Biotech向左，MNC向右：2022下半年，五大值得關(guān)注的藥物交易

以下文章來源于：同寫意

在經(jīng)歷了數(shù)月的市場低迷后，許多生物技術(shù)公司的價值仍處于低迷狀態(tài)，制藥行業(yè)的并購交易有所增加。自今年4月以來，已經(jīng)發(fā)生了四宗價值超過10億美元的收購交易，其中包括輝瑞以116億美元收購Biohaven。

一筆更大的交易可能即將到來?！度A爾街日報》的一系列報道顯示，默沙東正在談判以400億美元左右的價格收購Seagen，其規(guī)模可能與默沙東2009年收購先靈葆雅的交易相當(dāng)。

默沙東已經(jīng)與Seagen在后者的兩種抗癌藥物上達成合作，并將之和默沙東最暢銷的免疫療法Keytruda進行聯(lián)合臨床研究。一旦Keytruda在本世紀末失去專利保護，這筆收購將有助于默沙東緩解預(yù)期的營收下滑，并擴大其ADC的研發(fā)管線。Seagen是這種治療方法的先驅(qū)，而最近在治療幾種癌癥方面，ADC都顯示出了巨大的潛力。

不過，據(jù)《華爾街日報》報道，雖然交易談判仍在進行中，但在兩家公司公布業(yè)績之前達成協(xié)議的可能性不大。圍繞這筆交易的是法院對第一三共可能獲得的專利使用費裁決，以及Seagen的膀胱癌藥物Padcev的關(guān)鍵試驗結(jié)果。

2020年10月，Seagen對第一三共就“039號專利”提起侵權(quán)訴訟。今年4月，法院宣判第一三共需向Seagen賠償4182萬美元，且每年向Seagen支付專利使用費，直到2024年該專利過期。第一三共不滿結(jié)果而上訴，最終裁決預(yù)計將在2022年中期作出。

另外，Padcev聯(lián)合Keytruda治療晚期膀胱癌的一項中期研究結(jié)果，也被認為是影響Seagen發(fā)展的關(guān)鍵之一。盡管Seagen已經(jīng)將四種藥物推向市場，但仍無法持續(xù)盈利，并且面臨著對其長期增長的質(zhì)疑。

分析師認為，Padcev膀胱癌研究的積極結(jié)果可以支持加速批準申請，并釋放價值約70億美元的市場機會，加快Seagen的盈利之路。

7月27日，GSK的消費者健康部門Haleon在倫敦證券交易所上市，這是該交易所近10年來最大規(guī)模的上市。

高管們認為，從運營Advil和Polident等非處方藥品牌的事務(wù)中解脫出來后，這家總部位于英國的制藥商可以更好地專注于處方藥開發(fā)。投資者可能希望看到，新的GSK能夠?qū)崿F(xiàn)其CEO Emma Walmsley一年前提出的2031年銷售額目標，即330億英鎊（約合400億美元）。該計劃還要求削減股東股息。

不久之后，激進投資者公開呼吁董事會和執(zhí)行團隊的徹底改組，聲稱GSK的增長落后于競爭對手的部分原因是研發(fā)部門的官僚主義。

過去，GSK的研發(fā)主要集中在呼吸系統(tǒng)和傳染病領(lǐng)域，而不是癌癥和自身免疫性疾病領(lǐng)域。

GSK正面臨著一些重大機遇，尤其是在推出首個呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的競爭中，該公司最近成為第一個提供積極的III期試驗數(shù)據(jù)的公司。

6月，GSK公布了由獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會審查的中期結(jié)果，表示AReSVi 006這項III期試驗達到主要終點，沒有觀察到意外的安全問題。GSK將與監(jiān)管機構(gòu)接觸，并預(yù)計在2022年下半年提交注冊申請。

Jefferies分析師Peter Welford預(yù)測，該疫苗每年的銷售峰值可能達到25億美元，盡管這一數(shù)字將取決于GSK與緊隨其后的競爭對手的對比情況。與其他注射相比，使用佐劑“可能有助于提高對下呼吸道疾病的保護性免疫力，從而提高住院率”，盡管這尚未得到證實。

作為FDA近二十年來批準的首個治療阿爾茨海默病的藥物，Aduhelm的銷售失敗對渤健造成了巨大的損害，這可能是Michel Vounatsos即將退出的重要原因。在7月20日的業(yè)績電話會議上，這兩個問題將成為分析師們的焦點。

Baird分析師Brian Skorney最近在給客戶的一份報告中寫道，渤健尋找新主管的工作仍在繼續(xù)，其預(yù)計在即將發(fā)布的財報中會有最新進展。Brian Skorney還說，對研究的疑問和對阿爾茨海默病的另一種實驗性藥物L(fēng)ecanemab的疑問，預(yù)計大部分都不會得到解答。

