$600億市場規(guī)模!糖尿病治療藥物市場分析

同款藥物多個適應(yīng)癥,似乎成為藥企成功的又一秘訣,“減肥神藥”司美格魯肽就是如此。


據(jù)諾和諾德2022年報披露,司美格魯肽所屬的GLP-1業(yè)務(wù)全年收入833.71億丹麥克朗(約合118.12億美元),同比增長56%,可謂“重磅炸彈”級藥物。


巨大的市場想象空間,徹底點燃全球藥圈的研發(fā)熱情:近期包括信達與禮來共同推進的瑪仕度肽,針對減重適應(yīng)癥的臨床二期數(shù)據(jù),也取得了積極的進展。


但其實,司美格魯肽在國內(nèi)獲批的適應(yīng)癥,均為二型糖尿病。


降糖類藥物,一塊可媲美減肥藥市場的“大蛋糕”,正浮出水面。


抗糖“斗爭”,

已持續(xù)幾百年


糖尿病被最早記載于公元前1550的古埃及的醫(yī)書中,來自羅馬的阿勒特斯可能是醫(yī)學史上第1個使用diabetes來記錄大量排尿的消耗性疾病的醫(yī)生。


直至1900年,德國科學家梅林和明科夫斯基研究發(fā)現(xiàn),狗被摘除胰腺后出現(xiàn)了糖尿病所有的癥狀并在不久后死亡,胰腺和糖尿病之間的關(guān)系開始被發(fā)現(xiàn)。


1921年,格蘭特爵士和貝斯特重復了梅林和明科夫斯基的實驗,他們通過實驗進一步證明,將健康狗的胰島提取物注射到糖尿病的狗體內(nèi),可以使其恢復過來。


“直到1922年,第一位糖尿病患者得到了一種有效的治療——胰島素注射療法?!焙=鸶襻t(yī)學總監(jiān)——劉永升博士提到。


二甲雙胍于在19世紀20年代便已成功合成,但是由于胰島素的使用,二甲雙胍并未引起太大的重視。


直至50年代,人們發(fā)現(xiàn)胰島素的局限性,二甲雙胍再次回到人們眼前。經(jīng)過臨床驗證,二甲雙胍于1957年上市,成為一款雙胍類降糖藥。


1976年達蒙發(fā)明了胰島素泵,使其成為一種便攜式設(shè)備,定期向患者體內(nèi)輸送胰島素。


發(fā)展至今,已有多款口服、注射等降糖藥物面世。


百億市場規(guī)模,

口服類降糖藥分析


據(jù)統(tǒng)計,全球糖尿病市場規(guī)模近幾年保持個位增速,處于3%—7%之間。


2022年,在GLP-1受體激動劑、SGLT2抑制劑加持下,迅速突破10%,市場規(guī)模近600億美元。


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圖1 全球糖尿病市場規(guī)模
圖片來源:醫(yī)藥筆記

從國內(nèi)數(shù)據(jù)來看,中國則是全球糖尿病第一大國,患者數(shù)量全球第一。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2016年中國成年人糖尿病患病率為10.8%,2020年高達11.9%,為1.3億人,約占中國總?cè)丝诘?0%,位列世界第一。

巨大的市場需求催生下,降糖藥發(fā)展十分迅猛。

“在糖尿病的治療上,前期以生活方式干預為主,初期用以二甲雙胍為代表的口服降糖藥控制血糖;當口服降糖藥大劑量使用后患者糖化血紅蛋白仍超過7%后,需使用胰島素治療。”劉博士說道。

隨著非胰島素藥物呈不斷增長趨勢,糖尿病治療用藥方面,傳統(tǒng)藥物仍是主流,胰島素為剛需。

目前,糖尿病口服降糖藥有8類,包括雙胍類、α-糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮、SGLT2抑制劑、磺脲類、格列奈、DPP-4抑制劑、GLP-1等。

表1 口服降糖藥的分類
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數(shù)據(jù)來源:醫(yī)學界臨床藥學頻道

新興療法/藥物頻現(xiàn),
全新治療曙光?

當下,降糖藥物種類繁多,雖已經(jīng)有相對完善、規(guī)范的治療指南,但基于國內(nèi)人口基數(shù)大、患者群體龐大的情況來看,降糖藥物的臨床應(yīng)用并不規(guī)范。

“就目前來看,醫(yī)療水平無法治愈糖尿病,只能通過相應(yīng)手段進行控制?!眲⒉┦空J為。

劉博士提到,隨著人口老齡化加劇,人口壽命明顯延長,合并疾病紛雜,降糖類藥物的研發(fā),需要思考如何能夠更好的配合伴隨疾病的治療,減少藥物之間拮抗作用,加強療效協(xié)同或減少用藥次數(shù)增強依從性,均可起到事半功倍的效果,并且可以極大的減輕患者、國家衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的負擔。

好在隨著全球糖尿病治療藥物的捷報頻傳,糖尿病患者迎來曙光。

2022年11月,F(xiàn)DA批準CD3單抗Teplizumab上市,用于延緩或預防成人及8歲以上人群的臨床1型糖尿病,這可謂是糖尿病治療里程碑事件之一。

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圖2 Teplizumab作用機制
圖片來源:參考文獻

“歷經(jīng)24年終于研制成功的Teplizumab足以證明,相信隨著此類糖尿病藥物的陸續(xù)研發(fā)上市,數(shù)億糖尿病患者將迎來更多福音?!比~博士說道。

事實上,除了藥物控制、延緩疾病進程等手段,還有不少新興療法/藥物已取得良好進展。

“比如糖尿病基因療法藥物已經(jīng)進行臨床階段,RISPR Therapeutics和ViaCyte的VCTX210、Genprex開發(fā)的GPX-002等等。”羅博士提到。

除了基因療法外,干細胞治療糖尿病也值得期待。

專家介紹

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劉永升,海金格醫(yī)藥醫(yī)學總監(jiān)、博士。

海金格醫(yī)學戰(zhàn)略委員會核心成員,近10年臨床研究醫(yī)學事務(wù)經(jīng)驗,涉及Ⅰ-Ⅳ期。進行過多項干細胞、細胞產(chǎn)品的IND申報工作、臨床運營的醫(yī)學支持等工作。

經(jīng)驗領(lǐng)域包括腫瘤、內(nèi)分泌、呼吸、消化、風濕免疫等。協(xié)助多家Biotech公司及Biopharm公司進行醫(yī)學策略梳理及方案設(shè)計。

參考文獻:

Herold K C,Bundy B N,Long S A,et al.An anti-CD3 antibody,teplizumab,in relatives at risk for type 1 diabetes[J].New England Journal of Medicine,2019,381(7):603-613.


來源:藥智網(wǎng) ,作者藍色

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