今日,由世界知名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公教授與崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立的生物醫(yī)藥企業(yè)諾誠(chéng)健華(Innocare)在港交所開(kāi)始公開(kāi)招股。2月初該公司在港交所的IPO申請(qǐng)已通過(guò)聆訊。根據(jù)招股書(shū)信息,公司將于3月11日公開(kāi)招股,募資金額19.5-23.4億港元。值得一提的是,諾誠(chéng)健華旗下首款在研抗癌藥物奧布替尼(orelabrutinib)已遞交兩項(xiàng)上市申請(qǐng),其中一項(xiàng)已被納入優(yōu)先審評(píng),有望于2020年獲批上市,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)化。
諾誠(chéng)健華成立于2013年,專注于開(kāi)發(fā)腫瘤及自身免疫類疾病治療領(lǐng)域的一類新藥,適用于中國(guó)高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、胃癌等多種實(shí)體瘤及自身免疫類疾病。2019年1月,諾誠(chéng)健華完成1.6億美元融資,加上2018年初的5500萬(wàn)美元融資,諾誠(chéng)健華已累計(jì)融資約2.15億美元。目前該公司已有3項(xiàng)候選新藥在中國(guó)、美國(guó)開(kāi)展多中心、多適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。
該公司開(kāi)發(fā)的首款藥物奧布替尼(orelabrutinib,ICP-022),是一款特異性BTK抑制劑。2019年11月,奧布替尼用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者的新藥上市申請(qǐng)(NDA)在中國(guó)獲受理,并被納入優(yōu)先審評(píng)。2020年3月6日,諾誠(chéng)健華宣布,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局 (NMPA) 已受理奧布替尼用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL) 患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)(NDA),這是該藥申報(bào)上市的第2個(gè)適應(yīng)癥。除以上已提交NDA的適應(yīng)癥外,諾誠(chéng)健華在中國(guó)還在開(kāi)展奧布替尼用于治療復(fù)發(fā)/難治邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)、復(fù)發(fā)/難治中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤(CNSL)、復(fù)發(fā)/難治華氏巨球蛋白血癥(WM)、復(fù)發(fā)/難治 CD20+B細(xì)胞淋巴瘤、復(fù)發(fā)/難治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)以及輕中度系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者的臨床研究。在美國(guó),奧布替尼針對(duì)B細(xì)胞惡性腫瘤的1期臨床試驗(yàn)已于2019年5月獲批啟動(dòng)。
▲諾誠(chéng)健華研發(fā)管線(圖片來(lái)源:諾誠(chéng)健華官網(wǎng))
另外,諾誠(chéng)健華還有另外兩款在研項(xiàng)目邁入臨床開(kāi)發(fā)階段,分別是:ICP-192:一款基于結(jié)構(gòu)優(yōu)化設(shè)計(jì)的小分子靶向藥,擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),具有抗多種實(shí)體腫瘤的活性、良好的安全性和類藥性,抑瘤效果顯著,目前處于臨床1期階段,有望為中國(guó)的膽管癌和胃癌等實(shí)體瘤患者提供全新的治療方法。胃癌是中國(guó)發(fā)病率第二位的惡性腫瘤,大部分患者診斷時(shí)已是中晚期,對(duì)既往治療后進(jìn)展或不耐受的胃癌患者,臨床上需要新的有效治療選擇。
ICP-105:一種高選擇性的FGFR4抑制劑,旨在開(kāi)發(fā)用于治療伴有FGFR4通路過(guò)度激活的晚期肝細(xì)胞癌(HCC)患者。臨床前數(shù)據(jù)表民該,該在研藥物在HCC小鼠模型中存在強(qiáng)大的抗腫瘤療效。目前諾誠(chéng)健華正在中國(guó)進(jìn)行1期試驗(yàn),以評(píng)估ICP-105作為單一療法對(duì)實(shí)體瘤患者的療效。
祝賀諾誠(chéng)健華近期在新藥開(kāi)發(fā)和資本領(lǐng)域的新進(jìn)展,期待該公司在資本市場(chǎng)的助力下,早日將原創(chuàng)新藥帶給中國(guó)、乃至全球的患者。