在任何一個(gè)領(lǐng)域，一旦發(fā)展進(jìn)程極速轉(zhuǎn)變，難免會(huì)存在較大的世代差異。
最為典型的便是，在短短幾十年間中國(guó)經(jīng)歷了壓縮式的現(xiàn)代化發(fā)展，從“鄉(xiāng)土中國(guó)”向“城鄉(xiāng)中國(guó)”大步邁進(jìn)。
劇烈的變革，使得不同世代的生活歷程、行為習(xí)性、價(jià)值觀念存在巨大差異。某種程度上來(lái)說，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展也是如此。
過去十余年，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的快速轉(zhuǎn)變，一度讓恒瑞醫(yī)藥等“老炮兒”們有些不知所措。而這些藥企在資本市場(chǎng)跌跌不休的表現(xiàn)，也說明了它們的糟糕處境。
沒有人愿意被時(shí)代拋棄。在被時(shí)勢(shì)推著往前走的過程中，部分醫(yī)藥“老炮兒”也在盡自己最大的努力，跟上時(shí)代的步伐。
比如，持續(xù)改進(jìn)自己的研發(fā)、商業(yè)化理念，從研發(fā)引進(jìn)來(lái)到BD走出去……雖然這并不意味著它們就此成功，但至少能夠說明，環(huán)境急劇變化帶來(lái)的世代差異，正在這些醫(yī)藥“老炮兒”身上消失。
/ 01 /
轉(zhuǎn)變的研發(fā)觀念
1970年左右出生的這一世代藥企，成長(zhǎng)于由計(jì)劃至市場(chǎng)、由國(guó)企到集體的變革，開啟了中國(guó)仿制藥發(fā)展的新篇。
特別是90年代以后，大量醫(yī)藥企業(yè)通過市場(chǎng)化的銷售渠道，逐步開始積累起來(lái)原始利潤(rùn)，并成為醫(yī)藥行業(yè)遙遙領(lǐng)先的巨頭。
底蘊(yùn)讓這些企業(yè)更加信奉一點(diǎn)：命運(yùn)是掌握在自己手中的。而恒瑞醫(yī)藥無(wú)疑是這類企業(yè)的典型。
例如，雖然恒瑞醫(yī)藥早在2011年就成立了BD部門，但在2021年以前，公司對(duì)于license in并不太感興趣。
按照董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)此前透漏的想法是，好的產(chǎn)品太貴，普通的產(chǎn)品還不如自己做。因此，我們很少聽到恒瑞醫(yī)藥license in的新聞，公司BD部門似乎也沒有什么存在感。
但一個(gè)現(xiàn)實(shí)卻是，大部分醫(yī)藥“老炮兒”只是通過擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模和營(yíng)銷占領(lǐng)市場(chǎng)，并無(wú)太多向創(chuàng)新藥發(fā)展的概念。這也使得，在中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)“壓縮式的現(xiàn)代化”的進(jìn)程中，它們顯得有些不知所措。
不過，近兩年來(lái)，隨著轉(zhuǎn)型進(jìn)入深水區(qū)，“老炮兒”們已經(jīng)充分認(rèn)識(shí)到，引進(jìn)的效率必然會(huì)比全靠自研高，對(duì)于BD的態(tài)度也開始變得更加積極。
2021年8月26日，在follow策略遭遇挑戰(zhàn)的背景下，恒瑞醫(yī)藥宣布引進(jìn)大連萬(wàn)春的創(chuàng)新藥普納布林。雖然事后證明，這是一筆失敗的引進(jìn)，但卻表明了恒瑞醫(yī)藥擁抱新時(shí)代的決心。
而與萬(wàn)春醫(yī)藥之后，恒瑞醫(yī)藥仍在繼續(xù)出手，相繼引進(jìn)了PI3Kδ抑制劑等管線。對(duì)此，恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理張連山博士表示，恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持自主中心進(jìn)行研發(fā)創(chuàng)新，同時(shí)也積極開展與國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀同行的合作，在優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)中促進(jìn)創(chuàng)新來(lái)源多元化。
不僅是恒瑞醫(yī)藥，包括中國(guó)生物制藥、華東醫(yī)藥以及齊魯制藥等，也都在通過更包容的心態(tài)，積極引進(jìn)管線，去擁抱全新的時(shí)代。
/ 02 /
變革的出海方式
管線策略發(fā)生變化的同時(shí)，在醫(yī)藥全球化的時(shí)代，這些醫(yī)藥“老炮兒”也在探索更多樣化的方式。
