如果要評(píng)選2021年最火的醫(yī)療器械賽道,手術(shù)機(jī)器人肯定能高票當(dāng)選。
手術(shù)機(jī)器人不僅在二級(jí)市場(chǎng)締造了2021年醫(yī)療器械行業(yè)最高IPO——微創(chuàng)機(jī)器人,作為行業(yè)龍頭的美國(guó)直觀外科(Intuitive Surgical)也延續(xù)了增長(zhǎng)神話,上市以來(lái)漲幅超過(guò)175倍。同時(shí),手術(shù)機(jī)器人在國(guó)內(nèi)一級(jí)市場(chǎng)融資也超過(guò)了30億元。 一直以來(lái),國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人都在講述達(dá)芬奇的故事。從2021年到2022年初,陸續(xù)有多家國(guó)內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品獲批。國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)一只腳踏入市場(chǎng)。 面對(duì)國(guó)外龍頭企業(yè)的壟斷,國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人該如何破局? 直觀外科: 年報(bào)突顯行業(yè)龍頭的商業(yè)模式 如果說(shuō)手術(shù)機(jī)器人是近年來(lái)最火熱的風(fēng)口,那么擁有達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的直觀外科公司(Intuitive Surgical)就是風(fēng)口上最閃亮的明星。作為細(xì)分賽道的絕對(duì)龍頭,它的年報(bào)中會(huì)透露出哪些信息呢?
直觀外科近十年?duì)I收,數(shù)據(jù)源于公司年報(bào)
還是從營(yíng)收說(shuō)起,年報(bào)顯示2021財(cái)年歸母凈利潤(rùn)為17.05億美元,同比增長(zhǎng)61%;營(yíng)業(yè)收入為57.10億美元,同比上漲31.01%。可以從表格中看到,2021年已經(jīng)完全擺脫2020年受疫情影響帶來(lái)的營(yíng)收下滑?! ?/span>
直觀外科收入構(gòu)成,數(shù)據(jù)源于公司年報(bào) 從商業(yè)模式來(lái)說(shuō),直觀外科是以手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)量帶動(dòng)耗材和服務(wù)營(yíng)收,簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是“系統(tǒng)+耗材+服務(wù)”。 由于手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)本身價(jià)值較高,導(dǎo)致醫(yī)院不會(huì)頻繁更換,對(duì)機(jī)器人企業(yè)來(lái)說(shuō),先發(fā)壁壘明顯。另一方面,設(shè)備一旦采購(gòu)?fù)度胧褂?,就?huì)有后續(xù)費(fèi)用產(chǎn)生,并且隨著設(shè)備保有量的上升可以帶來(lái)穩(wěn)定的收入(耗材+服務(wù))。 從表中可以看到,直觀外科初期收入以系統(tǒng)為主,隨著手術(shù)量提升耗材所占營(yíng)收百分比大幅提升。2021年耗材占比接近總營(yíng)收的60%,預(yù)計(jì)后續(xù)仍將繼續(xù)提升,而服務(wù)收入和存量?jī)x器數(shù)量有關(guān),近年來(lái)占比較為穩(wěn)定,約為15%~20%。 據(jù)年報(bào)數(shù)據(jù),達(dá)芬奇系統(tǒng)費(fèi)用為50萬(wàn)~250萬(wàn)美元,按2019年~2021年三年間的均值計(jì)算,約為167萬(wàn)美元/臺(tái),手術(shù)耗材費(fèi)用隨手術(shù)量增長(zhǎng)而增長(zhǎng),平均600美元~3500美元/臺(tái)手術(shù),服務(wù)費(fèi)主要為維修、培訓(xùn)等,8萬(wàn)~19萬(wàn)美元/年。這種收入結(jié)構(gòu)使得直觀外科即便在完成整機(jī)鋪設(shè)后仍有持久的盈利能力。