與衛(wèi)材共同開發(fā)的Lecanemab是渤健的下一個希望，重要的臨床試驗數(shù)據(jù)預(yù)計將在今年晚些時候公布。

渤健的高管們表示，公司下一步的重點是促成交易和降低研究風(fēng)險。但目前尚不清楚渤健具體會如何實施這一戰(zhàn)略。

例如交易部分，渤健表示，過去五年半在業(yè)務(wù)發(fā)展方面花費了約65億美元。然而，大部分資金都用于小規(guī)模的研究合作或許可協(xié)議，而不是全面收購。事實上，自本世紀初斥資數(shù)十億美元收購Idec以來，渤健一直避免進行大規(guī)模收購活動，最大的一筆還是2019年以8億美元收購Nightstar Therapeutics。

渤健有約60億美元現(xiàn)金可供進行更多交易，如果承擔(dān)更多負債，這個數(shù)字可能會增長到80億美元左右。不過，收購生物技術(shù)公司的成本往往很高。盡管現(xiàn)在行業(yè)整體低迷，許多公司的估值現(xiàn)在已經(jīng)低多了，但80億美元可能不足以完成轉(zhuǎn)型交易。

今年5月，禮來推出了多年來第一款新型糖尿病藥物。這款名為Mounjaro（tirzepatide）的產(chǎn)品將與諾和諾德的三款類似產(chǎn)品競爭。雖然現(xiàn)在公布公司的銷售數(shù)據(jù)可能還為時過早，但投資者可能仍然想知道保險的覆蓋范圍和免費樣品的使用情況。

此外，該公司8月4日的業(yè)績電話會議可能也是一個機會，禮來高管概述他們的計劃，以尋求FDA批準Mounjaro作為作為減肥藥物。禮來4月份公布了強勁的減肥適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)，這可能會加速申請批準。該公司曾表示，在提交申請之前，希望獲得額外試驗的結(jié)果。

Mounjaro的臨床試驗參與者中，肥胖癥是常見現(xiàn)象。接受最高推薦劑量Mounjaro單藥治療的患者與安慰劑相比，平均體重降低15磅（約6.8公斤）。與胰島素聯(lián)用，Mounjaro與安慰劑相比平均體重降低23磅（約10.4公斤）。

禮來還透露，Mounjaro的一項后期試驗表明，在達到控制血糖目標的同時，該藥也能幫助肥胖患者減輕體重，并且能將受試者的平均體重首次降低超過20%。

因此，華爾街提高了對Mounjaro的銷售預(yù)測。根據(jù)研究機構(gòu)Refinitiv的調(diào)研數(shù)據(jù)，分析師目前預(yù)計2026年Mounjaro的銷售額將達到47億美元。而摩根士丹利團隊分析，到2030年，禮來的Mounjaro（如果能獲批肥胖適應(yīng)癥）在可能會帶來約54億美元的收入。

與此同時，禮來的阿爾茨海默病藥物試驗計劃也被推遲。在FDA對Aduhelm的批準引起爭議后，實驗性治療藥物Donanemab獲得了快速審評通道，但由于政府和私營部門拒絕支付渤健的藥物，禮來撤回了相關(guān)申請。

但是，F(xiàn)DA最近同意迅速審查渤健和衛(wèi)材的Lecanemab，該藥將于2023年1月6日獲得FDA關(guān)于加速批準的決定。這可能會再次影響到禮來的高層。

近兩年前，BMS斥資130億美元收購了生物技術(shù)公司MyoKardia及其藥物mavacamten。今年4月，該藥獲得了FDA的批準，用于治療一種名為肥厚性梗阻性心肌病的遺傳性心臟病。

Camzyos在一項名為EXPLORER的251名患者研究的基礎(chǔ)上獲得批準。在該研究中，接受該藥物的患者與服用安慰劑的患者相比，峰值耗氧量明顯更好，并且在廣泛使用的心力衰竭測量方面有所改善。BMS的CMO Samit Hirawat指出，在參考量表上的癥狀時，有27%的服用該藥物的患者的心力衰竭癥狀“正常化”。

據(jù)悉，Camzyos一年治療的定價為8.95萬美元。這個數(shù)字遠高于ICER設(shè)定的每年1.2萬美元至1.5萬美元的“健康福利價格基準”。ICER的結(jié)論是基于Camzyos相對于一種名為丙吡胺的藥物的額外益處。

這種名為Camzyos的藥物對BMS很重要。BMS的暢銷血液稀釋劑Eliquis等頂級產(chǎn)品在美國的專利即將到期。該公司預(yù)計，到2029年，Camzyos的年銷售額將至少達到40億美元。

但Mizuho Securities分析師Salim Syed表示，早期的處方數(shù)據(jù)顯示Camzyos的推出速度緩慢。在最近給客戶的一份報告中，Salim Syed指出，自Camzyos上市以來，商業(yè)保險下的處方數(shù)量沒有增長，這種狀況甚至超過了一個月。該分析師認為，F(xiàn)DA對該藥物的心臟風(fēng)險施加的限制也許會減緩其推向市場。

在定于7月27日舉行的財報電話會議上，BMS的高管們可能會就新產(chǎn)品的推出面臨質(zhì)疑。其他有望熱銷的實驗性藥物，如免疫藥物Deucravacitinib，也可能成為投資者和分析師關(guān)注的焦點。