11月9日，減肥藥概念股集體下挫。前期被熱炒的翰宇藥業(yè)、諾泰生物、博瑞醫(yī)藥、常山藥業(yè)、金凱生科、普利制藥等個股均出現(xiàn)不同程度的股價下跌。
相信減肥藥概念股這一波資金的出逃，是受到11月8日晚FDA批準(zhǔn)了禮來的替爾泊肽（Zepbound）用于減肥適應(yīng)癥消息的影響。
01
“更好”的減肥藥物
FDA批準(zhǔn)Zepbound的減肥適應(yīng)癥，為肥胖人群提供了一個全新的選擇。
Zepbound的主要成分是替爾泊肽（Tirzepatide），替爾泊肽的工作原理是模仿激素，刺激胰島素的釋放，增加飽腹感，減少食欲。它同時針對兩種激素受體，GIP和GLP-1，而諾和諾德的司美格魯肽只針對GLP-1。
《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，去年5月，F(xiàn)DA就批準(zhǔn)將替爾泊肽用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，商品名為Mounjaro。FDA的最新批準(zhǔn)則擴大了替爾泊肽的適用范圍。目前，有兩類成年人可使用Zepbound：第一類是患有肥胖癥的成年人（BMI大于等于30），第二類是超重的成年人（BMI大于等于27），且患有至少一種與體重相關(guān)的疾病，如高血壓、2型糖尿病、高膽固醇等（與Wegovy的適應(yīng)癥相同）。
在臨床試驗中，Zepbound顯示出良好的效果。在72周內(nèi)，服用高劑量Zepbound的患者平均體重減輕20%以上，比其他批準(zhǔn)的藥物效果更好。
反觀國內(nèi)GLP-1靶點藥物的競爭格局，大部分進度靠后的藥物均為GLP-1單靶點注射藥物，雙靶點藥物最快的分別是信達生物、恒瑞醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥，信達生物的瑪仕度肽將在2024年上半年提交首個減肥適應(yīng)癥的NDA，恒瑞醫(yī)藥和博瑞醫(yī)藥相關(guān)管線進度相近，但預(yù)計兩者至少需要到2026年上市。
未來隨著Zepbound在國內(nèi)減肥適應(yīng)癥的獲批，加上司美格魯肽的強勢，國內(nèi)減肥藥競爭逐漸進入白熱化階段。
02
價格打擊
良好的療效之外，這個新來的競爭者對比諾和諾德的Wegovy還有不可忽視的價格優(yōu)勢。
11月8日，禮來宣布將Zepbound的價格設(shè)定為每月約1060美元，比Wegovy低了大約20%。彭博社報道稱，在美國，諾和諾德減肥藥Wegovy的售價為每月1349美元，遠(yuǎn)高于其活性成分完全相同的糖尿病藥物Ozempic，為公司創(chuàng)造了豐厚利潤。
禮來和諾和諾德減肥藥價格比較 圖片來源：彭博社
禮來糖尿病與肥胖部門執(zhí)行副總裁兼總裁Mike Mason在一份聲明中表示：“更廣泛地獲得這些藥物至關(guān)重要，禮來致力于與醫(yī)療保健、政府和行業(yè)合作伙伴合作，確保可能受益于Zepbound的人能夠獲得這些藥物的原因。”
價格之戰(zhàn)的背后，還有對醫(yī)保覆蓋的爭奪。有分析指出，較低的標(biāo)價可能會吸引那些很少或沒有任何減肥藥保險的人，但這也是諾和諾德和禮來在減肥藥領(lǐng)域競爭的關(guān)鍵所在。目前，美國保險公司一直不愿意為Wegovy買單，部分原因是其成本太高。
禮來表示，公司正在推出一項儲蓄計劃，允許某些擁有商業(yè)保險的患者只需支付25美元，即可服用一個月或三個月的處方藥。
