從量產(chǎn)爆款到無限創(chuàng)新彈藥

年單季凈利潤連續(xù)環(huán)比放大。

第三季度凈利潤同比增長49%。
業(yè)績和股價都逆勢上揚,我們知道這有多么難得。百洋醫(yī)藥作為頭部商業(yè)化CXO,品牌運營優(yōu)勢+渠道優(yōu)勢+成本優(yōu)勢,已反復(fù)驗證自己批量化復(fù)制5億-20億大單品的能力。
銷售費用率不到15%,最高可帶領(lǐng)藥品實現(xiàn)單月100+新院開發(fā),一個運營近20年的品牌迪巧系列仍維持約10%的增速,這些都是Biotech向往的商業(yè)化高度。
百洋醫(yī)藥商業(yè)化平臺正進(jìn)行從成熟產(chǎn)品承接到創(chuàng)新的路徑升級。量產(chǎn)爆款的能力已成市場共識,關(guān)鍵是將納入哪些創(chuàng)新藥械?很多企業(yè)眼里盯的都是產(chǎn)品或者是利潤。但百洋更看重的是能否優(yōu)化醫(yī)療場景,讓患者得到更好的救治。再好的藥或器械都是場景中的一個組成部分,真正的優(yōu)化往往是藥械合一的。
首個國產(chǎn)全磁懸浮人工心臟、FIC多肽偶聯(lián)藥物(PDC)已被百洋醫(yī)藥選中,接著還有望承接FIC核素偶聯(lián)藥物(RDC)、核醫(yī)學(xué)高靈敏度SPECT/CT、醫(yī)用直線加速器……
以前分析過,百洋醫(yī)藥兼具業(yè)績增長的縱向成長性、賽道拓展的橫向成長性,是一個持續(xù)迭代擴(kuò)張的生命體,可能時隔一年后又面貌全新。

01 
人工心臟藍(lán)海,外資還沒進(jìn)來
百億藍(lán)海市場首個國產(chǎn)全磁懸浮人工心臟被百洋醫(yī)藥拿下。
今年上半年,百洋醫(yī)藥承接同心醫(yī)療植入式左心室輔助系統(tǒng)(LVAD)的運營。這款人工心臟關(guān)鍵性能指標(biāo)達(dá)到國際領(lǐng)先水平,是唯一可以不引發(fā)血栓又能滿足供血需求的人工心臟,首例植入患者已生存超過6年,能和正常人一樣工作、運動,享受生活,并且創(chuàng)下我國攜帶人工心臟最長時間的紀(jì)錄。
心衰被比作心臟病中的癌癥。據(jù)我國最新的心力衰竭流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果,35歲及以上居民的患病率為1.3%,估計現(xiàn)有心力衰竭患者人數(shù)約有逾1000萬人。據(jù)德邦證券研報引用的資料,心衰患者在第6年發(fā)展為晚期心衰的比例為11.5%。一旦進(jìn)入晚期,現(xiàn)有藥物和心率控制器械難以逆轉(zhuǎn)病程進(jìn)展,死亡率極高。
作為晚期心衰傳統(tǒng)療法的心臟移植面臨供體有限、等待時間長的困境,而臨床數(shù)據(jù)顯示全磁懸浮人工心臟與心臟移植后患者的生存率相當(dāng),成為目前除心臟移植之外最主流的治療方式。
雅培一代神器HeartMate 3在2018年10月上市,性能優(yōu)異,2021年占美國全磁懸浮人工心臟使用比例的92.7%,處于壟斷地位。
雅培在2022年歐洲心臟病學(xué)會大會宣布的一項針對1000多名患者的臨床研究數(shù)據(jù)顯示,HeartMate 3可以將58%的晚期心衰患者的生存期延長至5年甚至更長時間,而沒有接受人工心臟或心臟移植的患者群體的中位生存期不到一年。
同心醫(yī)療自主研發(fā)的植入式左心室輔助系統(tǒng)統(tǒng)(慈孚VAD),2021年11月成為國內(nèi)首個獲批上市的全磁懸浮人工心臟,與雅培HeartMate 3相比,其血泵尺寸更小,植入侵犯性更優(yōu)。接受慈孚VAD植入的患者目前無泵內(nèi)血栓、中風(fēng)或消化道出血發(fā)生,1年生存率90.3%,2年生存率89.3%,最長帶泵時間已超過6年。
中國市場尚無進(jìn)口的人工心臟獲批,雅培HeartMate 3在中國啟動臨床試驗的計劃還不明確,這為國產(chǎn)人工心臟占領(lǐng)市場藍(lán)海留下寬敞的時間窗口。
大量晚期心衰患者在等待心臟移植時遺憾離世,百洋醫(yī)藥全力推動全磁懸浮人工心臟入院,正是響應(yīng)這一緊迫的臨床需求。
在心血管器械領(lǐng)域,百洋醫(yī)藥今年上半年還啟動了便捷式BAHEAL心飛碟家用心電儀的商業(yè)化運營,該設(shè)備可監(jiān)測心肌缺血,適用于心血管疾病患者及高危人群的家用心電監(jiān)測,可為心梗患者贏得救治時間,目前在線上電商、線下基層機(jī)構(gòu)都在開展商業(yè)化。

