中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)，和幾乎所有其他快速追趕全球同行的新興產(chǎn)業(yè)一樣，將國(guó)外同行綿延上百年的發(fā)展歷程，濃縮到短短二三十年的時(shí)間內(nèi)一口氣完成。
在這種跨越式發(fā)展的主基調(diào)下，處于行業(yè)聚光燈下的企業(yè)，也隨著時(shí)代的發(fā)展而快速變換，你方唱罷我登場(chǎng)。
從2010年開始，在“醫(yī)療保障全覆蓋”的大目標(biāo)下，仿制藥精準(zhǔn)地踩中時(shí)代紅利，締造了仿制藥企業(yè)的黃金時(shí)代；不久之后的2015年，隨著波瀾壯闊的藥政改革拉開序幕，創(chuàng)新藥械的研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈迅速成為了時(shí)代的焦點(diǎn)，除了備受追捧的創(chuàng)新藥械企業(yè)以外，以藥明康德、泰格醫(yī)藥為代表的的技術(shù)服務(wù)類CXO也強(qiáng)勢(shì)崛起，締造了一輪轟轟烈烈的大牛市。
時(shí)至2023年，行業(yè)繼續(xù)向縱深領(lǐng)域發(fā)展，整體邏輯也在發(fā)生深刻的改變，商業(yè)化CXO作為行業(yè)聚光燈下的下一批企業(yè)，正在登上舞臺(tái)的中央。
究其原因，在于歷經(jīng)了10余年的海量資金、人才以及各類資源的高強(qiáng)度投入之后，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥械的供給端已經(jīng)出現(xiàn)了有效的改善，曾經(jīng)的有“仿”無(wú)“創(chuàng)”的局面已經(jīng)大大改觀，部分領(lǐng)域甚至已經(jīng)達(dá)到世界一流水平，而行業(yè)發(fā)展的整體瓶頸，正逐漸向“商業(yè)化”這個(gè)核心環(huán)節(jié)集中。
然而，究竟怎樣的商業(yè)化CXO，才最能契合行業(yè)發(fā)展的要求，才最符合時(shí)代發(fā)展的需要？對(duì)于這個(gè)問(wèn)題，業(yè)界其實(shí)尚未形成完全的共識(shí)。
原因在于，相比于百花齊放、已然極大繁榮的技術(shù)服務(wù)類CXO生態(tài)鏈，國(guó)內(nèi)成規(guī)模的商業(yè)化CXO企業(yè)不僅數(shù)量更為稀缺，而且各自的模式也尚處于不斷摸索、成形的過(guò)程之中。
唯有對(duì)頭部商業(yè)化CXO企業(yè)的戰(zhàn)略進(jìn)行深入的觀察與探究，才有可能對(duì)上面的這個(gè)問(wèn)題進(jìn)行部分的回答。
2023年11月19日，A股的商業(yè)化CXO龍頭百洋醫(yī)藥發(fā)布公告，一口氣簽下兩份重磅合作協(xié)議，分別對(duì)應(yīng)一款核醫(yī)學(xué)腫瘤顯像診斷1類創(chuàng)新藥以及一款超聲用電磁定位穿刺引導(dǎo)設(shè)備的三類創(chuàng)新醫(yī)療器械；百洋醫(yī)藥獲得這兩款創(chuàng)新產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化運(yùn)營(yíng)權(quán)益。
簡(jiǎn)單看上去，這是一個(gè)商業(yè)化CXO企業(yè)拓展品類的行為，但是如果對(duì)這兩個(gè)產(chǎn)品案例進(jìn)行深入的挖掘，其中又有頗為不一樣的東西，這或許對(duì)于我們理解商業(yè)化CXO的發(fā)展邏輯以及認(rèn)知百洋醫(yī)藥的企業(yè)戰(zhàn)略有所幫助。
源頭階段的商業(yè)化前置戰(zhàn)略
此次百洋醫(yī)藥與瑞迪奧達(dá)成戰(zhàn)略合作的放射性藥品99mTc-3PRGD2，是我國(guó)第一個(gè)核醫(yī)學(xué)放射診斷1類新藥、也是全球首個(gè)用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑。
這款藥物打破了SPECT影像技術(shù)不能用于腫瘤診斷、分期、療效監(jiān)測(cè)的技術(shù)現(xiàn)狀和常規(guī)認(rèn)知，直接改寫了SPECT的臨床應(yīng)用場(chǎng)景。
具備如此重大突破性的創(chuàng)新產(chǎn)品，并非來(lái)源于BD部門在市場(chǎng)搜索過(guò)程中的妙手偶得。這款產(chǎn)品的研發(fā)方瑞迪奧，與百洋醫(yī)藥的控股股東百洋醫(yī)藥集團(tuán)之間，有著密切的聯(lián)系：2022年，瑞迪奧獲得了百洋醫(yī)藥集團(tuán)的戰(zhàn)略投資。公開信息顯示，以“產(chǎn)業(yè)投資”為特色的百洋醫(yī)藥集團(tuán)是瑞迪奧第二大股東。
不僅僅是產(chǎn)品端的單一商業(yè)化合作，而是以各種形式深度參與創(chuàng)新藥械企業(yè)的業(yè)務(wù)，進(jìn)行深入而全方位的賦能，這是百洋醫(yī)藥集團(tuán)在不斷夯實(shí)商業(yè)化平臺(tái)核心能力的基礎(chǔ)上，充分發(fā)揮“產(chǎn)業(yè)投資人”資源整合能力的一大戰(zhàn)略。