仍以恒瑞醫(yī)藥為例。過去，恒瑞醫(yī)藥的出海戰(zhàn)略主要是“以我為主”，通過自己在海外臨床、搭建銷售團(tuán)隊(duì)等方式。2022年之前，公司引以為豪的便是自主出海模式。
不過，出海向來(lái)并非易事。就拿臨床、注冊(cè)環(huán)節(jié)來(lái)說，國(guó)際多中心臨床入組地點(diǎn)較多，對(duì)藥企的研發(fā)團(tuán)隊(duì)及運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)有著極高的要求，不僅要嚴(yán)格把握國(guó)際準(zhǔn)則、入組患者的入排標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)質(zhì)量控制，還要非常熟悉海外臨床注冊(cè)法規(guī)的各項(xiàng)要求。
即便是恒瑞醫(yī)藥，至今仍未在創(chuàng)新藥出海方面做出實(shí)際成績(jī)。不得已，老大哥也開始轉(zhuǎn)變出海戰(zhàn)略。
今年以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)完成4次出海交易。通過這些交易，恒瑞醫(yī)藥一方面希望釋放自己積極擁抱全球市場(chǎng)的信號(hào)，另一方面也希望讓市場(chǎng)可以繼續(xù)相信自己的實(shí)力。
最典型的，無(wú)疑是10月30日恒瑞醫(yī)藥最新的BD。
此前恒瑞醫(yī)藥的對(duì)外BD合作對(duì)象大多是名不見經(jīng)傳的小藥企，這也讓市場(chǎng)有所詬病。不過，此次合作的對(duì)象是德國(guó)默克。
很顯然，恒瑞醫(yī)藥希望向外界釋放，其有能力與大藥廠達(dá)成合作，去論證其并不欠缺研發(fā)能力。
與此同時(shí)，與德國(guó)默克的合作，主角是PARP抑制劑HRS-1167，附帶了Claudin18.2 ADC新藥SHR-A1904。之所以說是附帶，是因?yàn)榈聡?guó)默克會(huì)在未來(lái)選擇是否行權(quán)。
恒瑞醫(yī)藥此舉的目的也非常明確，希望改變市場(chǎng)對(duì)其創(chuàng)新能力不足的認(rèn)知。畢竟，在ADC領(lǐng)域恒瑞醫(yī)藥的布局可謂非常全面，但在BD大出海的背景下，其藥物卻并沒有出海經(jīng)歷，這多多少少會(huì)掛不住面子。
但眼下，恒瑞醫(yī)藥試圖去告訴市場(chǎng)，事情正在發(fā)生變化。
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迎合時(shí)代發(fā)展之后
某種程度上來(lái)說，恒瑞醫(yī)藥的轉(zhuǎn)變，也是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥“老炮兒”適應(yīng)時(shí)代發(fā)展的一個(gè)縮影。在經(jīng)歷了短暫的沖擊后，它們迅速調(diào)整方向并全力出擊。
轉(zhuǎn)變，并不意味著就能真正上岸。放眼海外，不管默沙東還是賽諾菲等全球大藥廠的經(jīng)歷來(lái)看，持續(xù)的挑戰(zhàn)會(huì)伴隨這些大藥企的成長(zhǎng)：任何時(shí)候，都不是說徹底成功的時(shí)候。
更何況，這些醫(yī)藥“老炮兒”還只是暫時(shí)消除了時(shí)代差異，并沒有拿出絕對(duì)的成績(jī)。
但不管怎么說，包括中國(guó)生物制藥、恒瑞醫(yī)藥這些積極求變的藥企，至少證明了一點(diǎn)，它們不再會(huì)像過去幾年市場(chǎng)所擔(dān)憂的那樣，會(huì)被時(shí)代徹底丟下。
相反，它們能夠積極求變，以更有競(jìng)爭(zhēng)力的姿態(tài)參與創(chuàng)新藥市場(chǎng)的角逐。
傳統(tǒng)藥企在人才、政策、市場(chǎng)開發(fā)擁有一定優(yōu)勢(shì)，當(dāng)研發(fā)與技術(shù)層面、企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念層面等環(huán)節(jié)相繼追趕之后，它們勢(shì)必會(huì)朝著更清晰的方向轉(zhuǎn)變。
在傳統(tǒng)與現(xiàn)代變革的張力之間，不只有淘汰的可能，還有促進(jìn)變遷的效果。現(xiàn)代市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、新時(shí)代觀念的涌入，為傳統(tǒng)一輩的解放提供了通道。眼下，這些醫(yī)藥“老炮兒”們，也到了解放的節(jié)點(diǎn)。
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