生物藥CDMO之戰(zhàn)：藥明生物PK三星生物

在全球Top10暢銷藥中，生物藥占據(jù)大頭。作為賣水人的生物藥CDMO的競爭也比較激烈，除了歐美老牌Lonza、勃林格殷格翰（BI）以外，亞洲的藥明生物、三星生物（Samsung Biologics）和富士都在擴大規(guī)模，積極的參與全球競爭，尤其是三星生物，最近幾年持續(xù)加速擴產(chǎn)。 

對于藥明生物（WuXi Biologics）來說，未來三星生物或是其全球最大的競爭對手。三星生物背靠世界500強的三星集團(tuán)，有財團(tuán)資金的大力支持，資本開支加速，產(chǎn)能擴張迅猛，近些年連續(xù)斬獲跨國大藥企的訂單。

不過，背靠中國大市場，藥明生物也在積極的擴張產(chǎn)能，前瞻性的布局歐美，盡量減少地緣政治的影響，快速提升全球市場份額。本文將從生物藥CDMO的市場規(guī)模/競爭格局、業(yè)績增長和產(chǎn)能擴張等方面來分析下兩家公司。 

生物藥CDMO的市場規(guī)模

生物藥市場規(guī)模增速明顯高于整體醫(yī)藥行業(yè)。據(jù)三星生物2022年財報顯示：2022年全球生物制藥市場規(guī)模為3590億美元，占整個醫(yī)藥市場29.7% ，預(yù)計2026年達(dá)到5420億美元，復(fù)合增長率10.6%（整體醫(yī)藥市場CAGR 6.1%），將帶動整個醫(yī)藥行業(yè)的增長。 

圖片來源：Samsung Biologics 2022年報

全球生物藥CDMO市場也持續(xù)受益于生物藥市場規(guī)模的擴大，保持較快增長。

據(jù)三星生物2022年財報顯示，2022年全球bio-CDMO市場規(guī)模為143億美元，隨著藥企外包意愿的提升、AD藥物等需求爆發(fā)，以及未來幾年多個重磅生物藥專利到期帶來市場擴容，預(yù)計到2026年將達(dá)到203億美元，未來5年的平均增長率為10.1%。 

圖片來源：Samsung Biologics 2022年報

而據(jù)psmarketresearch數(shù)據(jù)顯示，2021年全球生物藥CDMO市場規(guī)模為132億美元，2030年市場規(guī)模達(dá)到318億美元，2021-2030年復(fù)合增長率10.3%，其中亞太占據(jù)44%市場，主要由中國市場貢獻(xiàn)。

全球生物藥CDMO競爭格局 

據(jù)招商證券數(shù)據(jù)顯示，按照2022年銷售額來比較，前6大公司的市場份額共計達(dá)到66%，其中Lonza、藥明生物、Catalent、三星生物和富士位居前5名，市占率分別為20.4%，12.8%、11.1%、9.2%和6.2%。預(yù)計到2025年TOP10生物藥CDMO公司的市場份額將接近80%。

生物藥 CDMO 服務(wù)相比于傳統(tǒng)化藥的生產(chǎn)，生物藥的研發(fā)生產(chǎn)總體上難度更高、更為復(fù)雜。

例如，在生物藥的研發(fā)生產(chǎn)過程中，需要精準(zhǔn)地設(shè)置參數(shù)與控制條件，任何一個環(huán)節(jié)的輕微變動，都可能引起藥物免疫原性、副作用、藥效等性能的改變。此外，除藥物本身的有效性和安全性之外，生物藥的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)離不開成本、效率等商業(yè)因素的考量。

據(jù)藥明生物路演材料顯示：生物藥CDMO行業(yè)進(jìn)入壁壘較高，需要5-10年時間來建立自己優(yōu)秀的業(yè)內(nèi)記錄及獲得廣泛認(rèn)可的國際質(zhì)量體系才能獲得客戶信任。而新進(jìn)入者需面對嚴(yán)苛的學(xué)習(xí)曲線，因此很難獲得有意義的市場份額。

圖片來源：招商證券

備注：生物制劑研發(fā)服務(wù)外包市場收入未包括基因細(xì)胞治療，但包括新冠相關(guān)的收入

藥明生物憑借先進(jìn)的技術(shù)平臺、領(lǐng)先的國際質(zhì)量體系、豐富的人才精英資源、極具競爭力的合作交付時間以及穩(wěn)健的資產(chǎn)投入、清晰的產(chǎn)能擴充布局，在全球生物藥CDMO市場的市占率自2017年的2.4%提升至2022年的12.8%，市場份額穩(wěn)居全球第二，連續(xù)六年復(fù)合高速增長，預(yù)計未來將持續(xù)提升。

從目前市占率來說，藥明生物高于三星生物。 

藥明生物/三星生物業(yè)績PK 

藥明生物成立于2010年，2018年在港交所上市，目前市值2000億港幣左右，截止去年底，員工總數(shù)為12373人；

三星生物成立于2011年，2016年在韓國上市，目前市值3000億人民幣左右，截止2022年12月31日，全球擁有員工4120人。

2018-2022年5年時間，藥明生物營收從25.34億元，到152.69億元，復(fù)合增長率57%；凈利潤從6.42億元到44億元，復(fù)合增長率62%； 

三星生物營收從2018年30億元到2022年的168億元，5年復(fù)合增長54%；凈利潤從2018年的12.55億元到2022年的44.69億元，復(fù)合增長率在37%。