02 
布局首創(chuàng)偶聯(lián)藥物
2023最熱創(chuàng)新藥屬于ADC(抗體偶聯(lián)藥物),而百洋醫(yī)藥的大股東百洋醫(yī)藥集團(tuán)創(chuàng)新藥布局走得更遠(yuǎn),在RDC(核素偶聯(lián)藥物)、PDC(多肽偶聯(lián)藥物)領(lǐng)域都有首創(chuàng)藥物儲備。
在當(dāng)下的核藥市場,RDC(放射性核素偶聯(lián)藥物)率先實現(xiàn)研發(fā)突破,為腫瘤患者提供全新的診療手段,強(qiáng)勢打開市場空間。
理想的RDC具有高的腫瘤靶向性和選擇性、低的免疫原性以及適度的體內(nèi)半衰期。諾華的核藥爆品RDC治療藥物Pluvicto于2022年3月獲得FDA批準(zhǔn),在mCRPC(去勢抵抗性轉(zhuǎn)移前列腺癌)的治療中,相比目前臨床表現(xiàn)最好的PARP抑制劑奧拉帕利,mPFS和OS數(shù)據(jù)均更優(yōu),不良反應(yīng)發(fā)生率更低。諾華2023三季報顯示PluvictoQ3營收同比猛增217%,今年銷售額有望超10億美元,(諾華預(yù)計)未來銷售峰值將達(dá)到20億美元。
RDC還有一項無敵的隱藏技能,可以在診斷產(chǎn)品與治療產(chǎn)品之間無縫切換,是臨床實操中唯一能夠?qū)崿F(xiàn)診療一體化的藥物。在靶頭和linker都保持相似的情況下,只需更換核素部分,連接氟[18F]、鎵[68Ga]構(gòu)成診斷產(chǎn)品,連接镥[177Lu]、錒[225Ac]構(gòu)成治療產(chǎn)品。
僅有少數(shù)國產(chǎn)RDC藥物進(jìn)入III期臨床,百洋醫(yī)藥有望承接已完成III期臨床的RDC藥物——瑞迪奧研發(fā)的99mTc-3PRGD2。這是中國首個自主研制的核醫(yī)學(xué)1類創(chuàng)新藥,也是全球首個用于 SPECT 顯像的廣譜腫瘤顯像藥物,即將申報上市。99mTc-3PRGD2積累的經(jīng)驗技術(shù),為今后靶向治療性核藥的研制奠定堅實的基礎(chǔ)。
RDC只是大廈一角,基于“藥械合一”戰(zhàn)略,百洋醫(yī)藥集團(tuán)聯(lián)合瑞迪奧進(jìn)行了核醫(yī)學(xué)全產(chǎn)業(yè)鏈的建設(shè),除核藥外還布局有核醫(yī)學(xué)分子探針及核醫(yī)學(xué)高靈敏度SPECT/CT的研發(fā)制造,實現(xiàn)核藥研發(fā)與顯像設(shè)備生產(chǎn)的閉環(huán),也為上市公司輸送更多創(chuàng)新彈藥提供了想象空間。
整合多肽的PDC(多肽偶聯(lián)藥物)有望成為繼小分子藥物、單克隆抗體、ADC藥物之后新一代靶向治療藥物。與ADC相比,PDC分子量更小,不易引起自身免疫反應(yīng),更易合成與純化,有效降低大規(guī)模生產(chǎn)的成本。
百洋醫(yī)藥今年6月與萊博瑞辰就PDC新藥RAB001注射液達(dá)成商業(yè)化合作。目前全球范圍內(nèi)尚無治療骨壞死的特效藥物獲批,RAB001有望填補(bǔ)骨壞死和骨質(zhì)疏松靶向治療的空白,現(xiàn)已在中、美完成Ⅰ期臨床試驗,即將開展Ⅱ期臨床。

