在CRO/CMO醫(yī)藥板塊中，有一家專注于新藥研發(fā)過程中非常細分的領域——臨床前安全性評價的上市公司，它就是昭衍新藥。臨床前評價是藥物研發(fā)極為重要的一環(huán)，而作為國內臨床前CRO安評細分龍頭，昭衍新藥在去年的表現(xiàn)可圈可點！
4月13日，昭衍新藥發(fā)布2019年年度報告。報告期內，公司實現(xiàn)營收6.39億元，同比增長56.4%；歸屬于上市公司股東的凈利潤1.78億元，同比增長64.64%；扣非后的凈利潤為1.55億元，同比增長71.41%。總的來說，昭衍新藥業(yè)績增長勢頭良好，超市場預期，營收及凈利潤均實現(xiàn)兩年翻一倍。藥物臨床前研究服務為昭衍新藥的核心業(yè)務，主要內容包括藥物非臨床安全性評價服務、藥效學研究服務、動物藥代動力學研究服務和藥物篩選。通俗的說，該項服務是指在臨床試驗階段前，對受試物的安全性、有效性、質量可控性等進行評價、檢測、研究，用低成本的方式找出在人體中成功可能性最大的候選藥物分子。
2019年，公司藥物臨床前研究服務業(yè)務收入6.29億元，同比增長56.23%，占公司總營收的98%。據(jù)前瞻經(jīng)濟學人數(shù)據(jù)顯示，2019年中國藥物安全評價市場規(guī)模為36億元，若按照這個數(shù)據(jù)計算，則昭衍新藥安評業(yè)務占國內安評市場的17.47%。國內安評市場的快速增長更多受益于國內創(chuàng)新藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，而根據(jù)目前國內各企業(yè)的產能布局和擴張情況，未來國內安評市場可能會形成“多頭”的格局，頭部企業(yè)除了專注于藥物安評的昭衍新藥外，可能還有藥明康德、康龍化成等。
圖表：中國藥物安全性評價市場規(guī)模預測（億元）
來源：前瞻經(jīng)濟學人，中康產業(yè)資本研究中心
另外，據(jù)公司年報顯示，2019年，公司助力客戶完成230余個大分子創(chuàng)新藥的IND申報工作，獲批60余個；公司在手訂單10.4億元，同比增長30%，另新簽合同金額同比增長50%以上?？梢?，公司在手的訂單較為充沛，可為公司未來業(yè)績的增長提供良好支撐。臨床服務、藥物警戒等三大板塊新業(yè)務有序展開在藥物臨床前研究服務的基礎上，公司近年來也在積極拓展產業(yè)鏈，新增了藥物臨床CRO服務（昭衍新藥先后于2018年8月和2019年10月注冊成立了全資子公司蘇州昭衍醫(yī)藥和北京昭衍醫(yī)藥）、藥物警戒服務（昭衍新藥于2018年7月底注冊成立了控股子公司昭衍鳴訊）及實驗動物的供應這三項業(yè)務，去年這三項業(yè)務分別實現(xiàn)營收275.40萬元、215.29萬元及428.18萬元。其中，公司的臨床CRO業(yè)務和藥物警戒服務項目體量較小，目前尚處于培育期，與之相關的臨床試驗基地、團隊及合作項目等均在建設或拓展中。預計這兩項業(yè)務將從今年或明年開始逐漸貢獻業(yè)績增量，成為公司新的業(yè)績增長點。至于實驗動物的供應這部分業(yè)務，以保障公司供應為主，兼顧國內相關行業(yè)需求。該板塊銷售收入基本來自于公司小鼠腺體的銷售，廣東前沿的食蟹猴基本用于自供，可以說該業(yè)務是公司控制成本的核心關鍵環(huán)節(jié)。從昭衍新藥主營業(yè)務分地區(qū)情況看，2019年公司在境內的營收為5.94億元，同比增長50.10%；在境外的營收為0.44億元，同比增長268.94%。即國內市場仍然是公司的主戰(zhàn)場，但國外業(yè)務發(fā)展極快。從行業(yè)來看，全球藥物研發(fā)的主戰(zhàn)場是歐美日等發(fā)達國家，國內的CRO企業(yè)都在尋求走出中國，努力建立和提升國際化服務能力，昭衍新藥也不例外。2019年12月，公司完成了對美國Biomere的并購，這也是公司國際化并購的首次嘗試。Biomere創(chuàng)立于1996年，是一家位于美國馬薩諸塞州伍斯特市的臨床前CRO公司，其業(yè)務包括臨床前CRO業(yè)務和疫苗研發(fā)業(yè)務兩部分。該公司臨床前CRO業(yè)務與昭衍新藥的基本相同，包括GLP業(yè)務和非GLP業(yè)務，其中GLP業(yè)務已通過FDA的現(xiàn)場檢查，而昭衍新藥這次的收購也是收購Biomere該部分的業(yè)務。顯然，昭衍新藥收購Biomere意在打開國際市場，特別是能達到快速導流美國當?shù)厥袌鲇唵蔚哪康?，這樣也利于昭衍新藥打破其安評業(yè)務的地域局限性，提升該業(yè)務的成長天花板。未來，通過中美兩地協(xié)同效應的發(fā)揮，公司將不斷提升海外市場的規(guī)模與競爭力。設施規(guī)模居國內臨床前CRO前列，不斷推動產能擴大設施、設備規(guī)模與產能密切相關。據(jù)昭衍新藥年報顯示，公司在北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)及蘇州太倉生物醫(yī)藥園區(qū)都擁有符合國際標準的動物飼養(yǎng)管理設施和現(xiàn)代化的功能實驗室，合計建設面積約7.5萬平方米，投入使用設施總面積約6.7萬平方米，其中投入使用的動物飼養(yǎng)管理設施近3.2萬平方米，功能實驗室及辦公設施約3.5萬平方米。公司作為國內藥物安評龍頭企業(yè)，其動物房是核心產能的體現(xiàn)，值得重點關注。2019年，公司陸續(xù)新增動物房面積1.35萬平方米，同比增長74%。按地區(qū)來看，北京基地動物房面積0.57萬平方米，蘇州基地動物房面積2.6萬平方米。另外據(jù)公司公告顯示，2020年公司預計將新裝修動物房面積0.54萬平方米，同時啟動重慶和廣州基地的建設。其實，在國內眾多創(chuàng)新藥安全性評價企業(yè)中，昭衍新藥的動物房產能最大，這或許也是其能成為該細分領域龍頭的重要原因之一。圖表3：國內創(chuàng)新藥安全性評價企業(yè)相關情況 結語：未來，昭衍新藥將在現(xiàn)有業(yè)務的基礎上，以藥物臨床前藥理毒理學評價業(yè)務為核心，進一步擴大其市場滲透率，同時積極拓展相關業(yè)務，打造獨具特色的臨床前安全性評價、臨床服務、藥物警戒服務和優(yōu)質實驗動物供應的黃金產業(yè)鏈，提供一站式服務，最終成為以藥物非臨床藥理毒理學評價為核心、具有國際競爭力的專業(yè)性CRO。