直觀外科的租賃模式營(yíng)收,數(shù)據(jù)源于年報(bào) 除了直接銷售,租賃也是直觀外科的一種商業(yè)模式。 由于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的一次性采購(gòu)、使用成本并不低,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)是筆不小的負(fù)擔(dān)。因此,直觀外科嘗試用租賃的方式進(jìn)行手術(shù)機(jī)器人的推廣,醫(yī)療機(jī)構(gòu)只需先交納8萬(wàn)美元~19萬(wàn)美元/年的培訓(xùn)服務(wù)費(fèi)用之后,就能通過(guò)租賃的方式得到達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。 據(jù)年報(bào)數(shù)據(jù),在2021年、2020年和2019年里,各有668、432和425個(gè)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人投入租賃使用,并分別產(chǎn)生2.77億、1.77億和1.07億美元的營(yíng)收。計(jì)算一下可以得到2021年每臺(tái)機(jī)器人年租費(fèi)用約為41萬(wàn)美元。此外,由于在租賃合同中有在特定時(shí)間點(diǎn)客戶可以行使買斷權(quán)的協(xié)議,在過(guò)去3年中,這方面的收入分別為9600萬(wàn)、5222萬(wàn)和9280萬(wàn)美元。盡管營(yíng)收的絕對(duì)數(shù)據(jù)并不算多,但租賃卻是一種行之有效的打開(kāi)市場(chǎng)的方式。
達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用范圍,數(shù)據(jù)源于年報(bào) 拓展手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用場(chǎng)景就是拓展市場(chǎng)。 從達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的術(shù)式演變來(lái)看,從最早的泌尿科,再延伸至婦科、普外科。以美國(guó)為例,在2008年以前以泌尿科為主,其中機(jī)器人輔助前列腺癌根治術(shù)占據(jù)大頭,主要因前列腺特殊的解剖位置及周邊的解剖結(jié)構(gòu)決定了該手術(shù)的操作難度,利用達(dá)芬奇機(jī)器人可以有效降低手術(shù)操作難度,并在手術(shù)時(shí)間、術(shù)中失血量、手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率、導(dǎo)尿管拔出時(shí)間和住院時(shí)間等方面存在顯著優(yōu)勢(shì),且在控尿功能及性功能恢復(fù)方面同樣有顯著優(yōu)勢(shì),因此成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。目前美國(guó)市場(chǎng)90%以上的前列癌根治術(shù)都采用手術(shù)機(jī)器人操作。 到了2009年,婦科成為手術(shù)量最大的領(lǐng)域,其中以機(jī)器人輔助子宮切除術(shù)為主,主要因手術(shù)機(jī)器人在病態(tài)肥胖、子宮過(guò)大、盆腔嚴(yán)重粘連等復(fù)雜病例子宮切除術(shù)中具備視野、仿真、震顫濾過(guò)、狹窄空間操作穩(wěn)定、視覺(jué)放大等優(yōu)勢(shì),術(shù)后具備住院時(shí)間短的優(yōu)勢(shì)。目前美國(guó)每年仍有20萬(wàn)~25萬(wàn)例的手術(shù)需求。 從2018年開(kāi)始,普外科成為最大的手術(shù)領(lǐng)域。報(bào)告期內(nèi),美國(guó)達(dá)芬奇手術(shù)量同比增長(zhǎng)27%,增長(zhǎng)的主要原因就在于普通外科手術(shù)的增長(zhǎng),腹股溝和腹疝修補(bǔ)術(shù)、膽囊切除術(shù)和減肥手術(shù)在2021年貢獻(xiàn)了最多的增量。在美國(guó)以外的市場(chǎng),目前術(shù)式仍以泌尿科為主,普外科有望直接越過(guò)婦科成為下一個(gè)主流領(lǐng)域。 達(dá)芬奇在國(guó)內(nèi)的現(xiàn)狀 經(jīng)過(guò)多年的市場(chǎng)教育,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在國(guó)內(nèi)裝機(jī)量開(kāi)始爆發(fā)式增長(zhǎng),但需求遠(yuǎn)未被滿足。
