泡沫過后的醫(yī)藥資本寒冬，使得創(chuàng)新藥生態(tài)格局正在重塑，第一例巨頭全資收購(gòu)Biotech的案例，終于姍姍來遲。
2023年12月26日，全球醫(yī)藥巨頭阿斯利康宣布，已經(jīng)與中國(guó)Biotech企業(yè)亙喜生物達(dá)成一項(xiàng)收購(gòu)協(xié)議，且阿斯利康已就對(duì)亙喜生物收購(gòu)提案簽署最終協(xié)議，交易總金額高達(dá)12億美元。
這個(gè)價(jià)格，相比于亙喜生物的二級(jí)市場(chǎng)市值，溢價(jià)率大約為100%。
亙喜生物一家致力于開發(fā)高效、經(jīng)濟(jì)的用于癌癥治療的細(xì)胞療法的全球臨床階段生物制藥公司，成立于2017年5月，并在公司成立3.5年后即成功登陸納斯達(dá)克，叩開國(guó)際資本市場(chǎng)的大門。
目前，利用其開創(chuàng)性FasTCAR及TruUCAR兩大突破性技術(shù)平臺(tái)以及SMART CARTTM技術(shù)模塊，亙喜生物正在開發(fā)多項(xiàng)自體和同種異體的豐富臨床階段癌癥治療產(chǎn)品管線。
這些產(chǎn)品有望攻克傳統(tǒng)CAR-T療法持續(xù)存在的重大行業(yè)挑戰(zhàn)，包括生產(chǎn)時(shí)間長(zhǎng)、產(chǎn)品細(xì)胞質(zhì)量欠佳、治療成本高和對(duì)實(shí)體瘤缺乏有效治療等。
管線一：GC007g
GC007g是一款靶向CD19的供者來源異基因CAR-T細(xì)胞療法，該款療法使用HLA匹配的健康供者的T細(xì)胞進(jìn)行制備。目前，該候選產(chǎn)品在中國(guó)已進(jìn)入到1/2期臨床試驗(yàn)的2期研究階段，以評(píng)估其治療接受過同種異體造血干細(xì)胞移植后復(fù)發(fā)，且不符合自體CAR-T療法條件的 r/r B-ALL 患者的效果。GC012F是一款BCMA/CD19雙靶點(diǎn)自體CAR-T細(xì)胞療法，適應(yīng)癥覆蓋多發(fā)性骨髓瘤（MM）、B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）等。2023年2月，公司宣布FasTCAR-T GC012F治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已先后獲得美國(guó)FDA和中國(guó)NMPA批準(zhǔn)，相關(guān)臨床試驗(yàn)即將啟動(dòng)。FasTCAR是亙喜生物在2017年推出的一款開創(chuàng)性的“次日生產(chǎn)”自體CAR-T細(xì)胞技術(shù)平臺(tái)，旨在通過強(qiáng)化療效、降低生產(chǎn)成本，并提升CAR-T療法的可及性。FasTCAR平臺(tái)可將細(xì)胞生產(chǎn)周期由傳統(tǒng)的數(shù)周時(shí)間大幅加速至次日完成，有望顯著縮短患者等待期，并降低疾病進(jìn)展惡化的風(fēng)險(xiǎn)。更重要的是，與傳統(tǒng)CAR-T工藝制備的細(xì)胞相比，得益于FasTCAR-T細(xì)胞表型更年輕、健康度更優(yōu)異，使其具備了更好的體內(nèi)擴(kuò)增以及更有效的腫瘤殺傷能力。2022年11月，憑借為攻克行業(yè)難題做出的突出貢獻(xiàn)，F(xiàn)asTCAR技術(shù)平臺(tái)榮膺2022年Fierce Life Sciences生物技術(shù)創(chuàng)新大獎(jiǎng)。在CAR-T這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，中國(guó)市場(chǎng)已經(jīng)上市若干款CAR-T治療產(chǎn)品，但是無疑例外都在商業(yè)化的泥潭中苦苦掙扎，長(zhǎng)期的商業(yè)化成功，恐怕只能效仿傳奇生物，寄希望于全球市場(chǎng)。截至2023年3季度，亙喜生物賬上尚有2億多美金，維持一段時(shí)間的運(yùn)營(yíng)不成問題，但是要支付昂貴的全球多中心臨床試驗(yàn)費(fèi)用，這點(diǎn)錢顯然難以長(zhǎng)期支撐。
自從2021年7月以來的全球市場(chǎng)的生物科技投資熱潮的消退，無論是在國(guó)內(nèi)還是在國(guó)外，Biotech公司再融資的難度都顯著增大。
在這種情況下，亙喜生物選擇賣身阿斯利康，應(yīng)該說是一項(xiàng)明智的商業(yè)決策。
阿斯利康方面表示：收購(gòu)亙喜生物將進(jìn)一步夯實(shí)阿斯利康在細(xì)胞療法領(lǐng)域的實(shí)力，也為既往在該領(lǐng)域的持續(xù)投入錦上添花。GC012F將助力公司加速實(shí)現(xiàn)在血液腫瘤領(lǐng)域布局細(xì)胞療法的戰(zhàn)略，并且有望為血液腫瘤患者提供潛在同類最優(yōu)差異化生產(chǎn)的治療選擇。
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