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2022年9月份，國家醫(yī)保局“首次”就創(chuàng)新醫(yī)療器械的“帶量采購”相關(guān)問題給予了明確答復(fù)。文中提到："由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量難以預(yù)估，暫時難以實施帶量采購的方式。"消息一出，醫(yī)療器械板塊的股價順勢走高，走出了一波樂觀行情。但近期，一系列信號表明，這個預(yù)期正在被逐漸打破。4月10日，鄭大一附屬醫(yī)院發(fā)布了《關(guān)于第二批河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購擬中選結(jié)果的公示》，對第二批神經(jīng)介入類、外周介入類醫(yī)用耗材公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟采購擬中選結(jié)果予以公示。在神經(jīng)介入類醫(yī)用耗材的擬中選結(jié)果中，瘤外血流導(dǎo)向密網(wǎng)赫然在列，這標(biāo)志著創(chuàng)新醫(yī)療器械是否進(jìn)入集采，已經(jīng)超越了討論和預(yù)測的層面，直接進(jìn)入集采的實質(zhì)操作環(huán)節(jié)。神經(jīng)介入出血類產(chǎn)品中，動脈瘤的神經(jīng)介入治療主要產(chǎn)品是彈簧圈和密網(wǎng)支架。密網(wǎng)支架是目前國際上治療巨大復(fù)雜動脈瘤的先進(jìn)方法，又被稱為血流導(dǎo)向裝置，是一種新型的介入栓塞材料，可用于囊狀/梭形/夾層動脈瘤的閉塞。
密網(wǎng)支架的網(wǎng)眼十分致密，導(dǎo)絲非常細(xì)，可以干擾并減少從載瘤動脈進(jìn)入動脈瘤的血流，使動脈瘤中血流出現(xiàn)阻滯，導(dǎo)致動脈瘤內(nèi)血栓形成。同時，它提供血管內(nèi)皮細(xì)胞攀爬生長的腳手架，可以促進(jìn)內(nèi)皮化修復(fù)。據(jù)統(tǒng)計，中國神經(jīng)介入潛在市場約270億元，其中密網(wǎng)支架是出血類器械市場的發(fā)展新趨勢，該市場規(guī)模大約為65億元。本次河南聯(lián)盟的集采中，共有3家企業(yè)6個產(chǎn)品中選，其中包括兩家國產(chǎn)企業(yè)北京泰杰偉業(yè)和微創(chuàng)神通，以及一家外企美科微先。此外，美敦力、史賽克兩家外資械企和國產(chǎn)企業(yè)艾柯醫(yī)療的共計5個產(chǎn)品最終出局。值得注意的是，本次參與集采招標(biāo)的至少有兩個創(chuàng)新醫(yī)療器械。微創(chuàng)神通的Tubridge是首個進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道的密網(wǎng)支架產(chǎn)品；艾柯醫(yī)療的Lattice血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架，該產(chǎn)品2020年5月獲批進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審批通道，2022年10月作為創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。這意味著，集采不僅可以覆蓋創(chuàng)新醫(yī)療器械，甚至可以覆蓋上市僅僅半年、尚未有成規(guī)模銷售的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。這對于諸多尚處于研發(fā)期的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)來說，無疑是一個利空。僅僅就密網(wǎng)支架這個產(chǎn)品來說，國內(nèi)起碼還有10家以上的企業(yè)尚處于研發(fā)階段。
