對(duì)于biotech來(lái)說(shuō),開(kāi)槍的機(jī)會(huì)并不多。核心原因在于,一旦公司核心管線被證偽,將會(huì)造成信任危機(jī),融資的難度大幅增加。
不過(guò),為了活下去,融資又是biotech必須持續(xù)推進(jìn)的動(dòng)作。雖然難,但不得不做??苿?chuàng)板上市公司百奧泰就是如此。
作為科創(chuàng)板最早上市的未盈利企業(yè)之一,百奧泰上市融資額高達(dá)19.7億元,可謂盡享紅利。
但biotech燒錢(qián)速度向來(lái)不慢。上市3年,百奧泰賬上現(xiàn)金余額只剩下8.3億元。
為了走的更遠(yuǎn),百奧泰希望繼續(xù)融資。
6月26日,百奧泰公布了股票發(fā)行預(yù)案,計(jì)劃募集16.4億元資金,用于新藥的研發(fā)、百奧泰永和2期擴(kuò)建項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。
根據(jù)發(fā)行預(yù)案來(lái)看,百奧泰希望加注ADC藥物的研發(fā)。但問(wèn)題也在于,百奧泰在ADC領(lǐng)域已經(jīng)失利2次。
那么,市場(chǎng)會(huì)選繼續(xù)相信百奧泰嗎?
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繼續(xù)押注ADC
根據(jù)公司公告,新藥研發(fā)項(xiàng)目共計(jì)擬投資12.89億元,將用于創(chuàng)新藥的境內(nèi)外臨床研究,包括:BAT2606、BAT6026、BAT8006、BAT8008及BAT8007等。
BAT2606是一款美泊利珠單抗的生物類似藥,價(jià)值并不大;BAT6026是靶向OX40單抗,但其在2021年就已經(jīng)開(kāi)始Ⅰ期臨床,目前仍在招募患者入組,此前的優(yōu)先級(jí)也并不高。
最值得關(guān)注的,或許是BAT8006、BAT8008、BAT8007三款A(yù)DC藥物。
BAT8006是一款靶向葉酸受體α(FRα)的ADC藥物,是熱門(mén)的研發(fā)領(lǐng)域之一。Immunogen公司的Elahere成功上市且銷售額超過(guò)市場(chǎng)預(yù)期,不斷吸引全球弄潮兒入局。
作為后來(lái)者,百奧泰也有機(jī)會(huì)。截至目前,除了Elahere之外,全球只有6款靶向FRαADC進(jìn)入臨床階段,進(jìn)展最快的均為2期臨床。
BAT8007是一款靶向Nectin-4的ADC藥物,BAT8008則是一款靶向Trop-2的ADC。兩款A(yù)DC與BAT8006的情況也大致相同,已有藥物上市相對(duì)熱門(mén),且后來(lái)者仍有機(jī)會(huì)。
很顯然,百奧泰希望在給予市場(chǎng)預(yù)期的同時(shí),完成定增計(jì)劃。
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百奧泰能夠成功嗎?
對(duì)于百奧泰來(lái)說(shuō),雖然選擇了具有潛力的管線,但能否收獲市場(chǎng)認(rèn)可還不得而知。
在ADC領(lǐng)域,百奧泰已經(jīng)有過(guò)2次失利的歷史。
例如,百奧泰曾經(jīng)是HER2 ADC的熱門(mén)選手。但遺憾的是,其HER2 ADC BAT8001Ⅲ期臨床研究失利。
結(jié)果顯示,BAT8001無(wú)進(jìn)展生存期未達(dá)到預(yù)設(shè)的優(yōu)效目標(biāo),效果遜于拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱。連化療藥都打不過(guò),意味著百奧泰的ADC研發(fā)技術(shù)還有待提高。
BAT8001失利之后,百奧泰又終止了靶向Trop-2 ADC藥物BAT8003。這也再一次指向百奧泰ADC技術(shù)不過(guò)關(guān)的問(wèn)題。
百奧泰表示,BAT8003之所以終止,原因在于面臨“比我們進(jìn)展快的競(jìng)爭(zhēng)項(xiàng)目效果可能不比它差”的局面。
截至目前,百奧泰只是證明了,其在生物類似藥領(lǐng)域具有成功的可能。在這種情況下,科創(chuàng)板投資者會(huì)選擇繼續(xù)相信百奧泰一次嗎?
來(lái)源:氨基觀察 ,文/徐林卓
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