這種企業(yè)戰(zhàn)略的深層意義在哪里？
第一，當(dāng)然是可以和創(chuàng)新藥械企業(yè)進(jìn)行深入的綁定，確保作為商業(yè)化CXO的百洋醫(yī)藥可以源源不斷地優(yōu)先獲取創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品的商業(yè)化權(quán)益。
第二，是作為產(chǎn)業(yè)投資人，“投早、投新、投長(zhǎng)期”所獲得的可觀的潛在投資收益。
以上兩點(diǎn)都對(duì)，但還不是這種打法最為核心的優(yōu)勢(shì)。
最核心的是第三點(diǎn)：商業(yè)化策略的前置。
所謂商業(yè)化策略的前置，是在產(chǎn)品早期研發(fā)階段，就提前以市場(chǎng)端、應(yīng)用端、需求端的視角，輔助和促進(jìn)產(chǎn)品的開發(fā)，以優(yōu)化臨床醫(yī)療場(chǎng)景為最終導(dǎo)向，最大限度地提升產(chǎn)品未來(lái)的商業(yè)化成功概率。
回到之前我們提出的問(wèn)題，究竟怎樣的商業(yè)化CXO，才最能契合行業(yè)發(fā)展的要求？這可能就是答案之一。
這也詮釋了百洋醫(yī)藥作為以創(chuàng)新為特色的商業(yè)化CXO的獨(dú)特理念：一款醫(yī)療產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程，并非僅在產(chǎn)品獲批上市的那一刻才開始，而應(yīng)在產(chǎn)品尚處于源頭創(chuàng)新的那一刻就同步啟動(dòng)了。
重科學(xué)創(chuàng)新，輕需求分析，對(duì)技術(shù)細(xì)節(jié)了如指掌，對(duì)商業(yè)環(huán)境、臨床應(yīng)用懵懂陌生，是國(guó)內(nèi)很多創(chuàng)新型Biotech團(tuán)隊(duì)的通病，這也為產(chǎn)品在后期的商業(yè)化埋下了失敗的種子。
目前很多已上市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程不順利，除了團(tuán)隊(duì)本身確實(shí)不具備成熟的商業(yè)化能力之外，產(chǎn)品本身與臨床需求的匹配度相對(duì)不高，與實(shí)際醫(yī)療場(chǎng)景的契合度相對(duì)較差，往往也是重要的因素。
這也是行業(yè)最大的痛點(diǎn)之一。
百洋醫(yī)藥商業(yè)化CXO之所以有“創(chuàng)新”特色，主要?dú)w功于大股東以“產(chǎn)業(yè)投資人”和“創(chuàng)業(yè)伙伴”的身份，構(gòu)建了支持醫(yī)學(xué)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化的生態(tài)體系，在早期階段就深度介入，圍繞創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的全流程，為科學(xué)家、創(chuàng)新企業(yè)提供包括資金、管理、臨床等全要素資源配置，早早布局了創(chuàng)新產(chǎn)品。
其中最為重要的資源之一，是將商業(yè)化作為一個(gè)有機(jī)因素，貫穿產(chǎn)品開發(fā)生命周期的始終，尤其是在產(chǎn)品立項(xiàng)和研發(fā)的早期階段，百洋醫(yī)藥集團(tuán)就以優(yōu)化醫(yī)療場(chǎng)景為目標(biāo)來(lái)啟發(fā)和指導(dǎo)產(chǎn)品的研發(fā)，使得最終產(chǎn)品“不跑偏”、“不踩空”，保證創(chuàng)新產(chǎn)品能實(shí)質(zhì)性解決實(shí)際醫(yī)療場(chǎng)景下的痛點(diǎn)，從而最大程度地提升其后期商業(yè)化的成功概率。
與其在產(chǎn)品上市之后才苦苦籌劃商業(yè)化破局之道，不如在產(chǎn)品開始開發(fā)那一刻就注入成功的商業(yè)化因素，這就是“商業(yè)化前置”的策略，這與《孫子兵法》中“先勝而后求戰(zhàn)”的戰(zhàn)略思想，可謂不謀而合。
商業(yè)化策略的前置，是百洋進(jìn)行項(xiàng)目孵化的最大優(yōu)勢(shì)之一，而最終也將內(nèi)化為百洋自身的差異化優(yōu)勢(shì)。
從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度來(lái)講，這也是給行業(yè)帶來(lái)的更為深遠(yuǎn)的影響和更為實(shí)質(zhì)的貢獻(xiàn)。
但是也必須認(rèn)識(shí)到，早期孵化以及“商業(yè)化策略前置”，從來(lái)就不是一件輕而易舉的事情，其中需要的資源投入，遠(yuǎn)超外人的想象。
能攬瓷器活，必有金剛鉆；之所以能夠堅(jiān)定選擇和執(zhí)行這種差異化戰(zhàn)略，得益于百洋醫(yī)藥集團(tuán)廣泛而豐富的產(chǎn)業(yè)資源以及與國(guó)內(nèi)頭部科研院所長(zhǎng)期的科研成果轉(zhuǎn)化合作。
