CXO一馬平川

醫(yī)藥成交量占全A比例已達(dá)10%。

避風(fēng)港屬性回歸,醫(yī)藥可能成為2023Q4及2024年超額收益的主要來源。

CXO作為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的中樞環(huán)節(jié),是整個醫(yī)藥板塊最重要的風(fēng)向標(biāo),所以值得持續(xù)跟蹤。三重邏輯共振。在穩(wěn)增長比較優(yōu)勢(海外收入占比高)、高景氣主題賽道催化(減肥藥、NASH、阿爾茨海默癥)之后,CXO即將迎來第三重邊際改善。

疫情大訂單高基數(shù)在2022Q3出現(xiàn)拐點,2022Q4已大幅回落,這意味著CXO龍頭藥明康德、凱萊英2023Q4凈利潤有望恢復(fù)兩位數(shù)增長。進(jìn)入2024年CXO業(yè)績更是一馬平川,前路越走越寬。

CXO活,醫(yī)藥生。


01 

猴價觸底反彈

上周三,海外收入占比不高、沒有GLP-1概念的昭衍新藥漲停,可能標(biāo)志著國內(nèi)生物科技資本寒冰正在出現(xiàn)裂縫。

9月18日,中國食品藥品檢定研究院食蟹猴第二批采購項目中標(biāo)(成交)結(jié)果公告顯示,食蟹猴單價為14萬元。據(jù)益諾思回復(fù)函,截至2023年6月底,食蟹猴單價基本穩(wěn)定在12萬元左右。

本次中國食品藥品檢定研究院共向昆明亞靈生物采購3-5歲食蟹猴雌性、雄性各25只,中標(biāo)金額700萬元,標(biāo)的概況為無給藥史,無體表寄生蟲,健康狀況良好,TB及四項病毒陰性。

洗脫猴是有給藥史的實驗猴,能反復(fù)使用,一般用于小分子,用完可以代謝掉,再用于其他研究。去年行業(yè)出現(xiàn)過猴子降價到2萬元的傳言,其實是指洗脫猴。

猴價反彈將拯救昭衍新藥。

2022年4月,昭衍新藥以18.05億元連續(xù)收購廣西瑋美生物和云南英茂生物,分別獲得9941只、9622只猴子,單價約為9.22萬元。

2022年醫(yī)藥行業(yè)寒氣逼人,不過迅速轉(zhuǎn)暖。據(jù)藥智網(wǎng),2018-2022年,國內(nèi)CDE受理的IND(新藥臨床試驗申請)申請數(shù)量分別為786項、1021項、1548項、2412項、2197項。2023H1,國內(nèi)CDE受理的IND申請數(shù)量為1426項,同比增長34.78%。2022年國內(nèi)42款生物藥新藥進(jìn)入III期臨床,2023H1國內(nèi)32款生物藥新藥進(jìn)入III期臨床,整個生物藥產(chǎn)業(yè)鏈持續(xù)處于高景氣增量邏輯中。然而,股價下跌,給人以產(chǎn)業(yè)萎縮的假象。

CXO另外一個指標(biāo)投融資數(shù)據(jù)也將觸底反彈。國內(nèi)未盈利生物科技IPO通道暫時不暢,將引發(fā)連鎖反應(yīng),但全球生物醫(yī)藥投融資額同比增速連續(xù)3個月回升,8月為20.54億元,較7月環(huán)比增長24.79%。

據(jù)浙商證券醫(yī)藥分析,2023H2醫(yī)療健康投融資有望觸底,景氣度逐漸回升(以年度基數(shù)為參考)。

環(huán)球同此涼熱,受到新興療法的催化,海外CXO龍頭2023H1業(yè)務(wù)也開始回暖,Charles River、Medpace、ICON 都上調(diào)業(yè)績指引。

最近港股醫(yī)藥強(qiáng)于A股醫(yī)藥,正處于估值低位,配置性價比更優(yōu)。恒生醫(yī)療ETF(513060)已成為創(chuàng)新藥領(lǐng)域的核心資產(chǎn),年初至今,份額增加近170億份,最新規(guī)模近135億元,日內(nèi)成交維持在10億元以上。這背后邏輯是大資金的預(yù)判,美國利率即將從加息轉(zhuǎn)向降息,對利率敏感的創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域公司將受益,而香港作為外資流入新興市場的第一站,雙重受益于基本面和資金回流。恒生醫(yī)療ETF(513060)重倉股既包括減肥藥領(lǐng)先企業(yè)信達(dá)生物、石藥集團(tuán),其中,信達(dá)生物瑪仕度肽預(yù)計比國產(chǎn)GLP-1雙靶點競品領(lǐng)先上市2年左右,也覆蓋阿爾茨海默癥生物藥CDMO藥明生物。10月以來,恒生醫(yī)療ETF(513060)進(jìn)攻性和抗跌韌性兼具,進(jìn)可攻退可守,是分享創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈持續(xù)回暖的優(yōu)質(zhì)標(biāo)的。


02 

一聲巨響,臺州藥企閃亮登場

GLP-1類藥物正在重新發(fā)明永動機(jī)。

GLP-1造成GDP轉(zhuǎn)移,對健身房、零售業(yè)、食品業(yè)和飲料業(yè)造成的減損,將源源不斷轉(zhuǎn)化為醫(yī)藥行業(yè)的增量。

