近來，CGM行業(yè)的天花板接連被打破。
CGM可以說是整個醫(yī)療器械行業(yè)更新迭代最快的行業(yè)。今年5月，雅培推出了第三代的Libre 3，無論是在尺寸、用戶體驗、準確性上都達到了行業(yè)巔峰。還有植入式的為期六個月的CGM Eversense E3在歐美獲批，成為使用期最長的CGM產品。
在國內，CGM的商業(yè)化也戰(zhàn)事正酣，2021年有魚躍、九諾醫(yī)療、硅基仿生、微泰醫(yī)療四家企業(yè)的CGM產品密集上市。兩家上市公司三諾醫(yī)療、可孚醫(yī)療也在大力研發(fā)CGM產品。國產CGM上市帶來的沖擊是明顯的，雅培瞬感價格降到300元以下，拼多多上一枚雅培瞬感傳感器只要 294元。
CGM是一個大單品的大市場，雅培2021年Libre系列全球賣出37億元美元，德康僅做美國市場也賣出25億美元。這一市場還處于高速增長中，2022年Q1，雅培Libre系列營收增長超過20%。
國內CGM潛在百億市場也爆發(fā)力十足。魚躍的CGM產品安耐糖在2021年雙十一銷量破百萬。
在中國市場，雅培的降價說明了對國產CGM產品的忌憚，國產CGM企業(yè)已經成為雅培需要緊密盯防的對手。國產CGM目前已經撕開一條口子，未來能否啃下肥肉，成為與雅培分庭抗禮的企業(yè)？經過一年的商業(yè)化試水，國產企業(yè)之間是否已經拉開差距？雅培的主導地位是否收到了撼動？動脈網進行了調研。
全球CGM不斷迭代， CGM天花板達到
全球CGM市場中，歐美市場是大本營。全球糖尿病管理產品市場在過去幾年快速增長。全球主要的糖尿病管理企業(yè)都賺得盆滿缽滿。
全球CGM市場新品不斷上市，將如何影響全球CGM市場格局？
現有的市場格局，在全球糖尿病市場，雅培是領先的參與者，擁有53%的市場份額，其次是Dexcom和美敦力，分別擁有39%和8%的市場份額。
雅培憑借瞬感系列馳騁CGM市場。從2019年開始，雅培的CGM 產品FreeStyle Libre一直保持著增長神話，成為雅培糖尿病管理業(yè)務“現金?！薄碜匝排嗄陥蟮臄祿?，2019年FreeStyle Libre收入18億美元，2020年賣出了26億美元，2021年營收37億美元，同比增長36.8%；2022年Q1又貢獻了10億美元的營收，同比增長20%。
全球在產品、收入上能與雅培匹敵只有德康，德康大部分收入都來自美國市場，2021年依然實現營收25億美元。
全球CGM企業(yè)三足鼎立的市場格局，短時間內很難被打破。
雖然近期Senseonics的180天CGM Eversense E3，擁有超長待機，但對現有產品來說構不成威脅。Eversense E3為期長6個月的CGM最大的問題在于是植入式的，用戶需要通過專業(yè)醫(yī)生在麻醉后植入傳感器，在使用過程中也需要每日使用血糖儀校準。而雅培和德康德產品都已經實現了免校準，貼敷式的產品并無痛感。
從數據上看，此前Senseonics也曾推出3個月的CGM，但是在全美的安裝量并不高，也沒有帶來較好的商業(yè)回報，2021年全年營收僅1370萬美元，僅有3200人安裝。
雖然三足鼎立的市場格局短期內不會改變，但雅培、德康兩大參與者之間的角力將變得更加激烈。過去，德康的優(yōu)勢市場在1型糖尿病市場中，而雅培的優(yōu)勢領域在2型糖尿病市場。
所以雖然1型糖尿病人數更少，但是滲透率更高，用量更大，市場規(guī)模不同小覷。根據微泰醫(yī)療的招股書，2020年，美國CGM系統的滲透率在1型糖尿病中為25.8%，在2糖尿病滲透率為9.0%，在妊娠糖尿病中滲透率為4.0%。