達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在國(guó)內(nèi)的裝機(jī)量,數(shù)據(jù)源于企業(yè)年報(bào) 據(jù)上海復(fù)星醫(yī)藥的數(shù)據(jù),2021年,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在國(guó)內(nèi)銷售73臺(tái),同比增長(zhǎng)18臺(tái)??紤]到達(dá)芬奇在國(guó)內(nèi)2000多萬(wàn)的單價(jià),僅機(jī)器購(gòu)買費(fèi)用就接近20億。按直觀外科的營(yíng)收結(jié)構(gòu)比例,還可推算出每年耗材的費(fèi)用遠(yuǎn)超機(jī)器的購(gòu)買費(fèi)用。 從2006年12月國(guó)內(nèi)引進(jìn)第一臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人開(kāi)始,截至2021年底全國(guó)累計(jì)裝機(jī)262臺(tái)。2013年以前年裝機(jī)量基本低于5臺(tái),2014年~2018年新增在10臺(tái)左右。最近3年呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng),分別為 59、54和73臺(tái)。 據(jù)之前的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),這些手術(shù)機(jī)器人主要分布在沿海經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)及少數(shù)二線城市,核心城市仍未飽和,下沉市場(chǎng)還遠(yuǎn)未開(kāi)始。參考美國(guó)在2020年就有3720臺(tái)的保有量,我國(guó)未來(lái)手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)量還有很大的空間。 直觀外科年報(bào)的啟示 直觀外科能取得這樣優(yōu)異的成績(jī),離不開(kāi)持的續(xù)創(chuàng)新讓臨床使用的順暢度不斷提升。從2003年第一代機(jī)型開(kāi)始,到2014年第四代機(jī)型達(dá)芬奇Xi,以及2018年的單孔版本達(dá)芬奇Xi SP,產(chǎn)品的不斷迭代創(chuàng)新也讓達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在醫(yī)生群體中得以長(zhǎng)期保持極佳的口碑,成為手術(shù)機(jī)器人的代名詞,不斷引領(lǐng)著整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。 雖然早期直觀外科看準(zhǔn)泌尿外科的手術(shù)痛點(diǎn),精準(zhǔn)發(fā)力,一舉打開(kāi)局面,但多年來(lái)并沒(méi)有裹足不前,而是不斷拓展適應(yīng)癥,經(jīng)過(guò)10年的不斷滲透,達(dá)芬奇的手術(shù)量占比最高的已經(jīng)是普外科手術(shù),這給了市場(chǎng)極大的想象空間。 此外,要想持續(xù)得到二級(jí)市場(chǎng)青睞,光有硬核科技講產(chǎn)品故事是不夠的,直觀外科開(kāi)創(chuàng)了手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的商業(yè)模式,那就是設(shè)備+耗材+服務(wù),輔以租賃的模式。耗材的收入隨著設(shè)備保有量的提升而穩(wěn)步向上,這種成熟商業(yè)模式帶來(lái)的持續(xù)造血能力給了二級(jí)市場(chǎng)極大的信心。上市至今,直觀外科的股價(jià)最高上漲了170倍,也正是他的亮眼表現(xiàn),使得手術(shù)機(jī)器人這條賽道在國(guó)內(nèi)風(fēng)生水起。 微創(chuàng)機(jī)器人:亦步亦趨的跟隨者 作為對(duì)標(biāo)達(dá)芬奇機(jī)器人的上市公司,微創(chuàng)機(jī)器人也于近期發(fā)布了其上市后的首份財(cái)報(bào)。自2021年11月2日于港交所上市,截至2021年12月31日止年度業(yè)績(jī),微創(chuàng)機(jī)器人取得收入人民幣215萬(wàn)元,與2020年完全沒(méi)有任何營(yíng)業(yè)收入相比,已是增長(zhǎng)不錯(cuò);然而公司凈虧損高達(dá)5.84億元,收入與虧損相比幾乎可以忽略。同比2020年2.09億的虧損,擴(kuò)大了近180%。
微創(chuàng)機(jī)器人2021年報(bào)財(cái)務(wù)摘要,數(shù)據(jù)源于年報(bào) 據(jù)年報(bào)數(shù)據(jù),營(yíng)收來(lái)源于蜻蜓眼DFVision三維電子腹腔鏡,它于2021年6月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后開(kāi)始入院推廣和銷售。但虧損主要源自研發(fā)成本由截至2020年12月31日止年度的人民幣1.354億元上升190.0%至人民幣3.926億元。
