藥明康德:基本盤與底層邏輯
2023-04-20 14:11:07
過去的2022年是受到了疫情、地緣政治等多重因素交錯(cuò)影響的一年,年報(bào)“成績單”反應(yīng)了上市公司面對各種不確定性的韌性。作為國內(nèi)CXO龍頭,2022年度,藥明康德營收393.55億元,同比增長約71.84%;歸母凈利潤88.14億元,同比增長72.91%,收入與利潤均實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)紀(jì)錄的增長,且利潤增速高于收入端。
藥明康德能夠?qū)崿F(xiàn)如此顯著的業(yè)績增長,不乏新冠商業(yè)化大訂單的貢獻(xiàn),但在剔除新冠訂單后,藥明康德化學(xué)業(yè)務(wù)板塊營收同比增長39.7%,整體依然表現(xiàn)出了強(qiáng)勁的上升勢頭。
在2022年強(qiáng)勁增長基礎(chǔ)上,藥明康德預(yù)計(jì)2023年收入增長5%-7%。剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目,化學(xué)業(yè)務(wù)預(yù)計(jì)收入增長36-38%,其他業(yè)務(wù)板塊如測試業(yè)務(wù)、生物學(xué)以及細(xì)胞和基因治療CDMO等板塊預(yù)計(jì)仍將保持雙位數(shù)增長。也就是說,2023年藥明康德整體的收入規(guī)模預(yù)期將超過410億元。
在5年內(nèi)收入增4倍之后,在百億規(guī)模收入體量之上依舊保持韌勁,藥明康德的底氣何來?支撐持續(xù)增長的底層邏輯又是什么?未來藥明康德增速的敘事體系是否會(huì)發(fā)生改變?
門檻:創(chuàng)新藥考驗(yàn)CDMO核心能力新冠疫情讓Paxlovid在2022年創(chuàng)造了189億美元收入,成為“新冠藥王”。除了聚焦此類新冠商業(yè)化訂單給國內(nèi)CDMO所帶來的營收增長外,應(yīng)關(guān)注的是,為何跨國藥企在緊急狀態(tài)下會(huì)更多選擇來自中國的供應(yīng)鏈?
新冠藥物的研發(fā)不同于常規(guī)藥物。面對急迫而巨大的需求,如何在短時(shí)間內(nèi)研發(fā)出安全、有效的新冠治療藥物并迅速達(dá)成商業(yè)化工藝進(jìn)而完成商業(yè)化,對CDMO是極大的挑戰(zhàn),尤其考驗(yàn)其“D”和“M”的能力。
以Paxlovid為例,該藥物是由兩種制劑的組合:奈瑪特韋和利托那韋。后者并不難造,市場上已有現(xiàn)成產(chǎn)品,但奈瑪特韋是個(gè)新分子,怎么制造是個(gè)全新課題。
根據(jù)輝瑞在《Science》發(fā)表的論文,在實(shí)驗(yàn)室合成150g奈瑪特韋,就至少需要8步。而從實(shí)驗(yàn)室開發(fā)到GMP生產(chǎn),合成路線更為復(fù)雜。民生證券的研報(bào)稱,奈瑪特韋由三個(gè)片段組成,核心中間體SM1和SM2合成具有一定壁壘,考慮時(shí)間和設(shè)備問題,核心中間體短期供應(yīng)可能不足。尤其是SM1合成涉及-120 ℃超低溫深冷反應(yīng)資質(zhì)和氰化物反應(yīng),具有較高的生產(chǎn)資質(zhì)壁壘,也是短期供應(yīng)存在瓶頸的重要中間體。
在疫情早期合成工藝尚未成熟且臨床急需的局面下,這類需求毫無疑問地向已擁有全面能力和規(guī)模、交付速度和質(zhì)量都有保障的CDMO企業(yè)傾斜。
因此,在不確定的大環(huán)境性下討論增長的可持續(xù)性,還是要落到CDMO的能力和規(guī)模上,這是持續(xù)創(chuàng)造價(jià)值的根基。藥明康德CRDMO“漏斗”里有超過2000個(gè)在臨床前或臨床階段的分子,這里邊涉及到新冠商業(yè)化的分子占整體比例很低,甚至只占個(gè)位數(shù)。
這次年報(bào)披露的一些細(xì)節(jié)值得關(guān)注。在跟隨分子發(fā)展的戰(zhàn)略下,藥明康德化學(xué)業(yè)務(wù)將寡核苷酸和多肽等新分子單獨(dú)歸屬到“TIDES”平臺(tái)。從數(shù)據(jù)來看,2022年,TIDES業(yè)務(wù)的D&M服務(wù)客戶數(shù)量已達(dá)到103個(gè),同比提升81%,服務(wù)分子數(shù)量達(dá)到189個(gè),同比提升91%,服務(wù)收入達(dá)到15.75億元,同比增長337%。截至2023年2月底,已擁有27條寡核苷酸生產(chǎn)線,總體積超過10000升的多肽固相合成儀,和1000多人的寡核苷酸和多肽研發(fā)團(tuán)隊(duì),產(chǎn)能規(guī)模全球領(lǐng)先。
這些能力和規(guī)模的前瞻布局可以“接力”新冠商業(yè)化大訂單,支持藥明康德在后新冠時(shí)代的持續(xù)增長。
從2019年到2022年,疫情三年讓生物醫(yī)藥賽道備受關(guān)注。