此外，1型糖尿病患者人口約占糖尿病總人口的5%，但是由于1型糖尿病大多數在兒童甚至青少年時期確診，自診斷后終生需要持續(xù)監(jiān)測血糖水平，因此與2型及成人糖尿病患者相比，1型糖尿病人群在持續(xù)血糖水平監(jiān)測上的長期人均醫(yī)療支出數額更龐大。
德康能在1型糖尿病市場更占優(yōu)勢的原因在于，德康G6的準確率高于雅培Libre2。從評價CGM準確性的MARD值來看，MARD指平均絕對相對差，是持續(xù)血糖監(jiān)測系統的檢測值和參考值之間絕對誤差的平均值。該值越低，準確度越高。雅培瞬感2的MARD值為9.3%，而德康的G6為9.0%。
一位業(yè)內人士表示：“雅培和德康技術路線的差異帶來準確性的差異，德康在血糖波動較大的二型糖尿病患者中更具優(yōu)勢。舉例而言，雅培和德康CGM的區(qū)別就好比數碼相機中索尼和蔡司的區(qū)別。蔡司做更專業(yè)的市場，營收同樣可觀?！?/span>
但雅培Libre3在準確性超過了德康，雅培最新推出的一代的瞬感3MARD值為7.9%，而德康G7為8.2%。隨著雅培Libre3的獲批，雅培有可能將進一步搶占德康的市場份額。
有業(yè)內人士表示：“雅培的Libre上市給業(yè)界還是帶來了很大的震撼，在尺寸上，雅培的Libre3是全球尺寸最小的 CGM。同時，雅培Libre3解決了前兩代產品傳感器的可靠性問題，所以在用戶的可靠性和故障率會降低很多。在雅培二代產品上市后，其市場份額就在逐步提升，蠶食德康在美國的市場份額。三代產品上市后，預計雅培的市場占有率將進一步擴大?！?/span>
為了應對雅培Libre3帶來的壓力，德康也在計劃開拓歐洲市場，未來CGM市場變化還有更多看點。
國產密集上市， 市場如何打開
在全球市場，雅培和德康將依然占據主導地位。
在國內市場，隨著一批擁有免校準、14天可用的CGM獲批上市，國內CGM市場雅培一家獨大的市場格局也迎來變局。
在C端市場，國產CGM已經在淘寶、京東、拼多多多個電商渠道上線。在B端市場，多位廠家表示由于院內市場推進受到疫情影響。
國產CGM賣得如何？從營收數據上看，微泰醫(yī)療CGM 去年11月獲批上市，在微泰醫(yī)療2021年年報中銷售了394萬元，也就是說兩個月賣出了近400萬。另一家企業(yè)，硅基仿生的CGM今年上半年銷售則超過五千萬，在國產CGM品類中遙遙領先，6.18期間銷量同比增長超過500%，銷售額幾乎超過1至5月份之和，新用戶量增長超300%。
在C端市場，從評價上看，有很多用戶對于國產的免校準功能和服務表示認可，但是也有評論表示準確性不夠，尤其是第一批購買的用戶。
這是不是國產CGM產品質量不過關？其實這涉及生產的一致性問題。
從MARD值上看，國產產品能夠獲得藥監(jiān)局的認可，在MARD值上都是達標的。但是在數據的變異性和一致性上在不同的人群上存在差異。CGM生產的一致性受到諸多因素的影響，尤其是在早期生產的時候。
在價格策略上，國產產品根據產品定位采取了差異化的價格策略。
為何國產CGM企業(yè)會選取這樣的定價策略？
首先是基于產品性能的差距，雅培獲批在售的產品是瞬感一代，并不是實時回顧的產品，而有的國產產品在數據傳輸、準確性上做了優(yōu)化和改進。
國產在服務端也做了創(chuàng)新，硅基仿生CEO韓明松告訴動脈網：“硅基仿生發(fā)揮旗下互聯網醫(yī)院資源優(yōu)勢，打造專業(yè)醫(yī)學服務團隊，其中包括專科醫(yī)師、健康管理師、營養(yǎng)師，將智能監(jiān)測與科學指導相結合，以更好地幫助用戶建立個性化血糖管理方案，提升血糖達標率。這些價值是硅基動感在血糖管理行業(yè)的愿景體現，也造就差異化的價格體系。
