減肥藥這條鉆石賽道，正在上演著一半火焰一半海水的戲碼。
國內(nèi)，減肥藥研發(fā)一片火熱。從GLP-1單靶點(diǎn)減肥藥到雙靶點(diǎn)減肥藥，入局者無數(shù)，誰都不愿意錯過這一潛力無限的市場。幾乎每家藥企都在爭分奪秒，試圖率先登陸減肥藥高地。
海外大藥廠卻開始了及時止損。
最近一段時間，由于藥物療效、安全性問題，阿斯利康、諾華等大藥企紛紛主動撤離減肥藥賽道。
核心在于，它們已經(jīng)意識到：盡管市場廣闊，但在激烈的減肥藥競爭中，如果自身藥物沒有優(yōu)勢，圍繞著這一藥物的所有投入都有可能成空。
對于還在往里沖的國內(nèi)藥企來說，及早意識到這一點(diǎn)也至關(guān)重要。
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諾華斷腕減肥藥
諾華在減肥藥這場世紀(jì)競賽中打了退堂鼓。
7月18日，諾華在二季報中披露，由于療效不佳，決定放棄減肥藥物MBL949的研發(fā)。
與目前大部分減肥藥瞄準(zhǔn)的都是GLP-1靶點(diǎn)不同，MBL949是一款GDF-15受體激動劑。此前，諾華對這款藥物的期待頗高，將MBL949命名為高風(fēng)險、高回報項目。諾華CEO曾表示，MBL949具有獨(dú)特的作用機(jī)制。
如果臨床二期的試驗結(jié)果積極的話，諾華會針對這一藥物開展更廣泛布局，包括早期候選藥物的進(jìn)展、組合的開發(fā)等，以此入局減肥藥競賽。
遺憾的是，這款新機(jī)制的藥物并沒有帶來更好的減重效果，在二期臨床試驗中表現(xiàn)平平。
在終止MBL949的研發(fā)后，諾華針對肥胖藥物的布局，僅剩一些處于臨床前的新機(jī)制藥物，但這些項目距離最終進(jìn)入商業(yè)市場還很遠(yuǎn)。
這也基本意味著，在減肥藥的競賽中，諾華沒有太大逆襲的可能。畢竟，在內(nèi)卷的減肥藥賽道中，禮來、諾和諾德等大藥企早已占據(jù)了先機(jī)。
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海外藥企開始止損
在減肥藥賽道上，諾華并不是第一個說放棄的選手。最近一段時間以來，選擇放棄減肥藥物開發(fā)的海外藥企不在少數(shù)。
比如，阿斯利康就在今年上半年，兩次斷腕GLP-1產(chǎn)品。
先是在4月12日，阿斯利康決定終止開發(fā)旗下每日一次GLP-1R/GCGR激動劑cotadutide，將資源集中于另一款每周一次的GLP-1R/GCGR激動劑AZD9550開發(fā)。
兩個多月后，阿斯利康再次決定，放棄口服GLP-1R激動劑AZD0186的臨床研究。
這兩次放棄背后的原因，都是因為臨床數(shù)據(jù)結(jié)果優(yōu)勢不達(dá)預(yù)期，無法展示競爭力。
同樣選擇放棄的還有輝瑞。6月26日，輝瑞停止了肥胖癥和糖尿病藥物L(fēng)otiglipron的開發(fā)，繼續(xù)推進(jìn)同類候選藥物Danuglipron的開發(fā)。
Lotiglipron被放棄的原因在于安全性，其在臨床試驗中患者出現(xiàn)了轉(zhuǎn)氨酶升高，這意味著這款藥物可能存在肝臟毒性問題。
面對減肥藥這樣一個超級重磅市場，海外大藥企紛紛撤退與國內(nèi)藥企的爭分奪秒形成了鮮明對比。但如果冷靜下來，海外大藥企的選擇不難理解。
在減肥藥賽道上，前有諾和諾德、禮來兩大糖尿病巨頭把守，后有安進(jìn)等來勢洶洶的后來者。在這種情況下，如果自身的產(chǎn)品不具備療效、安全性優(yōu)勢，很難在內(nèi)卷的賽道中拼出一條生路?；诖?，大藥企選擇了及時斷腕止損。
回到國內(nèi)來說，競爭更為激烈。根據(jù)Insight數(shù)據(jù)，僅GLP-1這一減重靶點(diǎn)，國內(nèi)就有超100款藥物處于臨床階段。在極度內(nèi)卷的環(huán)境下，國內(nèi)減肥藥市場必然也會出現(xiàn)一場出清。
這也提醒國內(nèi)玩家，也是時候在狂熱的減肥藥賽道上，回歸理性了。
來源：氨基觀察 ，文／方濤之
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