諾和諾德則表示，大約80%擁有商業(yè)保險的Wegovy消費者每月僅需支付25美元或更少的費用，而那些沒有保險的患者在至多一年的時間里可以在標(biāo)價1350美元的基礎(chǔ)上獲得500美元的折扣（僅限于12天和28天劑量）。
彭博社報道稱，對于禮來和諾和諾德來說，贏得市場份額和美國醫(yī)保承保是實現(xiàn)其長期利潤最大化的必要條件。
盡管標(biāo)價很高，但制藥商往往會向保險公司提供高額的折扣，以換取優(yōu)惠的保險范圍，尤其是有一種非常相似的藥物與之競爭時。在這樣的過程中，制藥商雖然損失了一定的利潤，但卻會贏得潛在的市場份額。
相對更內(nèi)卷的國內(nèi)市場而言，“更好”的Zepbound禮來需要通過降價來搶占市場份額，這將大大影響后來者的定價策略，影響無疑是深遠(yuǎn)的。
03
決勝or證偽因子：產(chǎn)能
面對龐大的需求，無論是Wegovy、Zepbound的不同劑量都曾出現(xiàn)在FDA短缺藥物名單上。
正因司美格魯肽供應(yīng)緊張的背景下，國內(nèi)上游才出現(xiàn)了“爆炒”的熱潮。
為了應(yīng)對產(chǎn)能不足的問題，諾和諾德一方面加強與CDMO的合作，2022年11月諾和諾德宣布Catalent有兩個新的CDMO基地通過了FDA的審核，開工生產(chǎn)司美格魯肽；另一方面，在丹麥卡倫堡投資2.58億美元新建三家工廠（2025年投產(chǎn)）。
但似乎禮來的擴產(chǎn)保證令投資者更有信心，2020年1月和2022年1月禮來先后為美國北卡工廠注資擴產(chǎn)（用于替爾泊肽、度拉糖肽生產(chǎn)），2022年5月2023年3月禮來又合計耗資15億美元注冊愛爾蘭原料工廠（生產(chǎn)中間體和基因藥物）；同時市場消息，藥明康德已經(jīng)拿到了替爾泊肽的訂單，也在今年年內(nèi)宣布了多肽業(yè)務(wù)的擴產(chǎn)計劃?；蛟S是來自于上游的穩(wěn)定保障，今年三季度禮來替爾泊肽放量速度盡管受到產(chǎn)能限制，但禮來管理層拍著胸部說2023年底之前實現(xiàn)產(chǎn)能翻倍，并且并會繼續(xù)逐季提升產(chǎn)量。
有觀點指出，司美格魯肽采用發(fā)酵工藝制備直接生成一條主鏈，盡管成本相對化學(xué)合成更低，但核心工藝不易托付，這使得司美格魯肽CDMO外包率更低；替爾泊肽為化學(xué)合成工藝，由多個部分合成主鏈，雖然成本高，但CDMO外包率更高，這意味著禮來可以更多的通過外包CDMO來解決產(chǎn)能問題和分散技術(shù)風(fēng)險。
禮來替爾泊肽產(chǎn)能釋放的強勢，無疑對國內(nèi)減肥藥物上游概念股是一場“證偽災(zāi)難”。
諸如諾泰生物、翰宇藥業(yè)等上游CDMO企業(yè)，均圍繞司美格魯肽、利拉魯肽等原料藥進行布局或者擁有一定的業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)，拋開“老一代產(chǎn)品”利拉魯肽，目前還沒有任何一家國內(nèi)CDMO明確自己與諾和諾德司美格魯肽建立了直接生產(chǎn)的合作。
另外，隨著替爾泊肽CDMO全球前幾大供應(yīng)商的逐步明朗，也意味著一些中小CDMO企業(yè)與禮來建立聯(lián)系的可能性越來越低。
結(jié)語：盡管減肥藥物的全球短缺仍然存在，但可供在研減肥藥物、上游代工的概念炒作空間正在急速縮小。
退潮，已經(jīng)開始。
來源：瞪羚社、每日經(jīng)濟新聞、華爾街見聞
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