2022年醫(yī)藥市場大幅上揚，全球前20名制藥公司銷售額，從2021年的2203億美元，飆升至2491億美元，捧紅了Comirnaty和Paxlovid這樣與Covid-19息息相關的重磅炸彈藥物。
那么后疫情時代的2023年生物制藥行業(yè)發(fā)展前景幾何？
根據(jù)Global Data數(shù)據(jù)，全球前 20 大生物制藥公司中，有超過一半的市值在 2023 年第一季度出現(xiàn)下降，導致總市值從 2022 年第四季度的 3.61 萬億美元下降到 2023 年第一季度的 3.49 萬億美元，下降 3.4%。
具體來說，全球前20大生物制藥公司中，有12家的市值出現(xiàn)負增長，但失之東隅， 收之桑榆，也有5家公司的市值實現(xiàn)了兩位數(shù)的增長（圖1）。由于高通脹和資本成本上升，當前的宏觀經濟環(huán)境變得越來越深不可測并具有挑戰(zhàn)性。
圖1. 截至 2023 年 3 月 31 日，按市值計算的全球TOP 20 生物制藥企業(yè) 圖片來源：Global Data 拜耳、諾和諾德、賽諾菲市值增長超10% 2023 年第一季度市值增長率頭名歸屬拜耳，高達到 23.1%。其市值（2023年3月31日數(shù)據(jù)）達到了625億美元。這主要得益于拜耳的血液稀釋藥物 Asundexian 的兩項 III 期試驗 Oceanic-AF 和 Oceanic-Stroke 的進展提振。 Asundexian 是一種人活化凝血因子 XI (FXIa) 的小分子抑制劑。Asundexian 劑量依賴性地減少動物模型中的動脈和靜脈血栓形成。據(jù)拜耳稱，口服凝血因子 XI 抑制劑是其歷史上最大的 III 期項目之一，因此有可能成為下一個預防中風和血栓形成的重磅藥物。 諾和諾德的市值 2023 年第一季度增長了 18.2%，達到2771億美元（2023年3月31日數(shù)據(jù)）。這得益于諾和諾德強大的糖尿病和肥胖治療產品組合，尤其是其胰高血糖素樣肽 1 受體激動劑 (GLP-1) 系列，針對 2 型糖尿病的藥物 Ozempic，Rybelsus 和 Victoza（前兩者為semaglutide, 后者為liraglutide）。 根據(jù) GlobalData 的報告，在semaglutide 產品組合的推動下，預計這種增長將持續(xù)下去，2023 年至 2028 年的年度銷售預測將增長 62%。 除了繼續(xù)在糖尿病市場保持領先身位以外，諾和諾德的 semaglutide 肥胖治療藥物 Wegovy 的需求也大幅增加，促使該公司宣布計劃增加產量以滿足今年的供應需求。根據(jù) GlobalData 的藥物數(shù)據(jù)庫制藥情報中心數(shù)據(jù)，Wegovy 預計到 2029 年將實現(xiàn)全球銷售額 940 萬美元的壯舉。 賽諾菲的市值2023 年第一季度增長了 12.4%，達到1370億美元（2023年3月31日）。這歸功于他們與再生元聯(lián)合開發(fā)的重磅藥物 Dupixent （Dupilumab）的銷量激增，該藥物最近獲得批準用于治療小兒特應性皮炎、嗜酸性粒細胞性食管炎和結節(jié)性癢疹，擴展了它的標簽范圍。 盡管賽諾菲的多發(fā)性硬化癥藥物 Aubagio今年可能面臨仿制藥競爭（2022年Aubagio的銷售額為22億美元），但Dupixent的挺身而出將為賽諾菲貢獻2021至2028年預測銷售額增長的43.3%。 賽諾菲公布的2023年第一季度收益報告顯示，Dupixent第一季度調整后的息稅前利潤增長 8.7%，達到37 億美元，高于分析師平均預估的 28.4億歐元。2022年，Dupixent的86.81億美元的銷售額位列全球第12位，2023年的銷售額在標簽擴大的基礎之上必然迎來新高，沖上百億美元應該并非難事。 強生、輝瑞市值縮水 RSV疫苗的兩端 盡管強生的市值在 2023 年 第一季度下跌了 12.8%，但依靠其雄厚的老底仍以4028億美元（2023年3月31日）保持市值全球領先地位。 強生市值大幅跳水的主要原因，是受他們III 期呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗的終止，以及強生嬰兒爽身粉產品的訴訟所累。 