微創(chuàng)機(jī)器人研發(fā)支出,數(shù)據(jù)源于公司年報(bào) 研發(fā)方面,微創(chuàng)機(jī)器人現(xiàn)有8個(gè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),分別負(fù)責(zé)電氣開(kāi)發(fā)、 軟件開(kāi)發(fā)、視覺(jué)成像開(kāi)發(fā)、算法開(kāi)發(fā)、機(jī)械工程、測(cè)試、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理及基金管理。截至2021年12月31日,研發(fā)團(tuán)隊(duì)共有317名成員,其中約60%擁有碩士及以上學(xué)位。 專利方面,截至2021年末,微創(chuàng)機(jī)器人在全球共申請(qǐng)503項(xiàng)專利,其中159項(xiàng)專利獲得授權(quán),包括129項(xiàng)中國(guó)專利及30項(xiàng)海外專利,其余344項(xiàng)專利還在申請(qǐng)中,全面覆蓋臨床應(yīng)用、自動(dòng)手術(shù)、AI 技術(shù)等領(lǐng)域。
項(xiàng)目研發(fā)所占費(fèi)用比例,數(shù)據(jù)源于年報(bào) 年報(bào)中對(duì)研發(fā)費(fèi)用的占比做了透露,可以從微創(chuàng)機(jī)器人的研發(fā)費(fèi)用分布中看到,作為核心產(chǎn)品的腔鏡手術(shù)機(jī)器人——圖邁,占據(jù)了微創(chuàng)機(jī)器人的大部分資源。目前針對(duì)泌尿外科手術(shù)適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)已經(jīng)獲批。圖邁為首款已獲批的國(guó)產(chǎn)四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人,在中國(guó)市場(chǎng)上將主要與達(dá)芬奇競(jìng)爭(zhēng)。 除了圖邁,鴻鵠骨科機(jī)器人也花了不少研發(fā)費(fèi)用,因?yàn)楣强剖中g(shù)機(jī)器人有望成為腔鏡手術(shù)機(jī)器人之后下一個(gè)廣泛使用的領(lǐng)域。從應(yīng)用場(chǎng)景看,骨科手術(shù)機(jī)器人主要用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)(膝關(guān)節(jié)或髖關(guān)節(jié)),脊柱手術(shù)和創(chuàng)傷手術(shù)主(骨折復(fù)位)。
微創(chuàng)機(jī)器人產(chǎn)品研發(fā)布局及進(jìn)度,數(shù)據(jù)源于年報(bào) 可以看到,海量的研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入,不僅帶來(lái)了圖邁和鴻鵠這兩款拳頭產(chǎn)品,還有豐富的產(chǎn)品布局,這些都是企業(yè)多元化持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。 天智航:國(guó)內(nèi)首家骨科手術(shù)機(jī)器人 近日,天智航的年報(bào)預(yù)告出爐,預(yù)計(jì)2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.7億元,同比增長(zhǎng)24.89%;凈利潤(rùn)為虧損7475.35萬(wàn)元,虧損同比擴(kuò)大37.24%。研發(fā)費(fèi)用大幅增長(zhǎng)也是2021年天智航虧損擴(kuò)大的原因之一。 天智航表示,報(bào)告期內(nèi)加大了對(duì)骨科手術(shù)機(jī)器人新技術(shù)、新產(chǎn)品的研發(fā)投入,報(bào)告期內(nèi)研發(fā)費(fèi)用約為1.1億元,同比增長(zhǎng)48.48%;預(yù)計(jì)研發(fā)支出占營(yíng)業(yè)收入的比重約為64.83%,較上年增加約10.3個(gè)百分點(diǎn)。 截止2021H1,天智航共累計(jì)申請(qǐng)專利270項(xiàng)(其中發(fā)明專利申請(qǐng)99項(xiàng)),累計(jì)獲得專利授權(quán)171項(xiàng)(其中發(fā)明專利授權(quán) 36 項(xiàng)),目前有效專利157項(xiàng)(其中發(fā)明專利 32 項(xiàng))。 