8月13日，國務院印發(fā)《關于進一步優(yōu)化外商投資環(huán)境 加大吸引外商投資力度的意見》（下稱“《意見》”）。
《意見》提出6方面24條政策措施，要求更好統(tǒng)籌國內國際兩個大局，營造市場化、法治化、國際化一流營商環(huán)境，充分發(fā)揮我國超大規(guī)模市場優(yōu)勢，更大力度、更加有效吸引和利用外商投資。
值得一提的是，《意見》中多次提到生物醫(yī)藥領域。因此，不難猜測，隨著吸引外商政策的持續(xù)發(fā)力、外商投資也將不斷擴大，生物醫(yī)藥領域也將受益其中。
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加大吸引力外商投資力度
在最新發(fā)布的《意見》中，不少條款對于生物制藥產業(yè)的發(fā)展來說，都有著積極的意義。
具體來說，《意見》提到，在符合有關法律法規(guī)的前提下，加快生物醫(yī)藥領域外商投資項目落地投產，鼓勵外商投資企業(yè)依法在境內開展境外已上市細胞和基因治療藥品臨床試驗，優(yōu)化已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請的申報程序。
這意味著，對于外商參與細胞和基因治療領域，只要是依法依規(guī)開展臨床試驗，政策是支持的。對于不斷轉冷的細胞和基因治療領域，這無疑是個好消息。
同時，優(yōu)化已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請的申報程序意味著，海外藥物與國內藥物的上市時間差，可能會進一步縮小。
在這樣的情況下，國內創(chuàng)新藥企需要與海外藥企在創(chuàng)新藥研發(fā)站在同一起跑線上。這對一些藥企而言，壓力山大，但毫無疑問，這也將推動中國創(chuàng)新藥走向更高質量的發(fā)展。
同時，《意見》還提到，要加強藥品和醫(yī)用耗材采購領域知識產權保護，企業(yè)參加采購活動須自主承諾不存在違反專利法等法律法規(guī)的情形。對涉及知識產權糾紛的產品，有關部門要加強溝通會商，依法依規(guī)開展采購活動；對經知識產權部門行政裁決或人民法院生效判決認定為專利侵權的產品，及時采取不予采購、取消中選資格等措施。
過去，在國內藥品和器械國產替代的過程中，存在侵犯外商權益的情況，這極大打擊了外商的投資積極性。但未來隨著對藥品和醫(yī)用耗材的專利保護的不斷加強，外商的知識產權會受到更為充分保護。
總而言之，《意見》的出臺將會為外商在國內的發(fā)展打造一個更好的環(huán)境，未來或將有更多外商來到國內投資生物醫(yī)藥行業(yè)。
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對國內生物醫(yī)藥產業(yè)影響幾何？
對于國內生物醫(yī)藥行業(yè)而言，積極引進外商也對行業(yè)發(fā)展的促進意義也不言自明。
過去，隨著港股18A的放開，中國生物醫(yī)藥行業(yè)吸引了大量的外商直接投資。同時，近些年來，外商企業(yè)與國內創(chuàng)新藥企業(yè)的合作也在不斷增加，也為國內生物醫(yī)藥行業(yè)帶來了資本的助力。
比如，今年年初，默沙東在引進科倫藥業(yè)ADC管線的同時，還斥資1億美元入股科倫博泰。在上市前的股東架構中，默沙東持股6.95%，成為科倫博泰最大的外部股東；再比如，在百力司康的B++輪融資中，日本衛(wèi)材成為其新進股東。
外商的參與，為行業(yè)的發(fā)展提供了不可或缺的資金資源，在一定程度促進了國內生物醫(yī)藥行業(yè)的繁榮。
當然，除此之外，更多的外商企業(yè)在中國進行創(chuàng)新藥研發(fā)，能夠將效果更好的藥物帶到國內，發(fā)揮鯰魚效應，進而提高國內的創(chuàng)新藥研發(fā)質量。
不難猜測，隨著《意見》的出臺，國內對于外商支持力度持續(xù)增加，將會有越來越多的外商企業(yè)選擇與本土藥企建立戰(zhàn)略合作關系，深化在國內醫(yī)藥市場的布局，而國內的生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展也將得到加速。
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