比如成功研發(fā)第一個(gè)核醫(yī)學(xué)放射診斷1類新藥的瑞迪奧，其創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)來(lái)自北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院；而百洋醫(yī)藥和北大醫(yī)學(xué)院在醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)和科研成果轉(zhuǎn)化工作方面，有著長(zhǎng)期深入的合作。
目前，百洋醫(yī)藥集團(tuán)已經(jīng)在北京、青島、廊坊等多地都建立了科研成果轉(zhuǎn)化基地以及相配套的醫(yī)療智造產(chǎn)業(yè)化基地，形成了完善的科研成果孵化系統(tǒng)。在快速有效地觸達(dá)國(guó)內(nèi)的“源頭創(chuàng)新成果”的同時(shí)，也有能力在經(jīng)過(guò)科學(xué)、審慎的技術(shù)和市場(chǎng)化評(píng)估的基礎(chǔ)上，積極促進(jìn)科研成果向優(yōu)秀的創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。
目前，在百洋的生態(tài)化創(chuàng)新系統(tǒng)內(nèi)，除了核藥和電磁導(dǎo)航設(shè)備，全磁懸浮人工心臟、醫(yī)用直線加速器、腫瘤和骨再生創(chuàng)新藥等創(chuàng)新領(lǐng)域均已取得積極進(jìn)展，更多中國(guó)原創(chuàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及具備臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)藥健康產(chǎn)品正持續(xù)涌現(xiàn)。
這些成果，也將成為百洋醫(yī)藥未來(lái)不斷夯實(shí)自身“國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的商業(yè)化CXO”地位的源源不斷的“彈藥”，是未來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)一個(gè)又一個(gè)潛在的“爆款產(chǎn)品”。
有投資者甚至因此調(diào)侃：百洋醫(yī)藥集團(tuán)是A股最“厚道”的控股股東。
作為上市公司百洋醫(yī)藥的大股東，百洋醫(yī)藥集團(tuán)承擔(dān)了早期孵化的成本，把成功的產(chǎn)品拿來(lái)和上市公司百洋醫(yī)藥進(jìn)行商業(yè)化合作，相當(dāng)于上市公司的小股東可以不承擔(dān)成本和風(fēng)險(xiǎn)，但是可以享受科研成果成功轉(zhuǎn)化帶來(lái)的巨大收益。
而對(duì)于創(chuàng)新藥械產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，百洋醫(yī)藥作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的商業(yè)化CXO，事實(shí)上也是這些產(chǎn)品推進(jìn)商業(yè)化進(jìn)程的最好選擇，二者相得益彰。
擁抱紅利
隨著近十多年來(lái)的持續(xù)投入，整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正逐步迎來(lái)創(chuàng)新產(chǎn)品的收獲期。
有兩個(gè)數(shù)據(jù)可以充分說(shuō)明這一點(diǎn)：僅僅從2021年到2022年，國(guó)家藥監(jiān)局就批準(zhǔn)了67款創(chuàng)新藥；另外，截至2023年11月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)上市創(chuàng)新醫(yī)療器械237款，其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品216款。
如此眾多的創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市，其積累的商業(yè)化需求正處于爆發(fā)前夕。
在行業(yè)發(fā)展的不同階段，有不同的紅利產(chǎn)生，創(chuàng)新產(chǎn)品的商業(yè)化紅利，無(wú)疑是目前階段醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最大的紅利之一。
早早布局創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)鏈的百洋醫(yī)藥，一方面大股東以早期孵化的方式，不斷地供給為優(yōu)化特定的醫(yī)療場(chǎng)景而打造解決剛需的創(chuàng)新產(chǎn)品，另一方面作為開放的商業(yè)化CXO，不斷地將外部合適的創(chuàng)新產(chǎn)品有機(jī)地融入特定的醫(yī)療場(chǎng)景，將成為擁抱這一波創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)化紅利的顯著受益者。
來(lái)源：醫(yī)藥投資部落
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