自新冠病毒肺炎在中國(guó)和全球爆發(fā)以來(lái)，元明資本投資企業(yè)Ansun Biopharma立即開(kāi)始將公司已經(jīng)進(jìn)入臨床Ⅲ期的新藥DAS181轉(zhuǎn)向抗新冠病毒肺炎方向。
元明資本作為公司的投資人，迅速與公司團(tuán)隊(duì)建立了密切的合作機(jī)制，全面動(dòng)員元明資本的各種社會(huì)資源，搭建起支持公司與政府主管部門(mén)、擁有P3實(shí)驗(yàn)室的知名科研機(jī)構(gòu)、抗疫重點(diǎn)醫(yī)院和一線臨床醫(yī)生等在協(xié)調(diào)加快部門(mén)工作程序、推進(jìn)臨床同情用藥、體外病毒測(cè)試等方面的合作關(guān)系，使得Ansun公司以超常的速度推進(jìn)新藥研發(fā)取得重大進(jìn)展，由于臨床用藥效果理想，日前在中美兩國(guó)正式獲批取得臨床許可，直接開(kāi)始治療接受臨床試驗(yàn)的患者，專(zhuān)家認(rèn)為這項(xiàng)令人期待的臨床研究將可能有助于美國(guó)、歐盟和其他國(guó)家對(duì)大流行疫情的控制。
Ansun Biopharma發(fā)布一項(xiàng)治療COVID-19臨床研究的正向數(shù)據(jù)
多效研發(fā)藥物DAS181緩解或徹底改善缺氧并改善患者的關(guān)鍵生命體征
圣地亞哥[2022年4月2日] / PRNewswire /-臨床研發(fā)生物制藥公司Ansun Biopharma，Inc.今日宣布了一項(xiàng)由研究者發(fā)起的DAS181試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)。該藥物是一種具有廣譜抗病毒特性的重組唾液酸酶，用于治療重癥COVID-19患者。該研究與武漢大學(xué)人民醫(yī)院合作，評(píng)估了霧化DAS181十天后治療結(jié)果，共觀察和治療了四名重度雙側(cè)病毒性肺炎合并低氧血癥患者。該研究的主要研究者武漢大學(xué)人民醫(yī)院龔作炯教授和胡克教授說(shuō)：“臨床結(jié)果令人鼓舞，因?yàn)樗鼈冏C明DAS181可能有助于減輕或消除一些與COVID-19相關(guān)的最明顯癥狀。在我們研究的前14天中，前兩名患者不再需要使用輔助氧氣，并且表現(xiàn)出穩(wěn)定的生命體征，血氧飽和度增加，胸部CT顯示肺部感染逐漸消失。第三名患者持續(xù)感染SARS-CoV-2超過(guò)33天，在10天DAS181治療結(jié)束之前病毒核酸成功轉(zhuǎn)陰，并且符合所有出院標(biāo)準(zhǔn)，第四名患者目前正在給藥周期中，臨床治療顯示出積極的趨勢(shì)?！?/span>Ansun首席執(zhí)行官唐南珊博士說(shuō)：“我們對(duì)武漢大學(xué)的正向初步數(shù)據(jù)感到興奮。在這一關(guān)鍵時(shí)刻，這項(xiàng)研究為證明DAS181治療COVID-19的臨床價(jià)值提供了重要的一步。與其他治療方法不同，DAS181可能通過(guò)多種潛在的作用機(jī)制抑制病毒，包括修飾宿主受體，干擾內(nèi)吞作用，防止細(xì)胞間擴(kuò)散以及免疫調(diào)節(jié)。”Ansun進(jìn)一步宣布啟動(dòng)另一項(xiàng)隨機(jī)，雙盲，安慰劑對(duì)照的確證性研究，以確定DAS181治療嚴(yán)重COVID-19肺炎的安全性和有效性。這項(xiàng)分為兩階段的研究最初將在美國(guó)各地的醫(yī)療中心招募約20名患者。在對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行中期分析后，再調(diào)整入組人數(shù)。“我很榮幸有機(jī)會(huì)用我數(shù)十年的經(jīng)驗(yàn)和資源來(lái)幫助Ansun達(dá)到這一重要里程碑，更重要的是幫助探索更多COVID-19的潛在有效治療方案，”武漢大學(xué)校友總會(huì)副會(huì)長(zhǎng)，元明資本創(chuàng)始人、Ansun公司投資人田源博士說(shuō)。