03 
創(chuàng)新與商業(yè)化linker
至此,百洋醫(yī)藥的創(chuàng)新產(chǎn)品時間周期基本清晰:
2023 年已承接:
全磁懸浮人工心臟
BAHEAL 心飛碟家用心電儀
PDC藥物RAB001 注射液
未來有望承接:
RDC藥物99mTc-3PRGD2
核醫(yī)學(xué)高靈敏度SPECT/CT
醫(yī)用直線加速器
順著這一系列創(chuàng)新企業(yè)深挖,我們會發(fā)現(xiàn)一個宏大敘事。
大股東百洋醫(yī)藥集團(tuán)旗下百洋眾信基金管理著數(shù)十億規(guī)模的醫(yī)藥創(chuàng)新孵化基金。
研發(fā)人工心臟的同心醫(yī)療正是百洋醫(yī)藥集團(tuán)累計投資三輪的Biotech。
不僅如此,家用心電儀、PDC藥物企業(yè)萊博瑞辰、RDC核藥企業(yè)瑞迪奧等都是百洋醫(yī)藥集團(tuán)投資孵化的Biotech。
不止于此,百洋醫(yī)藥集團(tuán)在創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、基礎(chǔ)研究平臺上,與國家級科研院校合作進(jìn)行了廣泛的布局。
這是一個完整的生態(tài)系統(tǒng),集團(tuán)承擔(dān)產(chǎn)業(yè)投資人和孵化器的角色,上市公司鎖定創(chuàng)新成果的商業(yè)權(quán)益。
這是一個獨特的創(chuàng)新模式,上市公司風(fēng)險最小化,并從源源不斷注入的創(chuàng)新產(chǎn)品獲得長期成長動力。
一是百洋醫(yī)藥集團(tuán)有著立項的前瞻性。對醫(yī)療場景有著深刻洞察和理解,對賽道有持續(xù)深入的研究,通過與國家級科研院校、創(chuàng)新企業(yè)合作,找到真正能優(yōu)化醫(yī)療場景的創(chuàng)新項目,提高孵化成功率。
二是上市公司基本與創(chuàng)新風(fēng)險隔離。百洋醫(yī)藥集團(tuán)為創(chuàng)新企業(yè)提供資金、臨床醫(yī)學(xué)服務(wù)、專利和注冊支持等資源要素配置,助力科研成果轉(zhuǎn)化落地,創(chuàng)新產(chǎn)品培育成熟一個,優(yōu)先考慮向上市公司輸送一個。
三是創(chuàng)新產(chǎn)品承接符合市場行情,以市場公允的價格來簽約,不會損害上市公司的利益,對中小股東很友善。
至此,百洋醫(yī)藥的商業(yè)化平臺不僅是品牌產(chǎn)品釋放價值的“高速公路”,更是創(chuàng)新產(chǎn)品的輸出平臺。事實上,百洋醫(yī)藥自去年開始壓縮傳統(tǒng)的批發(fā)配送業(yè)務(wù)和零售業(yè)務(wù)規(guī)模,進(jìn)一步聚焦高價值的品牌運營業(yè)務(wù)。
百洋醫(yī)藥的商業(yè)化平臺并不封閉,也在承接外部BD,合作對象不僅有Biotech上海誼眾,還有跨國藥企阿斯利康、羅氏、諾華、安斯泰來、杰特貝林。
在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的背景下,百洋醫(yī)藥作為創(chuàng)新與商業(yè)化linker,正獨家探索一種低風(fēng)險、高效率、可持續(xù)的創(chuàng)新模式,有望為越來越多的Biotech商業(yè)化賦能。

來源:阿基米德Biotech ,作者阿基米德君

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