藥明康德作為國內(nèi)CXO龍頭,其營收從2019年的128.72億元高增至2022年的393.55億元,增長超200%。疫情帶動(dòng)了相關(guān)疫苗、藥物等需求的急劇擴(kuò)大,為CXO企業(yè)帶來了大量商業(yè)化訂單。但是,CXO企業(yè)的高速發(fā)展卻并非因疫情一蹴而就。
登陸A股后,藥明康德持續(xù)加大能力和規(guī)模的建設(shè),進(jìn)一步加碼小分子CDMO業(yè)務(wù)和細(xì)胞基因治療CDMO業(yè)務(wù),獲得了飛速發(fā)展。2018到2021年其凈利潤C(jī)AGR超過33%。到了2021年,藥明康德提出了CRDMO&CTDMO一體化發(fā)展戰(zhàn)略,并開創(chuàng)性地提出CRDMO管線導(dǎo)流模型。
近年來,一體化的模式越來越受到創(chuàng)新藥企青睞,因?yàn)檫x擇一個(gè)覆蓋研發(fā)、開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的一站式平臺(tái),有助于實(shí)現(xiàn)各環(huán)節(jié)無縫銜接。新藥開發(fā)在某一時(shí)間點(diǎn)可能涉及到實(shí)驗(yàn)室研究、工藝開發(fā)并為未來商業(yè)化生產(chǎn)進(jìn)行準(zhǔn)備等多線條進(jìn)程,如果沒有全面能力的貯備和豐富經(jīng)驗(yàn)的累積,到后期經(jīng)常會(huì)遇到種種不可預(yù)見性的情形出現(xiàn),如生物利用度不高、API需要調(diào)整等問題。同時(shí),“多線作戰(zhàn)”模式面臨不同“戰(zhàn)線”間的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一致,技術(shù)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)高、周期長的問題,除了導(dǎo)致審查風(fēng)險(xiǎn)提升,溝通成本增加也將導(dǎo)致項(xiàng)目周期延長。項(xiàng)目整合的成本和延誤、失敗的風(fēng)險(xiǎn)卻會(huì)隨之增加,變成了藥物準(zhǔn)時(shí)提交申報(bào)過程中主要風(fēng)險(xiǎn)因素之一。
“一體化、端到端”的平臺(tái)意味著一定程度上簡化了新藥研發(fā)項(xiàng)目執(zhí)行的復(fù)雜性,采取靈活的工作模式,可將工作前置交替展開、平行優(yōu)化集中攻關(guān)亦或交替開展等多樣性方式,有助于快速抵達(dá)關(guān)鍵里程碑。在各個(gè)環(huán)節(jié)的高度協(xié)同性下,采用“一體化,端到端”的模式可以縮短時(shí)間,從根本上提高藥物開發(fā)的效率。就像藥明康德所披露的一個(gè)新分子偶聯(lián)藥物類型Peptide-PMO項(xiàng)目,旗下子公司合全藥業(yè)通過6個(gè)團(tuán)隊(duì)平行推進(jìn),合全一體化CMC的開發(fā)和生產(chǎn)能力僅用11個(gè)月就將PPMO項(xiàng)目推進(jìn)至IND。
對藥明康德而言,新冠商業(yè)化大訂單所帶來的強(qiáng)勁營收增長或?qū)⒔Y(jié)束,但堅(jiān)實(shí)的發(fā)展戰(zhàn)略和一體化業(yè)務(wù)布局所帶來的確定性商業(yè)模式,才是藥明康德保持持續(xù)增長的的內(nèi)生邏輯敘事體系。
當(dāng)下,人們對醫(yī)藥、健康的需求在不斷深化,CXO行業(yè)的發(fā)展空間也將同步拓寬。根據(jù)Frost & Sullivan報(bào)告預(yù)測,全球醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例將由2022年的46.5%提升至2026年的55.0%。
經(jīng)過了波云詭譎的2022年,在不確定性下眾多跨國藥企迎來了新一輪的格局切換及布局,除輝瑞憑借Paxlovid坐上千億美元的營收寶座外,其他跨國藥企們也不甘落后。據(jù)統(tǒng)計(jì),全年銷售收入過百億美元的16家藥企合計(jì)總收入超過7000億美元,同比上漲9.8%。
作為CXO的重要客戶和訂單來源之一,跨國藥企們受疫情局勢的影響或多或少都調(diào)低了短期收入預(yù)期,但對于未來的發(fā)展則一致表達(dá)了充足的信心。隨著創(chuàng)新藥研發(fā)難度的不斷加大和產(chǎn)能需求的持續(xù)提高,跨國藥企們?yōu)榱藢?shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益、生產(chǎn)效率的最大化,CXO是或是更好的選擇。對于像藥明康德這樣的一體化、端到端的新藥研發(fā)平臺(tái)來說,創(chuàng)新藥市場需求擴(kuò)大、研發(fā)進(jìn)展加快以及熱門領(lǐng)域重磅藥物頻出均為其帶來了未來發(fā)展的高度確定性,行業(yè)方面的外源因素配合藥明康德自身的一體化戰(zhàn)略,進(jìn)一步筑牢了CXO龍頭業(yè)績持續(xù)增長的底層邏輯。 文章來源:第一財(cái)經(jīng)