目前天智航的研發(fā)主要集中于幾個(gè)核心技術(shù):一是骨科手術(shù)機(jī)器人構(gòu)型,簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是優(yōu)化設(shè)計(jì)適應(yīng)手術(shù)室的環(huán)境需求及發(fā)展;二是高精度在線標(biāo)定技術(shù),也就是控制誤差;三是多模態(tài)醫(yī)學(xué)影像融合與處理技術(shù)。 從項(xiàng)目的角度看,天智航的研發(fā)主要以改進(jìn)天璣系列產(chǎn)品為主要方向:一是適應(yīng)癥拓展;二是產(chǎn)品智能化水平提升;三是核心部件國(guó)產(chǎn)化;四是耗材研發(fā)。 天智航骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人已研發(fā)至第三代,主要有“天璣”和“天璣2.0”兩款商業(yè)化產(chǎn)品。“天璣”于2016年11月完成注冊(cè)并上市(可視為天璣1.0),“天璣2.0”則于2021年2月拿到三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,在同年4月底正式推向市場(chǎng)。截至2021年末,報(bào)告期內(nèi)總手術(shù)量超過(guò)10000例。 在適應(yīng)癥方面,天璣2.0與天璣1.0一致,均適用于骨科創(chuàng)傷和全節(jié)段脊柱外科手術(shù),但天璣2.0更加智能化、機(jī)器操作更加便捷和人性化,醫(yī)生可以獨(dú)立完成手術(shù)及對(duì)機(jī)器人的操作,能大幅減少手術(shù)時(shí)間,提高手術(shù)質(zhì)量與效率。此外,由天智航與強(qiáng)生醫(yī)療共同研發(fā)的全新Viper Prime(TM)天璣脊柱機(jī)器人手術(shù)整合方案正式上市并投入使用。 國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人陸續(xù)獲批 隨著研發(fā)階段的結(jié)束,不少國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人陸續(xù)獲批上市。
國(guó)內(nèi)主要企業(yè)手術(shù)機(jī)器人布局,數(shù)據(jù)源于動(dòng)脈橙 ? 威高機(jī)器人 山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備”于2021年10月正式獲得NMPA批準(zhǔn),獲準(zhǔn)上市。值得一提的是,威高手術(shù)機(jī)器人的“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備”成為首家獲批上市的國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng),填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)空白,打破了國(guó)外壟斷。 ? 杭州鍵嘉 由杭州鍵嘉機(jī)器人有限公司自主研發(fā)制造的全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人ARTHROBOT HIP于2022年4月正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準(zhǔn),成為國(guó)內(nèi)首款獲得NMPA認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)髖關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人。 ARTHROBOT HIP是中國(guó)首個(gè)進(jìn)入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的“全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人”產(chǎn)品,也是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批開(kāi)放式植入物數(shù)據(jù)的關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)系統(tǒng)?;谕脚_(tái)鍵嘉機(jī)器人還研發(fā)用于膝關(guān)節(jié)置換的ARTHROBOT KNEE,并于2021年10月完成了臨床試驗(yàn)入組,有望于2022年獲批上市。 ? 柏惠維康 北京柏惠維康科技有限公司自主研發(fā)的的睿米R(shí)M-50神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人于2022年1月取得NMPA認(rèn)證。