歷經(jīng)2年多的熊市洗禮和煎熬之后，2024年注定是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的BD和并購(gòu)大年，各種大型的交易讓人眼花繚亂。
國(guó)際巨頭葛蘭素史克（GSK）最新的一筆并購(gòu)交易，間接地和國(guó)內(nèi)藥企的“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥扯上了關(guān)系，并且具備相當(dāng)?shù)膽騽⌒浴?/span>
2024年1月9日，GSK聲明稱，將以10億美元的預(yù)付款和多至4億美元的里程碑付款收購(gòu)Aiolos Bio公司。
通過(guò)查詢Aiolos的官網(wǎng)可以發(fā)現(xiàn)，其公開宣布的唯一管線是一款代號(hào)為AIO-001的單克隆抗體。
戲劇性的地方在于，Aiolos的這款管線，并非源于自研，而是其在2023年從中國(guó)藥企恒瑞醫(yī)藥引進(jìn)。
2023年8月14日，恒瑞醫(yī)藥曾經(jīng)發(fā)布正式公告，宣布與美國(guó)One Bio公司達(dá)成協(xié)議，將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1新藥HR-1905注射液（以下簡(jiǎn)稱“SHR-1905”）項(xiàng)目有償許可給One Bio。
這家One Bio公司，就是改名之前的Aiolos公司。
根據(jù)雙方的協(xié)議，這筆新藥授權(quán)交易的首付款和近期里程碑付款總計(jì)2500萬(wàn)美元，其中包括2150萬(wàn)美元的首付款和為SHR-1905的首個(gè)海外臨床Ⅱ期試驗(yàn)提供一定數(shù)量的樣品后獲得的350萬(wàn)美元的近期里程碑付款。
雙方約定，基于SHR-1905在美國(guó)、日本和約定的歐洲國(guó)家分別首次獲批上市及實(shí)際年凈銷售額情況，One Bio將向恒瑞醫(yī)藥支付累計(jì)不超過(guò)10.25億美元的研發(fā)及銷售里程碑款，同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥將享受實(shí)際年凈銷售額兩位數(shù)比例的銷售提成。
SHR-1905 為恒瑞自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）單克隆抗體， 可以阻斷炎癥細(xì)胞因子的釋放，抑制下游炎癥信號(hào)的傳導(dǎo)，最終改善炎癥狀態(tài)并控制疾病進(jìn)展。
由于TSLP作用于炎癥級(jí)聯(lián)反應(yīng)的早期上游，SHR-1905有潛力適用于廣泛的重度哮喘，不受表型（嗜酸性或過(guò)敏等）以及生物標(biāo)志物的限制，因此相較其他靶點(diǎn)藥物具有更大的市場(chǎng)潛力。
基于差異化的分子設(shè)計(jì)，SHR-1905有望成為同類最佳（Best-in-class） 。
SHR-1905于2021年5月獲得中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，開展用于哮喘的臨床試驗(yàn)， 2023年5月獲批開展慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，目前均處于臨床Ⅱ期。
根據(jù)當(dāng)時(shí)恒瑞醫(yī)藥公布的信息，市場(chǎng)對(duì)于該筆交易的對(duì)手方One Bio公司存有一定的質(zhì)疑：這家公司太新了，它成立于2023年，成立之后僅僅幾個(gè)月，就和恒瑞醫(yī)藥達(dá)成了管線引進(jìn)的交易。
恒瑞醫(yī)藥披露：One Bio公司于2023年成立， 其首席執(zhí)行官Khurem Farooq先生是諾華子公司Gyroscope的前CEO，在業(yè)內(nèi)有 20 多年的藥物開發(fā)和運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)；在加入Gyroscope之前， 他曾任羅氏子公司Genentech免疫學(xué)和眼科業(yè)務(wù)部門的高級(jí)副總裁，領(lǐng)導(dǎo)過(guò)多個(gè)免疫學(xué)和眼科領(lǐng)域藥物的研發(fā)和商業(yè)化。
此外，One Bio公司的首席戰(zhàn)略官為Anthony Adamis博士，曾作為共同創(chuàng)始人開發(fā)了首個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于眼科疾病的抗VEGF藥物pegaptanib，并領(lǐng)導(dǎo)過(guò)20多種藥物的全球臨床開發(fā)，包括在Genentech時(shí)曾經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)開發(fā)的雷珠單抗以及托珠單抗。
恒瑞醫(yī)藥認(rèn)為，One Bio并非上市公司，其主要財(cái)務(wù)指標(biāo)等其他信息被認(rèn)為是商業(yè)機(jī)密，因此無(wú)法提供。
但是恒瑞醫(yī)藥在對(duì)One Bio進(jìn)行調(diào)研后認(rèn)為，One Bio的高管團(tuán)隊(duì)在行業(yè)內(nèi)具有豐富的藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，其現(xiàn)有的研發(fā)能力和資金實(shí)力，可為在許可區(qū)域內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化 SHR-1905提供支持，其無(wú)法履行許可協(xié)議的風(fēng)險(xiǎn)較低。
此次One Bio公司（也就是改名后的Aiolos公司）被GSK收購(gòu)，該筆交易的后續(xù)執(zhí)行的確定性應(yīng)該說(shuō)得到了極大的保障。
對(duì)于成立時(shí)間不到一年的One Bio公司來(lái)說(shuō)，其在如此短時(shí)間內(nèi)成功自研出未披露的重磅管線的概率極小，因此能夠成功吸引GSK高價(jià)收購(gòu)的核心資產(chǎn)，大概率是恒瑞授權(quán)給這家公司的SHR-1905（也就是其主頁(yè)展示的AIO-001）。
對(duì)于恒瑞醫(yī)藥來(lái)說(shuō)，其以總計(jì)2500萬(wàn)美元的首付款和近期里程碑授權(quán)出去的管線，在幾個(gè)月后就成就了One Bio公司的巨額被收購(gòu)（預(yù)付款就高達(dá)10億美元），可以說(shuō)是狠狠被賺了一把差價(jià)。
但是整體來(lái)說(shuō)，這仍然是一個(gè)不小的利好消息。
在GSK接手這款管線之后，后續(xù)的資金投入完全不成問題，臨床研發(fā)推進(jìn)的速度也將大大加快，因此對(duì)于恒瑞醫(yī)藥來(lái)說(shuō)，拿到后續(xù)的里程碑付款的概率也大大增加。
同時(shí)，更為核心的一點(diǎn)是，這也證明了恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)完全具備拿出世界級(jí)的原創(chuàng)管線的能力，這是其多年來(lái)從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的里程碑之一。
只是，恒瑞醫(yī)藥還是要增強(qiáng)BD團(tuán)隊(duì)的實(shí)力，下次再對(duì)外授權(quán)管線，要注意談個(gè)更好的價(jià)格。
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