劉津博士
創(chuàng)模生物科技（北京）有限公司CEO
北京市昌平區(qū)生命科學(xué)園生命園路29號1幢B242室
親愛的劉博士：
AAALAC國際認(rèn)可委員會（國際實驗動物評估和認(rèn)可委員會）審查了最近對中華人民共和國創(chuàng)模生物科技（北京）有限公司的現(xiàn)場審查報告。委員會感謝您及全體員工提供并維持了出色的實驗動物管理使用體系。尤其值得注意的是，強有力的行政支持和承諾保持高標(biāo)準(zhǔn)的動物護理和使用體系，部分體現(xiàn)在首席執(zhí)行官，副總經(jīng)理，主獸醫(yī)，設(shè)施經(jīng)理，主管、質(zhì)量保證主管和機構(gòu)動物護理和使用委員會（IACUC）主席參與AAALAC國際現(xiàn)場訪問的的整個過程；動物設(shè)施的加熱、通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計，部分體現(xiàn)在全新風(fēng)預(yù)熱系統(tǒng)和夏季使用循環(huán)水除濕；非常干凈和有組織的動物設(shè)施；令人印象深刻的培訓(xùn)記錄，包括動物護理和使用計劃的各個方面；全面的文件和標(biāo)簽，包括但不限于眾多的標(biāo)準(zhǔn)操作程序、會議記錄、檢查報告和日志。委員會高興地通知您，該項目符合AAALAC國際標(biāo)準(zhǔn)，即《實驗室動物使用管理指南》(NRC 2011)的規(guī)定。因此，授予全面認(rèn)可。
委員會確認(rèn)收到了2023年7月10日的信函，詳細(xì)說明了針對現(xiàn)場審查者在簡報中所發(fā)現(xiàn)的問題所采取的措施。具體而說，令人滿意的項目包括：制定三重奏繁殖規(guī)章制度，將未經(jīng)批準(zhǔn)的動物從擁擠的飼養(yǎng)籠中分離；對IACUC非關(guān)聯(lián)成員實施醫(yī)療評估；制定規(guī)定非醫(yī)藥級試劑使用標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)文件；在動物福利問題報告箱旁邊張貼有關(guān)提交動物福利問題程序的說明。
委員會目前沒有進一步的建議來改善動物護理和使用計劃。我們期待著跟隨您的項目活動，并祝愿您繼續(xù)取得成功。
AAALAC國際認(rèn)可委員會要求每年提供年報，詳細(xì)說明認(rèn)證單位的變化，提交本報告是繼續(xù)認(rèn)證的要求。在此期間，若發(fā)生重大的項目變化或不良事件，希望及時通知委員會。請注意，應(yīng)您的要求，AAALAC國際認(rèn)可委員會將為您的機構(gòu)提供一封單獨的信函，以證明您的動物護理和使用程序已獲得認(rèn)證。
如果您對您參與AAALAC國際認(rèn)證計劃有任何疑問，請隨時與行政辦公室的工作人員聯(lián)系。
致敬
Patricia L. Foley, D.V.M.
認(rèn)證委員會主席
PLF: cma
001979
抄送：陳大為博士，首席科學(xué)官
關(guān)于創(chuàng)模生物
創(chuàng)模生物科技（北京）有限公司位于昌平生命谷產(chǎn)業(yè)基地，并在上海設(shè)有分公司。公司聚焦腫瘤及腫瘤免疫療法的藥效學(xué)CRO研究，并同時可以為新藥研發(fā)企業(yè)提供PK、PK/PD、非GLP毒理等多種臨床前研究的CRO評價服務(wù)。公司除了常規(guī)的同源模型、CDX模型以外，擁有iHuPBMC-T、iHuPBMC-NK\二代PDX模型平臺、雙人源化模型平臺以及仿臨床隊列等獨特的模型平臺。創(chuàng)模生物致力于為腫瘤及腫瘤免疫療法的創(chuàng)新者提供最具臨床參考價值的臨床前研究支持，助力產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展。
來源：創(chuàng)模生物
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