目前尚無(wú)批準(zhǔn)的針對(duì)重癥COVID-19的治療方法。臨床治療僅限于支持治療，包括輔助氧氣和機(jī)械通氣支持。DAS181是一種重組唾液酸酶蛋白，可去除位于人呼吸道內(nèi)上皮細(xì)胞表面的唾液酸。許多不同的病毒都使用唾液酸作為感染上皮細(xì)胞的受體，因此使用DAS181進(jìn)行治療可以阻斷病毒進(jìn)入并阻止病毒感染和復(fù)制。該藥已證明對(duì)多種唾液酸依賴(lài)型病毒具有抗病毒活性，這使其特別適合作為治療多種呼吸道病毒感染的廣譜治療藥物。DAS181通過(guò)Aerogen?Solo振動(dòng)篩網(wǎng)霧化裝置給藥。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予DAS181快速審評(píng)和突破性療法稱(chēng)號(hào)。目前正在全球范圍內(nèi)開(kāi)展多中心III期臨床試驗(yàn)以治療免疫功能低下的下呼吸道副流感病毒感染患者（STOP PIV）。該藥物也同時(shí)在中國(guó)進(jìn)行一項(xiàng)用于治療嚴(yán)重住院流感感染研究（STOP FLU）。在過(guò)去數(shù)年中已有超過(guò)800例患者接受過(guò)DAS181治療，患者年齡下至嬰幼兒，上至耄耋老人。關(guān)于ANSUN BIOPHARMA,INC.Ansun Biopharma是一家臨床階段的生物制藥公司，總部位于加利福尼亞州圣地亞哥。公司致力于開(kāi)發(fā)一流的生物療法，以治療弱勢(shì)患者群體未滿(mǎn)足的醫(yī)療需求。有關(guān)Ansun Biopharma的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)該公司的網(wǎng)站www.ansunbiopharma.com。Aerogen?Solo振動(dòng)篩網(wǎng)霧化裝置（VMN）是一種高性能，高效的霧化給藥裝置。與傳統(tǒng)的射流霧化器不同，振動(dòng)篩網(wǎng)霧化裝置 (VMNs), 不需要?dú)怏w驅(qū)動(dòng)，已經(jīng)證實(shí)霧化治療過(guò)程中僅有極其少量的霧粒排放到空氣中。使用Aerogen?Ultra，或使用帶有咬嘴的T型件（可與過(guò)濾器配合使用），可大大減少逃逸的氣溶膠排放。此外，對(duì)比常規(guī)射流霧化器需要頻繁斷開(kāi)呼吸回路取下或放置霧化裝置，VMN在機(jī)械通氣患者上使用時(shí)可以一直放置在呼吸回路上而無(wú)需取下。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.aerogen.com。元明資本專(zhuān)注大健康領(lǐng)域投資并打造中美兩國(guó)新藥研發(fā)、創(chuàng)新醫(yī)療器械和高端醫(yī)療服務(wù)行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。元明資本合伙人由富有國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)投資經(jīng)驗(yàn)的知名企業(yè)家和生物醫(yī)學(xué)專(zhuān)家組成，具有豐富的研發(fā)、管理、創(chuàng)業(yè)、投資經(jīng)驗(yàn)和深厚的行業(yè)資源。曾創(chuàng)立中美健康投資與研發(fā)聯(lián)盟、武漢大學(xué)健康聯(lián)盟、亞布力中國(guó)企業(yè)家論壇、中美商業(yè)領(lǐng)袖圓桌會(huì)議，并在香港聯(lián)交所生物科技咨詢(xún)小組、中國(guó)藥促會(huì)、百華協(xié)會(huì) (Bayhelix)、美中醫(yī)藥開(kāi)發(fā)協(xié)會(huì)(SAPA)等機(jī)構(gòu)或項(xiàng)目發(fā)展中發(fā)揮重要作用。元明資本著力打造生命科技投資生態(tài)系統(tǒng)，對(duì)被投企業(yè)具備強(qiáng)大的賦能與增值能力。
