2023年,醫(yī)藥領域最令人激動的適應癥突破少不了肥胖癥,不僅諾和諾德Wegovy表現出驚人的市場占有能力,而且禮來的Zepbound也在11月份得到了FDA針對肥胖癥的批準。一時間,肥胖癥藥物成為了醫(yī)藥領域最津津樂道的話題,而且這個話題必將持續(xù)下去。
然而,除了減肥藥物之外,還有哪個藥物領域是值得醫(yī)藥人重點關注的?答案是鎮(zhèn)痛類藥物。
鎮(zhèn)痛藥有可能成為下一個熱門賽道,主要有幾個方面原因:
- 廣泛的患者需求:慢性疼痛是全球范圍內的一種普遍健康問題,影響著大量的患者。由于人口老齡化和慢性疾病的增加,對于疼痛治療的需求不斷上升。
- 未滿足的醫(yī)療需求:盡管存在多種疼痛管理的藥物和治療方法,但仍有許多患者沒有得到有效的疼痛緩解。因此,存在著對更有效、更安全的疼痛治療方法的巨大需求。
- 創(chuàng)新技術的崛起:隨著生物技術和醫(yī)學技術的不斷發(fā)展,涌現出許多新的疼痛治療方法。這包括基因治療、神經調控技術、生物制劑等,這些新技術可能為疼痛患者提供更有效和定制的治療選擇。
- 市場潛力:疼痛治療市場具有巨大的市場潛力,創(chuàng)新的治療方法和新型藥物可能在市場上取得巨大成功。
- 政府關注:針對慢性疼痛和藥物濫用問題,政府和衛(wèi)生組織對疼痛治療領域提高了關注。
鎮(zhèn)痛藥物開發(fā)的重要性,從阿片類鎮(zhèn)痛藥的社會問題角度來看尤為突出。阿片類鎮(zhèn)痛藥物由于其強大的鎮(zhèn)痛效果而在醫(yī)學上得到廣泛應用。然而,長期使用或不當使用可能導致藥物濫用問題。長期使用阿片類藥物可能引發(fā)生理和心理的依賴,戒斷癥狀嚴重,而過量使用可能導致呼吸抑制,甚至危及生命。這些社會問題引起了廣泛的關注,因為阿片類藥物的濫用可能導致健康問題、社會問題以及醫(yī)療資源的浪費。這些健康危害引起了社會對更安全、更有效的鎮(zhèn)痛藥物的需求。面對阿片類藥物的濫用問題,醫(yī)藥領域加大了對新興科技和創(chuàng)新的研發(fā)力度,尋找更安全、非成癮性的鎮(zhèn)痛藥物。這包括基于生物技術的治療方法、神經調控技術、非藥物療法等。防范和解決阿片類藥物濫用問題具有重要的公共衛(wèi)生意義。發(fā)展更安全的鎮(zhèn)痛藥物有助于降低社會成本,減少因藥物濫用而導致的醫(yī)療服務需求、治療成本和社會不穩(wěn)定。針對鎮(zhèn)痛藥物的創(chuàng)新開發(fā)在市場上具有巨大的潛力。對于那些能夠提供疼痛緩解同時減少濫用潛在性的藥物,可能在市場上獲得成功。綜合來看,阿片類藥物濫用問題推動了鎮(zhèn)痛藥物領域的創(chuàng)新。社會對更安全、非成癮性的鎮(zhèn)痛藥物的需求,以及科技和醫(yī)學的不斷進步,都使得鎮(zhèn)痛藥物成為一個重要的研發(fā)熱點。2020年,全球鎮(zhèn)痛藥市場價值為267億美元(目前有眾多鎮(zhèn)痛藥市場分析,這個數據是相對保守的一個),預計到2030年鎮(zhèn)痛藥市場將達到507億美元,2021年至2030年復合年增長率為6.6%。鎮(zhèn)痛藥用于治療和減輕身體疼痛。當疼痛劇烈且患者難以忍受時使用它們。非阿片類藥物、阿片類藥物和復合鎮(zhèn)痛藥(阿片類藥物和非阿片類藥物的組合)是全球使用的主要局部鎮(zhèn)痛產品。從鴉片中提取的阿片類藥物是最有效的鎮(zhèn)痛藥。COVID-19的爆發(fā)將對全球鎮(zhèn)痛藥市場的增長產生影響,疫情的傳播增加了對撲熱息痛(對乙酰氨基酚,非甾體藥物)等鎮(zhèn)痛藥物的需求,并推動了市場的增長。