強生擁有強大的產品線，但他們也面臨著多項藥物專利將于 2023 年到期的挑戰(zhàn)，而且其中兩款是重磅免疫學藥物 Stelara 和 Simponi。前者2022年全年銷售額實現(xiàn)了102.14億美元的業(yè)績，排名全球第8，后者的銷售額也超過了22億美元。 市值縮水最大的當屬輝瑞，這個在疫情中呼風喚雨的巨頭2023年第一季度的市值驟降了19.9%，從2022年第四季度全球第4的位置跌落至第7名。 輝瑞預測，他們的Covid-19 疫苗Comirnaty在2023年的收入將下降 64%，而新冠藥物Paxlovid 的收入將下降 58%。這兩款藥物2022年分別為輝瑞帶來了411.92億美元和189.33億美元的銷售額，分別位列全球第1和第4。 全球銷量第一藥物的頭銜即將在2023年結束后失去，但輝瑞在推進其管道開發(fā)方面取得了重大進展。輝瑞目前正在等待 FDA 批準其 RSV （呼吸道合胞病毒）疫苗。 5月18日，F(xiàn)DA的疫苗及相關生物制品咨詢委員會（VRBPAC）投票認為，輝瑞的數(shù)據(jù)支持其無佐劑雙價呼吸道合胞病毒（RSV）預融合 F 候選疫苗RSVpreF的有效性和安全性。委員會以 14 票對 0 票通過了有效性投票，并以10 票對 4 票通過了安全性認定。 輝瑞的候選疫苗目前正在接受 FDA 審查，它將用于通過孕婦主動免疫預防從出生到六個月大的嬰兒因 RSV 引起的就醫(yī)下呼吸道疾病（ MA-LRTD ）和嚴重 MA-LRTD 。 如果獲得批準，輝瑞的 RSV 候選疫苗有可能成為第一個母體免疫疫苗，幫助保護嬰兒在出生后頭六個月免受RSV病毒造成的嚴重感染。預計FDA將在PDUFA（處方藥用戶費用法案）日期，即今年8月份之前完成審批。RSVpreF一旦通過FDA審批上市，將極大提振輝瑞的市值，抵消Comirnaty和Paxlovid式微造成的不利影響。 總 結 2023 年第一季度，在過去兩年中通過 Covid-19 藥物取得成功的頂級生物制藥公司的市值出現(xiàn)明顯下降。由于金融市場的波動和面對的專利懸崖，這些制藥巨頭面臨著頭頂懸掛的達摩克利斯之劍。 如何快速尋找到下一個利潤增長點，是維持他們龐大機構持續(xù)增長的關鍵。除此之外，領先的生物制藥公司將繼續(xù)面臨藥品定價的通脹壓力，他們必將尋找各自的戰(zhàn)略方法，例如并購，來抵消重磅藥物失去市場獨占性造成的收入損失和市值縮水。 參考資料. 1. Pfizer’s RSV vaccine shows promise in trial run as kids are hit hard with the virus. KVIA.com. 03. 11. 2022 2. Alvotech Initiates Pharmacokinetic Study for AVT05, a Proposed Biosimilar for Simponi? and Simponi Aria?. Alvotech. 11. 01. 2023. 3. First patients enrolled in Bayer’s Phase III trial for FXIa inhibitor asundexian. GlobalData Healthcare. 10. 02. 2023. 4. Bayer Receives U.S. FDA Fast Track Designation for asundexian Stroke Program. Bayer.com. 10. 02. 2022. 5. Future of Pharma – Looking Ahead to 2023. GlobalData. 14. 04. 2023. 6. Market cap downturn hits over half of top 20 biopharmaceutical companies in Q1 2023. GlobalData. 16. 05. 2023.
來源：藥智頭條 ，作者喜厲
聲明：本文觀點僅代表作者本人，不代表煜森資本立場，歡迎在留言區(qū)交流補充。如需轉載，請注明文章作者和來源。如涉及作品內容、版權和其它問題，請在本平臺留言。
