競(jìng)爭(zhēng)的主要手段，毫不意外地采用了價(jià)格戰(zhàn)。
2022年5月，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布的《關(guān)于公示群體性預(yù)防接種疫苗采購(gòu)結(jié)果的通知》顯示，沃森生物以246元/支的價(jià)格獲得了22400支/瓶的中標(biāo)量；萬(wàn)泰生物HPV疫苗以329元/支的價(jià)格獲得了9600支/瓶的中標(biāo)量。
此時(shí)雙方的價(jià)格還在200~300元級(jí)別，但是到了2023年，價(jià)格很快達(dá)到了100元的級(jí)別。
2023年7月，廣東省發(fā)布的2023年入學(xué)適齡女生HPV疫苗采購(gòu)項(xiàng)目結(jié)果顯示，萬(wàn)泰生物2價(jià)HPV疫苗中標(biāo)單價(jià)為116元，沃森生物報(bào)價(jià)為146元/劑。
短短一年多的時(shí)間，價(jià)格已經(jīng)差了60%以上。有行業(yè)人士戲稱(chēng)：這相當(dāng)于2家企業(yè)自發(fā)地進(jìn)行了集采。
雖然2價(jià)HPV疫苗的輝煌轉(zhuǎn)瞬即逝，但是好在萬(wàn)泰生物手中還有9價(jià)HPV疫苗這張王牌。
在國(guó)內(nèi)多家研發(fā)9價(jià)HPV疫苗的企業(yè)中，萬(wàn)泰生物是最接近終點(diǎn)的選手之一。
2023年12月14日，萬(wàn)泰生物在回復(fù)投資者提問(wèn)時(shí)表示，公司九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗(yàn)V8期訪視的現(xiàn)場(chǎng)工作已完成，正在進(jìn)行標(biāo)本檢測(cè)工作。
在更早的10月31日發(fā)布的一份投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中，萬(wàn)泰生物方面就表示，公司九價(jià)HPV疫苗III期臨床正按方案進(jìn)行訪視并進(jìn)入關(guān)鍵階段，臨床現(xiàn)場(chǎng)第八次常規(guī)訪視已達(dá)到方案訪視率要求，公司一直在積極推進(jìn)匹配各項(xiàng)配套環(huán)節(jié)，努力搶占最佳申報(bào)時(shí)間。
默沙東2022年的年報(bào)數(shù)據(jù)披露，其9價(jià)HPV疫苗在中國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額為15億美元，占其全球銷(xiāo)售金額的比例約為21%。
在自家2價(jià)HPV疫苗的市場(chǎng)格局被沖的稀里嘩啦之后，我們期待看到萬(wàn)泰生物用同樣的方式去沖擊默沙東獨(dú)家壟斷9價(jià)HPV疫苗的市場(chǎng)格局。
畢竟，那是一個(gè)真金白銀的100億的超級(jí)大蛋糕。
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