全球鎮(zhèn)痛藥市場規(guī)模的增長主要是由結核病、癌癥、心血管疾病和關節(jié)炎等慢性疾病發(fā)病率的增加推動的,胃腸道、呼吸系統(tǒng)、神經系統(tǒng)等感染性疾病的患者數量也大幅增加。這些疾病的增加反過來增加了對鎮(zhèn)痛藥的需求,預計這將進一步推動鎮(zhèn)痛藥市場份額。此外,私人和政府組織對藥品制造領域發(fā)展的資金增加,以及鎮(zhèn)痛產品研發(fā)活動的增加推動了鎮(zhèn)痛行業(yè)的增長。艾滋病、瘧疾、心血管疾病和癌癥對于鎮(zhèn)痛藥物的需求都很巨大。在巨大的市場吸引之下,很多制藥公司正在積極開發(fā)他們新一代的鎮(zhèn)痛藥產品。他們研發(fā)上投入大量資金以增加產品線,這將極大地促進鎮(zhèn)痛藥物市場的增長。這些市場參與者還采取各種戰(zhàn)略舉措來擴大其全球影響力,其中包括新產品發(fā)布、并購、合同協(xié)議及與其他組織的合作等行為。鎮(zhèn)痛藥物行業(yè)的競爭點在于具有高度成本效益的產品,以在競爭日益激烈和不斷發(fā)展的市場環(huán)境中擴張和生存。因此開發(fā)商的主要業(yè)務策略之一是降低運營成本。目前鎮(zhèn)痛藥市場主要參與者包括賽諾菲、禮來、nestle、拜耳、諾華、葛蘭素史克、輝瑞、強生、禮來、Reckitt Benckiser、Endo Pharmaceuticals、BMS等。在新一代的非甾體鎮(zhèn)痛藥中,Vertex的VX-548無疑是最引人關注的項目之一。VX-548是一款口服選擇性NaV1.8抑制劑。NaV1.8是一種電壓門控鈉通道,在周圍神經系統(tǒng)的疼痛信號傳導中發(fā)揮著關鍵作用。NaV1.8是經過基因驗證的疼痛治療靶標,Vertex此前已通過針對NaV1.8的小分子候選藥物,對NaV1.8在多種疼痛適應癥(包括急性疼痛、神經性疼痛和肌肉骨骼疼痛)中的作用進行了臨床概念驗證。VX-548這種小分子藥物可以選擇性地抑制NaV1.8,提供卓越的急性疼痛緩解效果,而不受阿片類藥物的限制,包括其成癮潛力。VX-548是Vertex NaV1.8抑制劑產品組合中最新進入臨床開發(fā)的分子。VX-548的臨床試驗包括急性疼痛與神經性疼痛。針對極性疼痛的試驗目前處于臨床2期,評估VX-548治療拇囊炎切除術或腹部成形術后急性疼痛的有效性和安全性。VX-548已在美國獲得針對中度至重度急性疼痛的突破性療法和快速通道認定。Vertex公布的2期數據令眾多分析師看好它的前景。Vertex預計將在2023年底完成這一關鍵項目,并在2023年底或2024年初分享這些研究的結果。除此之外,Vertex還啟動了VX-548治療神經性疼痛的2期劑量范圍研究。
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1.Analgesics Market by Type(Non opioids,Opioids),by Route of Administration(Oral,Intravenous,Rectal,Transdermal,Topical):Global Opportunity Analysis and Industry Forecast,2020-2030.Allied Market Research.
2.Vertex Announces Publication of VX-548 Positive Phase 2,Proof-of-Concept Results in New England Journal of Medicine.Vertex Press Release.03.08.2023.
來源:藥智網 ,作者骎丹翼
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