睿米R(shí)M-50手術(shù)機(jī)器人的推出,標(biāo)志著我國(guó)神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人關(guān)鍵核心部件首次實(shí)現(xiàn)真正意義上的“國(guó)產(chǎn)化”,打破了國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人在核心部件領(lǐng)域的被動(dòng)局面。 神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人核心部件包括光學(xué)跟蹤定位儀和機(jī)械臂。柏惠維康自主開(kāi)發(fā)光學(xué)跟蹤定位儀,在環(huán)境光條件下實(shí)時(shí)追蹤目標(biāo)物體的精準(zhǔn)位置,迅速完成手術(shù)機(jī)器人的空間注冊(cè);此外,還通過(guò)人工智能技術(shù)提升國(guó)產(chǎn)機(jī)械臂的精確性和穩(wěn)定性。 ? 鑄正機(jī)器人 鑄正機(jī)器人研發(fā)的佐航300“脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”2022年3月獲得NMPA批準(zhǔn)上市。這是繼天智航“天璣機(jī)器人”、捷邁邦美Rosa One、美敦力MAZOR X、鑫君特ORTHBOT機(jī)器人之后,國(guó)內(nèi)獲批上市的第五款脊柱外科手術(shù)機(jī)器人。 蘇州鑄正機(jī)器人有限公司成立于2016年,研發(fā)領(lǐng)域集中在微創(chuàng)脊柱外科方面。左航-300是目前唯一可實(shí)施局麻骨科手術(shù)的機(jī)器人,能夠有效解決手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)、手術(shù)成本高等問(wèn)題。 ? 和華瑞博 北京和華瑞博醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的用于全膝關(guān)節(jié)置換的HURWA機(jī)器人2022年1月正式獲得NMPA批準(zhǔn)上市。HURWA機(jī)器人由機(jī)器臂直接夾持動(dòng)力工具自動(dòng)進(jìn)行截骨操作,在此過(guò)程中,術(shù)者無(wú)需做位置判斷,只須觸發(fā)機(jī)械臂運(yùn)動(dòng)即可完成截骨,系統(tǒng)精度在1.5mm以內(nèi)。 此外,精鋒醫(yī)療、華科精準(zhǔn)、長(zhǎng)木谷、真健康和柳葉刀這5家手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品也于近期順利通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查,成功進(jìn)入綠色審批通道??梢詮那懊娴谋砀裰锌吹剑壳皣?guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)從研發(fā)陸續(xù)走向獲批階段。接下來(lái)面對(duì)的就是商業(yè)化落地的考驗(yàn)。 國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人面臨的問(wèn)題及應(yīng)對(duì) 國(guó)產(chǎn)腔鏡機(jī)器人的推廣必然繞不開(kāi)的就是達(dá)芬奇。 從院方的角度,一臺(tái)達(dá)芬奇采購(gòu)價(jià)格為2000萬(wàn)~3000萬(wàn)元,按照8年折舊計(jì)算,每年折舊費(fèi)用約為330萬(wàn)元左右。其次是維護(hù)費(fèi)用,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人每年維護(hù)費(fèi)用在150萬(wàn)元以上。此外,耗材也是不可忽視的項(xiàng)目,從前面直觀外科年報(bào)中就可以看出,配件耗材的營(yíng)收比賣機(jī)器多一倍。 國(guó)產(chǎn)替代的邏輯必然跟價(jià)格有關(guān),就制造本身而言,國(guó)內(nèi)企業(yè)的成本有天然優(yōu)勢(shì),只要能提供具有差不多性能的產(chǎn)品,替代必然會(huì)發(fā)生。面對(duì)國(guó)外的技術(shù)封鎖,需要國(guó)內(nèi)企業(yè)具有可持續(xù)的自我研發(fā)能力,誰(shuí)在的持續(xù)研發(fā)能力強(qiáng),誰(shuí)就有優(yōu)先完成替代的可能。 從病患的角度,使用一次達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人執(zhí)行的手術(shù)費(fèi)用成本合計(jì)超過(guò)4萬(wàn)元。