國(guó)內(nèi)第四款CAR-T療法獲批,關(guān)注度有點(diǎn)低

國(guó)產(chǎn)CAR-T療法還在繼續(xù)向前。


11月8日,據(jù)NMPA官網(wǎng),合源生物CD19 CAR-T納基奧侖賽注射液獲批上市,用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。╮/r B-ALL)。


這是首款在中國(guó)獲批上市的治療白血病的CAR-T產(chǎn)品,也是第四款上市的CAR-T療法。


不過(guò),相比于此前藥明巨諾們CAR-T療法上市引發(fā)的諸多關(guān)注不同,市場(chǎng)對(duì)于這款療法的討論度并不高。


這也折射出,國(guó)內(nèi)CAR-T療法先驅(qū)們?cè)谖茨苣贸隽钊藵M(mǎn)意的商業(yè)化成績(jī)單的情況下,整個(gè)賽道熱度的降溫。

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商業(yè)化之困


CAR-T療法,一直是以“抗癌神藥”著稱(chēng)。的確,在治療效果方面,CAR-T療法因?yàn)闄C(jī)制的特殊性,在血液瘤領(lǐng)域展現(xiàn)了較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。


納基奧侖賽也是如此。r/r B-ALL作為臨床缺乏有效治療手段,患者預(yù)后較差,生存期僅2-6個(gè)月。從單臂臨床結(jié)果來(lái)看,納基奧侖賽展示出持久的高緩解率的潛力。


不過(guò),對(duì)于一款藥物來(lái)說(shuō),商業(yè)化成功取決于諸多因素,其中價(jià)格尤為關(guān)鍵。因?yàn)槭芟抻谥圃旃に嚨奶厥庑裕珻AR-T療法定價(jià)較高,國(guó)內(nèi)此前上市的三款療法均超過(guò)100萬(wàn)元。


目前,定價(jià)最低的,是馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液,價(jià)格為116.6萬(wàn)元。這僅僅只是藥物的價(jià)格,加上治療成本,患者的負(fù)擔(dān)會(huì)進(jìn)一步上升。


價(jià)格過(guò)高,難以進(jìn)入醫(yī)保,并且商業(yè)保險(xiǎn)的覆蓋力度也有限,這導(dǎo)致了在國(guó)內(nèi)上市的CAR-T療法,面臨銷(xiāo)售業(yè)績(jī)難以令人滿(mǎn)意的局面。


上半年,先驅(qū)藥明巨諾的銷(xiāo)售收入依然只有8774萬(wàn)元,虧損額接近4億元。在這一背景下,藥明巨諾的股價(jià)持續(xù)下跌,寒氣難以避免傳遞給其它后來(lái)者。


/ 02 /

曙光或在眼前


當(dāng)然,問(wèn)題固然存在,但產(chǎn)業(yè)也在持續(xù)進(jìn)步。就定價(jià)過(guò)高這一問(wèn)題來(lái)說(shuō),國(guó)產(chǎn)CAR-T療法未來(lái)必然也會(huì)迎來(lái)解決之道。


定制化生產(chǎn)、昂貴的上游原材料和生產(chǎn)設(shè)備、復(fù)雜的供應(yīng)鏈體系等綜合因素是CAR-T療法價(jià)格居高不下的核心原因,自然這也是改進(jìn)的方向。


目前,包括藥明巨諾、恒潤(rùn)達(dá)生、科濟(jì)藥業(yè)等藥企在病毒載體等方面嘗試攻堅(jiān),希望能夠帶來(lái)更低的生產(chǎn)成本,惠及更多患者。


與此同時(shí),也有部分藥企在技術(shù)層面嘗試突圍,在探索異體CAR-T、CAR-NK等通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品方式,以降低最終的生產(chǎn)成本。


著眼未來(lái),CAR-T療法仍然非常年輕。隨著更多國(guó)內(nèi)藥企的持續(xù)探索,其在國(guó)內(nèi)的可及性必然會(huì)持續(xù)提升。而率先突圍的藥企,也必然會(huì)收獲相應(yīng)的回報(bào)。


來(lái)源:氨基觀察,文/黃愷

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