11月3日晚，翰宇藥業(yè)發(fā)布公告表示，公司GLP-1類多肽制劑：利拉魯肽預(yù)填充注射筆制劑，于近日收到美國合作方合計1408.32萬美元（約合人民幣1.03億元）的首筆商業(yè)采購訂單。
基于雙方已簽署的《獨占許可、供應(yīng)和分銷協(xié)議》約定，該金額僅為首批訂單的前端采購價部分，合作方還將根據(jù)產(chǎn)品凈銷售額50%進行分成。
翰宇藥業(yè)表示，本次訂單是公司貫徹執(zhí)行“立足中國，放眼全球”的“國際化”戰(zhàn)略又一重大里程碑，進一步鞏固和提升了公司的國際市場競爭力，促進公司長遠發(fā)展，與客戶深度綁定。
公司表示，訂單具有可持續(xù)性，合作方采購的商業(yè)批產(chǎn)品將用于來年在美國上市銷售。
作為國內(nèi)GLP-1原料藥和制劑生產(chǎn)的龍頭企業(yè)之一，翰宇藥業(yè)近期海外訂單不斷。
今年9月份，翰宇藥業(yè)已拿到一筆GLP-1原料藥的海外采購訂單。
9月19日晚間，翰宇藥業(yè)發(fā)布公告，宣布與海外客戶簽署了日常經(jīng)營重大合同。根據(jù)合同約定，客戶預(yù)計向公司及翰宇武漢合計采購累計金額3000萬美元（約合人民幣2.19億元（含稅））的GLP-1多肽原料藥。本合同累計金額占2022年經(jīng)審計總收入的31.11%。
翰宇藥業(yè)在投資者交流活動中透露：翰宇藥業(yè)是為數(shù)不多的A股多肽上市公司里，最終能獲得美國大藥企認可，將商業(yè)批的GLP-1多肽原料藥成功銷往美國，9月簽下折合2.19億元的大訂單已進入分批生產(chǎn)和發(fā)貨狀態(tài)；為了忙著生產(chǎn)備貨，生產(chǎn)線的員工每天三班倒，很辛苦，但大家都很開心，得到美國大藥廠的認可，是全公司上下這么多年來共同努力的結(jié)果。翰宇藥業(yè)還與國際多肽創(chuàng)新藥物領(lǐng)軍企業(yè)輝凌醫(yī)藥(FerringPharma)就多肽藥品達成了一項覆蓋全球78個國家和地區(qū)的合作推廣協(xié)議。翰宇藥業(yè)于近日披露的投資者關(guān)系活動記錄表顯示，公司在多肽減重降糖管線布局有：替爾泊肽、司美格魯肽（口服、注射劑都有布局）、利拉魯肽、艾塞那肽、二甲雙胍緩釋片、西格列汀二甲雙胍、維格列汀、筆式注射器等。其中，GLP-1多肽原料藥已經(jīng)收獲了海外制藥企業(yè)商業(yè)批訂單、GLP-1重磅制劑美國FDA申報已進入最后審評階段；司美格魯肽在中國已收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗注冊申請《受理通知書》。公司正在積極推進相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)及注冊申報工作。
除了上述藥品級的產(chǎn)品，公司還在拓展多肽新零售業(yè)務(wù)，包括有減肥用的多肽食品、助眠功能的多肽產(chǎn)品、降尿酸功能的多肽食品等。
業(yè)內(nèi)人士提醒，當(dāng)前全球減肥藥市場被諾和諾德和禮來高度壟斷，2022年二者合計市占率高達98%，國產(chǎn)藥企能否從減肥藥廣闊的市場需求中分得一杯羹，還是個未知數(shù)。但是，海外GLP-1創(chuàng)新藥銷售持續(xù)超預(yù)期，使全球GLP-1藥物研發(fā)行情火熱，國內(nèi)資本市場必然會出現(xiàn)跟進現(xiàn)象，其中的機遇與風(fēng)險并存，需要審慎把握。
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