2023年12月4日，整個CXO板塊開盤即面臨遭遇重創(chuàng)。
截至當(dāng)日上午，主要CXO個股均大幅下跌，其中藥明生物以-23.79%的跌幅一馬當(dāng)先，領(lǐng)跌整個板塊。
事故的導(dǎo)火索源于藥明生物于當(dāng)日早晨發(fā)布的一份《業(yè)務(wù)更新》，其中透露的行業(yè)悲觀數(shù)據(jù)，讓早已如驚弓之鳥的CXO板塊投資者再次崩潰，繼而用腳投票。
在該《業(yè)務(wù)更新》中，藥明生物調(diào)低了業(yè)績預(yù)測：除了藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)和藥明合聯(lián)的預(yù)期不變之外，藥物開發(fā)業(yè)務(wù)營收下調(diào)18%~20%，藥物代工業(yè)務(wù)營收下調(diào)15%~18%。
鑒于藥物開發(fā)業(yè)務(wù)和藥物代工業(yè)務(wù)合計占營收約70%，因此藥明生物的股價直接開盤跳水。
在藥物開發(fā)業(yè)務(wù)板塊，業(yè)績不及預(yù)期的主要原因，是新增項目數(shù)大幅低于此前公司制訂的目標(biāo)。
相比于2023年新增120個項目的目標(biāo)，截至2023年11月30日， 新增的項目數(shù)量僅僅為91個。
藥明生物在《業(yè)務(wù)更新》中也坦率地承認(rèn)：在下行周期中。公司2023年目標(biāo)新增120個項目，顯然過于激進(jìn)。
新增項目的難產(chǎn)，毫無疑問還是和老生常談的生物醫(yī)藥企業(yè)融資放緩有關(guān)。
藥物生產(chǎn)板塊不達(dá)預(yù)期的主要原因，則是監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的滯后；藥明生物披露，今年下半年有3個來自大藥企的重磅藥延期，影響約1億美元收入。
事實(shí)上，與其說是“監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的滯后”，不如說是“FDA的審批態(tài)度正在趨嚴(yán)”。
近年來，F(xiàn)DA每年批準(zhǔn)新藥數(shù)量一直處于高位，例如，2020年新藥批準(zhǔn)量53款，為近十年第二高，僅次于2018年的59款。
這雖然獲得了藥企的極大歡迎，但是也招致一定的批評和質(zhì)疑，認(rèn)為FDA有“把關(guān)不嚴(yán)”的嫌疑。
進(jìn)入2022年以來，無論是對于臨床試驗多樣性的強(qiáng)調(diào)，還是收緊加速批準(zhǔn)，以及多款藥物已獲批適應(yīng)癥遭遇撤銷，都顯示FDA的標(biāo)準(zhǔn)在趨嚴(yán)，因此“監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的滯后”，或許將是常態(tài)。
除了披露自身營業(yè)數(shù)據(jù)的預(yù)期變化之外，藥明生物的《業(yè)務(wù)更新》中，還披露了大量行業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)，這直接帶崩了整個CXO板塊。
藥明生物毫不隱晦地指出：整個行業(yè)都在經(jīng)歷短期陣痛：行業(yè)正從過去幾年15%增長，進(jìn)入到未來2年個位數(shù)增長的階段。
業(yè)界早有“CXO行業(yè)從黃金時代降速到白銀時代”的預(yù)期，此次只是由行業(yè)龍頭親自證實(shí)了這一說法。
但是藥明生物在《業(yè)務(wù)更新》中，還是給出了樂觀指引：公司2023年的毛利率和增速最具挑戰(zhàn)，但在未來幾年預(yù)期毛利率和增速將逐步恢復(fù)增長：2024年穩(wěn)健增長， 2025年及以后預(yù)期恢復(fù)強(qiáng)勁增長。
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