近日，武田公司（Takeda）宣布，以約3.3億美元的數額收購PvP Biologics公司。該項收購活動是基于此前已簽訂的一項開發(fā)協議。根據協議條款，PvP Biologics公司負責開發(fā)過乳糜瀉（Celiac Disease）治療藥物TAK-062（Kuma062），直至1期臨床驗證。目前，TAK-062已完成1期臨床驗證，成功為武田的產品管線添加了第二種乳糜瀉潛在療法。
乳糜瀉是一種慢性遺傳性自身免疫和炎癥性疾病，在全球影響了數百萬人。因食用麩質引發(fā)，導致小腸內層受損，進而引起胃腸功能障礙和衰弱癥狀。營養(yǎng)吸收不良會導致發(fā)育不良，貧血和骨質減少等。如果治療不足，乳糜瀉會導致患者的健康狀況惡化，造成多種嚴重腸內和腸外并發(fā)癥，增加死亡率。然而，目前還沒有獲批藥物用于治療該疾病。患者急需新的療法來緩解疾病，提高生活質量。
TAK-062是一種旨在改善麩質消化的超級麩質酶（super glutenase）。新聞稿指出，TAK-062是潛在的“best-in-class”超級麩質酶療法。它能夠消化麩質，與其他麩質酶相比，催化活性增強。它在麩質離開胃之前就降解它們，從而防止免疫反應的發(fā)生，消除由乳糜瀉引起的癥狀和腸道損傷。武田公司目前正在計劃TAK-062治療對無麩質飲食不耐受（gluten-free）患者的2b期療效和劑量范圍研究。
目前已完成的1期研究評估了TAK-062在健康人群和乳糜瀉患者中的安全性和耐受性。在健康人群中研究了TAK-062降解攝入麩質的能力。該試驗的詳細數據預計將在未來的醫(yī)學會議上公布。
值得一提的是，此前，武田宣布了其另一款潛在“first-in-class“乳糜瀉治療藥物TAK-101在2a期研究中的數據。在這項研究中，TAK-101表現出抑制T細胞免疫應答的作用，表明它可以通過免疫攝取載有麥醇溶蛋白（一種疾病特異性抗原）的專利納米顆粒，誘導乳糜瀉患者對麩質的耐受性。“許多患有乳糜瀉的患者通過遵循無麩質飲食來控制癥狀，但是對于那些繼續(xù)出現嚴重癥狀的患者來說并沒有有效的治療方法，”武田胃腸病學治療領域負責人Asit Parikh博士說：“PvP Biologics的研究表明，TAK-062是一種具有高度針對性的療法，有潛力改變乳糜瀉的護理標準。現在我們正在利用在胃腸道疾病方面的深厚專業(yè)知識來推進TAK-062和TAK-101的臨床研究。”
參考資料：
[1] Takeda Acquires PvP Biologics Following Results of a Phase 1 Study of TAK-062 (Kuma062) for the Treatment of Celiac Disease, Retrieved February 26, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200225005816/en