從最近5年業(yè)績來看，藥明生物的營收復(fù)合增長和三星生物接近，凈利潤復(fù)合增長率遠(yuǎn)高于三星生物。 

藥明生物/三星生物產(chǎn)能PK

三星生物產(chǎn)能加速擴張。據(jù)三星生物2022年財報，截至2022年，有三家公司的全球生產(chǎn)能力超過30萬升：韓國三星生物制品、瑞士龍沙和德國勃林格殷格翰。截至目前，三星生物運營著42.4萬升的生產(chǎn)設(shè)施，其中包括4號工廠截至2022年10月的部分運營，并計劃到2023年完成4號工廠的建設(shè)，實現(xiàn)18萬升的產(chǎn)能。

總的來說，目前三星生物擁有42萬升的商業(yè)生產(chǎn)能力(Plant 1 – 30,000L, Plant 2 –150,000L, Plant 3 – 180,000L, Plant4 – 60,000L)以及在在仁川自由經(jīng)濟(jì)區(qū)（松都地區(qū)）4000L臨床生產(chǎn)能力。

其中三星生物的4號工廠擁有60.4萬升的總生產(chǎn)能力，全球名列前茅，2022年8月耗費20億美元資金建設(shè)，2022年10月開始部分運營，當(dāng)時預(yù)計將于2023年中期全面竣工。公司計劃于2024年初開始在第4工廠內(nèi)進(jìn)行ADC藥物生產(chǎn)。

2023年6月，三星生物宣布投資15億美元，建設(shè)第5工廠，進(jìn)一步擴大規(guī)模。公司預(yù)計第 5 工廠下半年開工，計劃于2025年4月開始運營，工廠占地為9.6萬平方米，生產(chǎn)能力為18萬升，竣工后，三星生物的生產(chǎn)能力將達(dá)到78.4萬升。

三星生物制劑總裁兼首席執(zhí)行官John Rim今年在多個場合公開表示，未來公司主要擴張領(lǐng)域?qū)⑹茿DC藥物領(lǐng)域，隨后將是細(xì)胞及基因治療（CGT）領(lǐng)域。

三星生物2022年收入23.3億美元，同比增長91%，經(jīng)調(diào)整凈利潤6.2億美元，同比增長78%，在手訂單95億美元，同比增長27%。

圖片來源：三星生物財報

截止2022年底，三星生物在手訂單95億美元，同比增長27%；今年3月和6月，三星生物分別獲得輝瑞1.8和4億美元大訂單。

藥明生物：產(chǎn)能規(guī)?？焖僮汾s。2022年藥明生物的產(chǎn)能規(guī)模為26.2萬升，與三星生物仍存在較大差距，但隨著短期內(nèi)的快速擴張，預(yù)計到2024年公司產(chǎn)能將達(dá)到42萬升；預(yù)計至2026年，產(chǎn)能將達(dá)到58.8萬升，其中中國區(qū)36.9萬升、新加坡12萬升、美國3萬升、愛爾蘭3萬升、德國1.5萬升。 

圖片來源：藥明生物路演材料

隨著公司在亞洲、北美洲、歐洲的全球化產(chǎn)能設(shè)計、建設(shè)和投產(chǎn)，有助于服務(wù)全球客戶，增強供應(yīng)鏈安全。

藥明生物的產(chǎn)能預(yù)計將從2022年的26.2萬升提升到2026年的58萬升，復(fù)合增長率為22%。截止12月31日，公司未完成訂單總額增長至206億美元，產(chǎn)能的快速擴張有助于客戶訂單的完成。 

圖片：2022年-2026年藥明生物年產(chǎn)能擴張情況

數(shù)據(jù)來源：招商證券、藥明生物

并購是快速且低成本的產(chǎn)能擴建方式，近年來，藥明生物加快項目并購速度，迅速擴張產(chǎn)能。

1) 2022年11月，和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其蘇州產(chǎn)業(yè)化基地交由藥明生物控股子公司藥明海德（買方）承接，總交易額為1.46億元；

2) 2022年9月19日，藥明生物宣布與科望醫(yī)藥達(dá)成多項戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，藥明生物將吸納科望醫(yī)藥蘇州工藝開發(fā)和中試生產(chǎn)設(shè)施，建成大分子開發(fā)和GMP生產(chǎn)服務(wù)基地；

3) 2021年藥明生物宣布收購蘇橋生物超90%股份，獲得生物藥原液7000升產(chǎn)能；

4) 2021年藥明生物宣布收購輝瑞中國位于杭州的生物藥原液和制劑生產(chǎn)基地；

5) 2020-2021年藥明生物收購拜耳在德國的兩個工廠：拜耳-勒沃庫森、拜耳-伍珀塔爾。2023年6月，藥明生物宣布擴大德國生產(chǎn)基地產(chǎn)能。據(jù)藥明生物公開消息，勒沃庫森基地正在新增第二條制劑灌裝生產(chǎn)線，年產(chǎn)能將在1000萬瓶的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提升，更好地提供無菌灌裝和凍干制劑服務(wù)。面積3萬平方米的伍珀塔爾基地原液總產(chǎn)能將翻番，預(yù)計從1.2萬升增長至2.4萬升。 

總  結(jié)

兩家公司在新的領(lǐng)域，如ADC、CGT、mRNA等也都在積極布局，競爭激烈。雖然在總體產(chǎn)能上，三星生物有三星集團(tuán)支持，擴張速度略快于藥明生物，但是藥明生物正在采用并購、自建等多種方式快速擴張，進(jìn)一步的縮小產(chǎn)能差距。依靠前瞻的全球布局、快速增長的中國市場，以及獨特的CRDMO商業(yè)模式，未來藥明生物有望繼續(xù)保持高于三星生物的業(yè)績增長。

參考資料：

• 藥明生物財報

• 三星生物財報

• 招商證券研報

• 邁百瑞招股書

• https://www.psmarketresearch.com/market-analysis/biologics-cdmo-market