繼今年2月和鉑醫(yī)藥完成全人源抗FcRn抗體batoclimab (HBM9161)的1期臨床后，該藥物在中國(guó)的開(kāi)發(fā)迎來(lái)新進(jìn)展。4月21日，和鉑醫(yī)藥宣布batoclimab 針對(duì)視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的臨床1b/2a期研究已完成首例患者入組給藥。這也是全球首個(gè)抗FcRn靶點(diǎn)藥物在治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的研究。Batoclimab 是由HanAll Biopharma開(kāi)發(fā)的全球首創(chuàng)新藥，是一款靶向新生兒Fc受體（FcRn）的全人源抗體，和鉑醫(yī)藥于2018年引進(jìn)，獲得其在大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港，澳門和臺(tái)灣地區(qū)）進(jìn)行開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利。
抗FcRn抗體藥物被認(rèn)為極具潛力，其作用機(jī)制在于，F(xiàn)cRn表達(dá)被促炎細(xì)胞因子（如TNF-α）上調(diào)，并通過(guò)減少內(nèi)皮細(xì)胞和骨髓衍生細(xì)胞中的溶酶體降解來(lái)延長(zhǎng)IgG和血清白蛋白的半衰期。阻斷FcRn-IgG相互作用可加速自身抗體的降解，并減輕各種致病性IgG介導(dǎo)的自身免疫疾病的發(fā)作。
這些疾病包括重癥肌無(wú)力、甲狀腺性眼病、視神經(jīng)脊髓炎頻譜疾病和免疫性血小板減少癥。目前，batoclimab 正在被開(kāi)發(fā)針對(duì)視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病及其他自身免疫疾病患者，可加速其體內(nèi)自身抗體的降解。
和鉑醫(yī)藥新聞稿稱，公司將在大中華地區(qū)推進(jìn)batoclimab針對(duì)以上這些自身免疫性疾病的臨床開(kāi)發(fā)。目前，和鉑醫(yī)藥正在開(kāi)展的這項(xiàng)臨床研究，旨在評(píng)估batoclimab 在中國(guó)視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病患者的安全性、耐受性、藥效學(xué)和療效。
視神經(jīng)脊髓炎（NMO）是一種免疫介導(dǎo)的以視神經(jīng)和脊髓受累為主的中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎癥性脫髓鞘疾病，可導(dǎo)致癱瘓和失明。目前視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病沒(méi)有獲批的標(biāo)準(zhǔn)治療。
和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示，視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病是嚴(yán)重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)自身免疫性疾病，目前在中國(guó)尚無(wú)獲批的治療方案。已有臨床研究表明batoclimab良好的安全性，并能有效降低IgG水平。公司將加快開(kāi)發(fā)速度，盡早為中國(guó)患者帶來(lái)有效的創(chuàng)新產(chǎn)品。他進(jìn)一步指出，batoclimab 擁有廣泛的潛在適應(yīng)癥，基于該類致病性IgG介導(dǎo)的自身免疫性疾病在中國(guó)具有迫切的未滿足臨床需求。和鉑醫(yī)藥計(jì)劃將其打造為一個(gè)系列產(chǎn)品管線，視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病是其正在全速推進(jìn)的首批適應(yīng)癥之一。