雖然近年來(lái),隨著市場(chǎng)教育的成功,病患開(kāi)始認(rèn)可機(jī)器人的手術(shù)價(jià)值,并愿意為此買單,但誰(shuí)會(huì)介意價(jià)格更低廉呢? 國(guó)產(chǎn)腔鏡機(jī)器人真正要面對(duì)的壁壘是醫(yī)生,他們接受的手術(shù)機(jī)器人是以達(dá)芬奇為標(biāo)準(zhǔn)的。在前期經(jīng)過(guò)達(dá)芬奇各種教育培訓(xùn)之后,他們不僅習(xí)慣了達(dá)芬奇的整體操作方式,而且在他們心里已經(jīng)埋下了達(dá)芬奇系統(tǒng)穩(wěn)定,極少出問(wèn)題的固有思維。 企業(yè)要扭轉(zhuǎn)這種局面,除了常規(guī)的通過(guò)培訓(xùn)、通過(guò)跟臨床機(jī)構(gòu)的合作,通過(guò)去醫(yī)院推廣,讓醫(yī)生使用,甚至去與達(dá)芬奇比較,然后得到醫(yī)生認(rèn)可外,還得拿出更好的服務(wù)。 以微創(chuàng)機(jī)器人為例,他們打造了圖邁機(jī)器人車載移動(dòng)培訓(xùn)展示平臺(tái),平臺(tái)擁有完整的支持能力,能夠提供腔鏡手術(shù)機(jī)器人培訓(xùn)所需的能源、耗材與維護(hù)支持,以及展示與示教功能。能讓更多醫(yī)護(hù)人員不用出差便可接觸、體驗(yàn)、了解國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人,降低培訓(xùn)門檻。 骨科手術(shù)機(jī)器人的憂慮在政策。 早在2021年,手術(shù)機(jī)器人先后被納入上海、北京醫(yī)保,在國(guó)家推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革和支持具有臨床價(jià)值創(chuàng)新產(chǎn)品的大趨勢(shì)下,手術(shù)機(jī)器人的醫(yī)保支付覆蓋面或?qū)⒓涌臁?/span> 北京于2021年8月推出了醫(yī)保支付方案,手術(shù)機(jī)器人以及耗材均被納入了醫(yī)保支付范疇,其中,機(jī)器人輔助骨科手術(shù)的費(fèi)用固定為8000元,可全部使用醫(yī)保支付。而配套耗材費(fèi)用也可實(shí)現(xiàn)部分報(bào)銷。北京的此項(xiàng)政策會(huì)對(duì)骨科機(jī)器人的推廣和手術(shù)量的提升產(chǎn)生積極作用。 到了2022年3月初,一份“關(guān)于征求《關(guān)于完善骨科‘手術(shù)機(jī)器人’‘3D打印’等輔助操作價(jià)格及相關(guān)政策的指南(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的函”在業(yè)內(nèi)傳開(kāi)。 在上述征求意見(jiàn)稿中,對(duì)于骨科手術(shù)機(jī)器人的實(shí)際功能有著明確的分類,比如,手術(shù)機(jī)器人只具備和發(fā)揮導(dǎo)航定位功能的,作為骨科手術(shù)價(jià)格項(xiàng)目的“加收項(xiàng)”體現(xiàn)輔助操作價(jià)值,“加收項(xiàng)”名稱應(yīng)體現(xiàn)導(dǎo)航定位功能。手術(shù)機(jī)器人只具備和發(fā)揮導(dǎo)航定位功能的,每例手術(shù)加收比例最高不超過(guò)40%,核心術(shù)式每例5000元以上的,加收標(biāo)準(zhǔn)按每次2000元封頂。 “手術(shù)機(jī)器人在醫(yī)務(wù)人員支配下完成或參與完成部分手術(shù)操作的,加收比例不超過(guò)80%?!币庖?jiàn)稿還明確指出,部分地方收到新增骨科“手術(shù)機(jī)器人”“3D打印”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的申請(qǐng),普遍存在設(shè)備采購(gòu)成本和一次性配件價(jià)格“雙高”的情況。 有業(yè)內(nèi)人士表示:“意見(jiàn)稿背后的邏輯是,人工關(guān)節(jié)帶量采購(gòu)之后,產(chǎn)品的價(jià)格得到合理控制。但如果手術(shù)機(jī)器人的價(jià)格過(guò)高,可能會(huì)抵消帶量采購(gòu)所帶來(lái)的效果。但對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō),手術(shù)機(jī)器人的定價(jià)需要兼顧多方因素,既要滿足臨床創(chuàng)新的需求,也要兼顧不增加過(guò)度的醫(yī)療負(fù)擔(dān),同時(shí)還要保證自身發(fā)展?!?/span> 企業(yè)需要找到學(xué)術(shù)價(jià)值、臨床價(jià)值與商業(yè)價(jià)值的平衡點(diǎn)。 