另一方面，也有業(yè)內人士表示國產CGM目前的價格能做到與雅培接近已實屬不易。由于雅培的出貨量更高，生產的規(guī)模更大，從生產規(guī)模上看，雅培的出貨成本也更低。
國產CGM企業(yè)在降低成本上采用技術優(yōu)化路線。例如提升良品率。良品率是CGM生產的關鍵。良品率的問題即使對于雅培、美敦力這樣跨國巨頭也是一大挑戰(zhàn)，良品率低將推高生產成本。國產企業(yè)在提升良品率上下了很多功夫。
從大規(guī)模市場推廣算起，國內CGM上市還沒有一年，在銷售量上和雅培還有差距，這對于國產CGM產品商業(yè)化來說還僅僅個是開始。
激烈競爭下， 國產如何突圍
雅培用降價來應對國產沖擊，國產CGM產品如何破局商業(yè)化？從目前企業(yè)的嘗試來看，國內企業(yè)探索出了多樣化的路線。
首先，產品和服務是1，營銷是0，國產CGM企業(yè)需要增強服務能力，打造差異化優(yōu)勢。與雅培進行差異化競爭。在國內的CGM市場中，雅培進入中國，開拓了國內的線上C端市場，在中國市場每年賣出超過7億元。雖然雅培在中國市場份額超過99%，但是國內CGM市場的滲透率還處于很低的水平，我國患者對于血糖管理的理念還比較缺失，留給國內企業(yè)可做的事還有很多，尤其是在為CGM用戶提供更多服務方面。
韓明松表示：“目前，國內市場的CGM普及還有很長的路，有觀點認為CGM是指尖血檢測方式的替代品，只是少了扎針。事實上，越來越多的臨床研究表明，使用CGM對用戶血糖達標率和生活質量有提升和改善的輔助作用。良好的血糖管理是多因素疊加的結果，我們相信，優(yōu)秀的血糖監(jiān)測產品，加數字化血糖管理方案以及基于連續(xù)血糖數據的個性化服務指導，能有效提升我國糖尿病患者的血糖管理達標率，助力健康中國2030?！?/span>
二是開拓更多國內獲客渠道，開拓更多細分市場。糖尿病作為一種慢性疾病，在預防、診斷、治療、管理的全生命周期都有著CGM切入的入口，目前CGM在國內的滲透率還很低，多個細分市場都可以開發(fā)，例如體檢、孕期健康管理和企業(yè)員工健康管理等都可以成為CGM產品的流量入口。
以硅基為例，在C端市場和院內市場以外，硅基和美年大健康合作布局了體檢市場，開發(fā)了基于CGM的數字健康套餐，為糖尿病高危人群和患者提供更好的服務，。
三是開拓海外市場，進入全球CGM銷售的主要市場，尤其是歐洲市場。
無論是從疾病基數、滲透率還是支付能力來看，海外CGM市場更大。歐洲市場有著完善的代理渠道和支付體系，CGM在美國和歐洲被大部分私人保險承保，同時也被Medicare覆蓋。從滲透率上看，2020年，歐盟五國CGM在1型糖尿病和2型糖尿病中的滲透率分別為18.2%和7.0%，遠高于國內的6.9%和1.1%。從準入門檻上看，歐洲市場的準入門檻也并不高。
九諾醫(yī)療市場重點布局海外市場，銷售網絡已經進入40個海外國家。
但是歐美市場是進口巨頭的大本營，同時也不乏小的參與者，國內企業(yè)能否拿下歐美市場的關鍵在于是否有足夠的渠道，從零到一建立起海外渠道需要漫長時間的積累，這將成為國內CGM企業(yè)突破歐美市場的關鍵。
在眾多疾病中，很少有疾病像糖尿病這樣取得了如此多的成就，無論是在糖尿病的診斷還是治療。但是在我國，糖尿病造成的疾病負擔依然很重，根據智云健康招股書，2020年，中國糖尿病患者人數為1.331億，預計2025年和2030年將分別增加到1.517億和1.703億；2020年糖尿病治療的直接支出為約人民幣7521億元。
在這個千億規(guī)模的市場，CGM有望改變現有的糖尿病管理現狀，隨著技術的進步，CGM在糖尿病管理中的作用做越來愈大。希望通過全球CGM廠家的努力可以讓更多患者更好地控制血糖，提高危及生命的低血糖的安全性，改善生活質量。
文章來源：動脈網