GLP-1還將拯救GDP。別墅靠海的高盛估計到2035年肥胖癥將使全球減少GDP4萬億美元,但GLP-1減肥藥有可能改變這種狀況。瑞銀分析師們預(yù)計禮來替爾泊肽銷售峰值為250億美元,美洲銀行分析師更是預(yù)測,隨著替爾泊肽覆蓋8種適應(yīng)癥,到2032年可能成為首個年銷售收入達(dá)1000億美元的藥物。

越來越離奇了,甚至有分析認(rèn)為飛機(jī)運(yùn)營商也可能因較輕的乘客帶來燃油節(jié)省而變得更高效。

無論如何,大訂單將重新飛入CXO。

諾和諾德上調(diào)全年銷售額及利潤指引,預(yù)計全年銷售額增長32%至38%,營業(yè)利潤增長40%至46%,此前預(yù)計的銷售額增長為27%至33%,營業(yè)利潤增長則為31%至37%。

藥明康德多肽產(chǎn)能緊急擴(kuò)張,預(yù)計至2023年12月產(chǎn)能由2萬升提升至3.2萬升,多肽產(chǎn)能提前釋放為2024年業(yè)績提供更強(qiáng)確定性。凱萊英加快多肽商業(yè)化產(chǎn)能建設(shè),預(yù)計2024H1固相合成總產(chǎn)能超過10000升,滿足百公斤級固相多肽商業(yè)化生產(chǎn)。

醫(yī)藥行業(yè)穿越周期的特性,不僅在于頭部企業(yè)的行穩(wěn)致遠(yuǎn),還體現(xiàn)于尾部企業(yè)隨著一輪又一輪風(fēng)口翻盤,哪怕還剩最后一口氣,轉(zhuǎn)眼也能滿血復(fù)活。而A股資金炒作的特性,體現(xiàn)于任何熱門概念都是雜毛領(lǐng)漲,連這次減肥藥、阿爾茨海默癥也不例外。

有醫(yī)藥資深人士發(fā)現(xiàn),每次醫(yī)藥有行情,臺州企業(yè)都能搞一波。

天空一聲巨響,海翔藥業(yè)、奧翔藥業(yè)、奧銳特、九洲藥業(yè)閃亮登場,都是臺州原料藥CDMO。

海翔藥業(yè)是最早開展CDMO/CMO業(yè)務(wù)的特色原料藥企業(yè)之一,2023H1CDMO訂單較去年全年翻倍。正逐步搭建多肽平臺,已針對 GLP-1/GIP 藥物產(chǎn)業(yè)鏈開發(fā)數(shù)個配套產(chǎn)品技術(shù)工藝。目前完成商業(yè)化生產(chǎn)備貨,正與客戶溝通確認(rèn)訂單細(xì)節(jié)。待商業(yè)化訂單落地后,將正式切入原研藥企配套產(chǎn)業(yè)鏈。

奧銳特多肽、小核酸藥物CRO/CDMO 領(lǐng)域打開成長空間,多肽業(yè)務(wù)主體卓肽醫(yī)藥2023H1實現(xiàn)收入1007.89萬元、寡核苷酸業(yè)務(wù)主體奧銳特生物2023H1實現(xiàn)收入207.85萬元。目前司美格魯肽原料藥發(fā)酵車間廠房建設(shè)已完成,合成車間廠房在建設(shè)中,預(yù)期建設(shè)完成后將能年產(chǎn)300公斤原料藥。

九洲藥業(yè)體量稍大,多肽業(yè)務(wù)帶來的邊際改善不太明顯。已建成多肽藥物、偶聯(lián)藥物研發(fā)技術(shù)平臺,其多肽平臺的合成能力包含固相合成、液相合成、固液相相結(jié)合,尤其作用于中長肽、長肽、困難肽序的合成。已承接并交付多個新藥研創(chuàng)公司的定制肽和多肽新藥IND委托研發(fā)業(yè)務(wù)。

奧翔藥業(yè)則受益于肝病療法風(fēng)口。10月11日,美股生物科技公司Tempest股價一夜暴漲40倍,其在研PPAR?拮抗劑TPST-1120在無法切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌(HCC)患者的一線治療中,在客觀緩解率(ORR)上有顯著改善,并展現(xiàn)良好的安全性。奧翔藥業(yè)肝病類產(chǎn)品為第一大業(yè)務(wù),占營收比重約1/3。2023H1CRO/CDMO/CMO業(yè)務(wù)銷售收入2.3億元,占公司營業(yè)收入比重49.04%,同比增長4.69%。

現(xiàn)在,我們知道了,臺州藥企永不為奴,每一輪風(fēng)口初起時,在臺州原料藥企里刨地三尺,可能也是一種套利策略。

AD的風(fēng)越吹越近。衛(wèi)材/渤健阿爾茨海默癥(AD)新藥Leqembi正式通過海南省藥品監(jiān)督管理局審核,落地海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū),定價3328.2元/瓶?;颊邿o論是否具有海南戶籍,均可在樂城購買該藥物,但僅可在樂城使用該藥物,不能帶出樂城范圍。

Leqembi是20年來首款獲得FDA完全批準(zhǔn)的AD新藥,為Aβ靶向藥物,可有效控制AD病情進(jìn)展。

Leqembi已在中國申報上市,預(yù)計最快2024年上半年獲批。

風(fēng)口已是一種陳舊的說辭,但醫(yī)藥例外,風(fēng)一刻都不停歇,給CXO及整個創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈帶來永續(xù)的活力。

來源:阿基米德Biotech ,作者阿基米德君

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