市場(chǎng)的態(tài)度 “手術(shù)機(jī)器人是醫(yī)院的新基建”一名投資人接受動(dòng)脈網(wǎng)采訪時(shí)表示。 從院方的角度來(lái)說(shuō),隨著積累的臨床證據(jù)越來(lái)越多,機(jī)器人手術(shù)的優(yōu)勢(shì)會(huì)體現(xiàn)得更明顯。站在患者的立場(chǎng),并不是每一個(gè)人都能享受到大主任的親早操刀,但如果有機(jī)器人的幫助完成同樣精度的手術(shù),且差價(jià)可控的情況下,患者是有意愿去選擇的。 到時(shí)候,手術(shù)機(jī)器人不能簡(jiǎn)單看成是一個(gè)手術(shù)器械,而是要看成一個(gè)基礎(chǔ)設(shè)備,像CT、MRI一樣。一臺(tái)CT或MRI機(jī)器,幾百數(shù)千萬(wàn)不等,單次檢查費(fèi)不過(guò)幾百,為什么醫(yī)院還會(huì)購(gòu)買?一是量大、二是這屬于醫(yī)院基礎(chǔ)設(shè)施。 手術(shù)機(jī)器人相當(dāng)于是手術(shù)室的基礎(chǔ)設(shè)施?;谶@個(gè)基礎(chǔ)設(shè)施,會(huì)衍生出新的、經(jīng)過(guò)優(yōu)化后的手術(shù)工具,它不再是以前的那種比如說(shuō)傳統(tǒng)手動(dòng)吻合器或者說(shuō)鉗子各種夾持工具。它未來(lái)會(huì)變成新的一套系統(tǒng),從整個(gè)術(shù)式上來(lái)講,就會(huì)朝著新方向去發(fā)展了。如果頭部醫(yī)院都開(kāi)始往這個(gè)方向去轉(zhuǎn)變,那么下面的醫(yī)院也會(huì)跟隨。 “長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)講,這個(gè)趨勢(shì)一旦啟動(dòng),就無(wú)法阻擋?!?/span> 未來(lái),醫(yī)院購(gòu)買機(jī)器人就像一場(chǎng)軍備競(jìng)賽。因?yàn)槿绻@家醫(yī)院沒(méi)有機(jī)器人,患者就可能會(huì)選擇其他有機(jī)器人的醫(yī)院進(jìn)行手術(shù)。這并非危言聳聽(tīng),在英國(guó),在擁有達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人醫(yī)院的競(jìng)爭(zhēng)下,沒(méi)有機(jī)器人的醫(yī)院中有25%關(guān)閉了前列腺癌治療服務(wù)。 來(lái)自牛津大學(xué)的泌尿外科教授弗雷迪 ? 哈姆迪說(shuō)道:“這些設(shè)備一旦占據(jù)了主流,再想把它們趕走可就很難辦到了?!?/span> 寫在最后 手術(shù)機(jī)器人正迎來(lái)發(fā)展的黃金時(shí)代,但行業(yè)在火熱的同時(shí),扎堆競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象也開(kāi)始顯現(xiàn)。有投資者向動(dòng)脈網(wǎng)表示:“在市場(chǎng)燥熱的環(huán)境下,需要冷思考?!?/span> 在2022年的大環(huán)境下,雖然手術(shù)機(jī)器人確實(shí)火熱,但在不同的項(xiàng)目之間需要仔細(xì)比較,不能完全按照投賽道的邏輯來(lái)。特別現(xiàn)在正在跑的公司這么多,但未來(lái)市場(chǎng)能容納下的玩家肯定有限。 “醫(yī)療器械賽道就是比拼誰(shuí)先成為細(xì)分賽道龍頭?!?/span> 最后到底哪一家能留下來(lái),成長(zhǎng)壯大。需要看創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)、看相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)積累,看他們對(duì)于市場(chǎng)的理解,看相關(guān)領(lǐng)域的資源,看對(duì)于未來(lái)的規(guī)劃,看技術(shù)路線在臨床應(yīng)用場(chǎng)景上的拓展能力以及商業(yè)化的能力。 復(fù)盤達(dá)芬奇的商業(yè)化歷程,只有擁有扎實(shí)的底層設(shè)計(jì)、優(yōu)異的臨床效果,以及漫長(zhǎng)的市場(chǎng)培育,手術(shù)機(jī)器人才能做到真正放量。國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人還需要持續(xù)修煉內(nèi)功應(yīng)對(duì)未來(lái)的發(fā)展。
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