紫杉醇屬于有絲分裂抑制劑或紡錘體毒素，是一種新型抗微管藥物，最早從紅豆杉中提取。
紫杉醇治療多種腫瘤有療效顯著，1992年在美國首次獲批用于卵巢癌，是近年來臨床廣泛使用的一種廣譜抗腫瘤藥物。
但是作為一款抗腫瘤藥物，紫杉醇也存在著明顯的缺陷：其水溶性很差，需要使用有機溶劑進行溶解，這些助溶劑有可能引起嚴重的過敏反應及周圍神經(jīng)病變，因此需要提前應用地塞米松等藥物進行抗過敏預防處理，此外還需要使用特殊材料的輸液器，這些對紫杉醇的臨床應用帶來較大限制。
因此，國內外企業(yè)紛紛對紫杉醇新劑型進行探索研究，包括白蛋白結合型、脂質體、微球、納米粒、膠束等。
上海誼眾運用自研納米膠束平臺技術，研發(fā)成功創(chuàng)新的紫杉醇納米膠束劑型，將紫杉醇這一傳統(tǒng)化療藥的應用提升到一個新臺階。
上海誼眾的注射用紫杉醇聚合物膠束，患者用藥前不需要進行抗過敏預處理和特殊的輸液裝置，其膠束僅18~20nm，比傳統(tǒng)更大分子其他劑型的紫杉醇藥物，更容易穿透血管進入實體瘤組織，富集于實體腫瘤細胞，具有靶向性。
針對非小細胞肺癌（NSCLC）患者進行的臨床試驗結果顯示，較其他紫杉醇劑型，紫杉醇膠束治療的患者的客觀緩解率（ORR）顯著提高，無進展生存期（PFS）顯著延長。
鑒于良好的臨床研究數(shù)據(jù)，上海誼眾的注射用紫杉醇聚合物膠束，已列入《IV 期原發(fā)性肺癌中國治療指南(2023 年版)》，聯(lián)合鉑類用于 IV 期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線化療。
準確來說，上海誼眾是對現(xiàn)有藥物的劑型改良，而不是從頭做起的創(chuàng)新藥。
在言必談"FIC"的創(chuàng)新藥行業(yè)，很多人對于劑型改良不屑一顧，但是從上海誼眾的案例來看，這種模式具備差異化的價值。
相比于純粹從源頭做起的創(chuàng)新藥，劑型改良無疑具備更低的研發(fā)風險和更大的成藥可能性。
相比于仿制藥，改良型新藥具有更高的技術壁壘以及市場獨占期的優(yōu)勢，往往能夠為企業(yè)帶來更豐厚的回報。
2023年3月1日，上海誼眾發(fā)布公司2022年年報，2022年實現(xiàn)營業(yè)收入2.36億元，同比增加5687%；歸母凈利潤1.43億元。
這對于首個完整的銷售年度來說，已經(jīng)是一個非常不錯的成績。
2023年3月，上海誼眾發(fā)布業(yè)績預告，預計2023年第一季度實現(xiàn)營業(yè)收入9,200萬元至9,300萬元，同比增加167.89%到170.81%；實現(xiàn)凈利潤為5,300萬元至5,800萬元，同比增加72.39%到88.65%。
按照這個比例，2023全年利潤有望突破2億元人民幣。
這僅僅是單個適應癥上市的銷售數(shù)據(jù)，目前上海誼眾的紫杉醇膠束還有多個適應癥處于臨床試驗階段。
數(shù)據(jù)來源：公司招股說明書、華鑫證券
來源：醫(yī)藥投資部落
