全球疫情升級下，醫(yī)療與生命科技行業(yè)再次成為市場關注的焦點。對于這一長期關注并深耕的重要領域，醫(yī)療團隊在這個乍暖還寒的早春依然延續(xù)慣例，從生物醫(yī)藥、IVD及基因檢測、醫(yī)療器械到醫(yī)療服務、智慧醫(yī)療五大領域及資金端入手，力求全面描摹過去一年間全球醫(yī)療領域發(fā)展風向。
回顧2019年，醫(yī)療器械領域的資本市場因為科創(chuàng)板和港股18A新政而開拓了新的退出途徑，私募融資延續(xù)了之前小而美的風格，國際巨頭繼續(xù)穩(wěn)步進展在戰(zhàn)略管線領域的并購和投資合作。匹配行業(yè)容量和潛力，影像、骨科、心血管、外科等領域仍然是資本關注的重點科室。
在2018年醫(yī)藥行業(yè)面臨4+7集采的大洗牌之后，器械產業(yè)也在2019年迎來了落下的另一只靴子，安徽省和江蘇省的集采政策對標準化程度較高的高值耗材器械進行試點，骨科、心血管和眼科首當其沖。在政府前期多年的臨床數據收集基礎上，進一步促降價、防濫用、嚴監(jiān)管。雖然預計頭部公司的銷售業(yè)績將受到不小的沖擊，但中長期來看將有利于進口替代和行業(yè)集中度提升。
2019年，一批初拿證的創(chuàng)新器械企業(yè)面臨新常態(tài)下商業(yè)化的考驗，而另一端，一批走過發(fā)展周期初具業(yè)務規(guī)模的企業(yè)積極探索IPO的契機，展望2020年必將成為進一步整合與規(guī)范的大年。
本期將從私募融資、IPO、并購三個層面入手，分析和分享全球醫(yī)療器械領域過去一年間的資本市場表現。
2018年12月，由4個直轄市和7個省會或計劃單列市參與的藥品集中采購試點陸續(xù)揭曉擬中標結果，中選品種大幅度降價，相關藥企的二級市場市值應聲下跌。緊張的關注中，針對高值耗材的另一只靴子也在2019年落地。
1. 2019年7月19日，國務院辦公廳印發(fā)實施《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》。核心條款包括統(tǒng)一編碼體系和信息平臺、實行醫(yī)保準入和目錄動態(tài)調整、完善分類集中采購辦法、取消醫(yī)用耗材加成、制定醫(yī)保支付政策等。國家進一步強勢調整藥占比、械占比和服務收費的比例。
2. 7月，安徽省打響第一槍，將脊柱植入物和眼科晶體率先作為試點品種。安徽省18家省屬公立醫(yī)療機構將執(zhí)行談判價格，采購周期一年。骨科脊柱類產品有11家企業(yè)中標，眼科晶體4家中標。骨科脊柱植入物總體平均降價53.4%，人工晶體總體平均降價20.5%。
3. 7月和9月，江蘇省的兩輪高值耗材帶量采購談判，對心血管介入、骨科關節(jié)、眼科人工晶體降價幅度比起安徽更加激進，覆蓋醫(yī)院也擴大到省陽光采購聯(lián)盟組織107家成員單位。
4. 10月，山東印發(fā)《山東省公共資源交易中心高值醫(yī)用耗材平臺集中采購實施方案（試行）》。
5. 12月，國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組發(fā)文，全面推廣福建和三明醫(yī)改經驗，其中包括通過開展藥品耗材集中帶量采購，據悉2020年９月底前，江蘇、安徽、福建、青海、浙江、重慶、四川、陜西、湖南、寧夏和上海要率先進行探索高值醫(yī)用耗材帶量采購。
雖然目前執(zhí)行器械集采的省份、醫(yī)院和類目有限，但新一輪洗牌已經開始，未來可期，新常態(tài)利好商業(yè)渠道廣泛、招投標工作扎實、產品質量穩(wěn)定且擁有一定創(chuàng)新性技術門檻的企業(yè)，而規(guī)模偏小，渠道區(qū)域化，產品同質化的企業(yè)將在這場游戲中失去門票資格，過去小富即安的企業(yè)形態(tài)難以為繼，行業(yè)整合迫在眉睫。
1. 中國醫(yī)療器械私募融資保持常態(tài)
2019全年醫(yī)療器械領域已披露的融資金額約為7億美元，較2018年相比下滑8.6%，總交易數量75個，較2018年下滑21.9%。
其中沛嘉醫(yī)療單筆融資額獨占鰲頭，達到1億美元，1500-3000萬美元之間的包括9個交易，700-1500萬之間的融資交易44個，已披露融資金額的交易共計58個，平均募資金額為1,213萬美元，較2018年上升9.6%。
從細分賽道來看，融資規(guī)模億元人民幣左右的包括以下私募融資交易：
醫(yī)療器械的投資仍然聚焦在高值耗材領域，特別是三類醫(yī)療器械的植入器械。賽道集中度與往年相比變化不大，心血管、齒科、骨科、外科的創(chuàng)新企業(yè)為主，也出現了類似機器人、五官科、腫瘤消融類的新矚目賽道。這些賽道的熱度和全球行業(yè)進展、并購交易的風向標息息相關。例如2019年2月官宣的強生醫(yī)療57.5億美元對價收購手術機器人公司Auris，引發(fā)了國內新一波對醫(yī)療機器人的矚目和項目篩選；6月份瓦里安1.85億美元收購了生產冷凍消融和微波消融產品的Endocare和為肝癌治療提供栓塞療法的艾力康，引爆投資人對腫瘤消融領域的興趣。
2. 2019年海外私募市場：賽道百花齊放，交易層出不窮
2019海外醫(yī)療器械的私募融資總額為72億美元，美國以48億美元的絕對優(yōu)勢傲視群雄，以色列作為創(chuàng)新技術的超級中心依然位列三甲，融資金額達到3.7億美元，僅次于法國（4.4億美元）。聚焦的賽道除了骨科、心血管、神經、外周血管、齒科等和中國類似，也在眼科、泌尿、血透、皮膚病、糖尿病等國內欠缺的賽道涉獵甚廣。
海外并購交易依然活躍，2019年已披露交易總額達到346億美元。其中3M斥資67億美元收購傷口護理公司Acelity及其子公司KCL、強生57.5億美元收購外科手術機器人公司Auris Health、波士頓科學42億美元收購介入醫(yī)學BTG這三筆40億美元以上的重磅并購牢牢占據2019年度前三甲。
Vertiflex研發(fā)了為腰椎管狹窄癥患者改善身體機能和減少疼痛的微創(chuàng)手術系統(tǒng)，2019年銷售6千萬美元，公司在波士頓科學對其的收購交易中獲得4.65億美元的前期支付和接下來三年的里程碑支付。該產品線將被并入波士頓科學的神經調控部門。
2. 企業(yè)的自我造血能力被投資人提到關注的新高度，在產品管線的進度管理、節(jié)奏搭配、成本控制方面勒緊褲帶，能提升股東信心，也幫助企業(yè)熬過2020年糟糕的上半年開端。
